Műszaki Jellemzők; Biztonsági Tudnivalók - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

HU – MAGYAR
TARTALOMJEGYZÉK
A. LEÍRÁS
B. MŰSZAKI JELLEMZŐK
C. RENDELTETÉS
D. BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK
E. ELŐKÉSZÍTÉS ÉS ÖSSZEÁLLÍTÁS
F. FELTÖLTÉSI ELJÁRÁS
G. BYPASS INICIALIZÁLÁSA
H. BYPASS KÖZBEN
I. BYPASS FELFÜGGESZTÉSE
J. BYPASS ÚJRAINDÍTÁSA
K. BYPASS LEÁLLÍTÁSA
L. VÉRVISSZANYERÉS A BYPASS UTÁN
M. AKTÍV VÉNÁS LESZÍVÁS ALKALMAZÁSA VÁKUUMMAL
N. POSZTOPERATÍV MELLKASI LESZÍVÁS (DRENÁZS)
ALKALMAZÁSA
O. AZ ESZKÖZ CSERÉJE
P. A SYNTHESIS R KÉSZÜLÉKKEL HASZNÁLT GYÓGYÁSZATI
ESZKÖZÖK
Q. A HASZNÁLT TERMÉKEK VISSZAJUTTATÁSA
R. KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁS
A. LEÍRÁS
SYNTHESIS R merev vénás rezervoár szekvenciális kardiotómiás
szűrővel.
A berendezés egyszer használatos, nem mérgező, nem pirogén,
szállításkor STERIL és egyenként
sterilizálva. A berendezésben található etilén-oxid maradvány a
felhasználás országában megállapított határérték alatt marad. Az
eszköz a következő változatokban érhető el:
1) SYNTHESIS R: merev vénás rezervoár szekvenciális kardiotómiás
szűrővel.
B. MŰSZAKI JELLEMZŐK
A REZERVOÁR MAXIMÁLIS
TÉRFOGATA
MINIMÁLIS MŰKÖDÉSI
TÉRFOGAT
KÜLSŐ HÁZ
- Anyaga
VÉRGYŰJTŐ
- Anyaga
VÉNÁS VÉRGYŰJTŐ
- Anyaga
SZŰRŐ CSOMAG
- Habmentesítő ház
- Habmentesítő eszköz
- Mikroszűrő
- Visszatartó gát
SZŰRÉSI FELÜLET
NAGYSÁGA
- 30 m + mélységi szűrő
- 100 m
SZŰRŐKÉPESSÉG
- Kardiotómiás rezervoár
egység
- Vénás rezervoár egység
MAXIMÁLIS VÉRÁRAM
- vénás vér
- szívott vér
NYÍLÁSOK
ELHELYEZKEDÉSE
- Vénás bemenet
- Szívó bemenetek
- Gyors feltöltő nyílás
- Pozíciózár
- Luer zárak
- Mellkas leszívó nyílás
- Szellőző/vákuumnyílás
- Vér kimenet
BIZTONSÁGI SZELEP
C. RENDELTETÉS
A SYNTHESIS R kifejezetten kardiopulmunáris bypass-t igénylő
kardiovaszkuláris eljárásokhoz lett kifejlesztve. Összegyűjti a vénás
110
HU - MAGYAR - KEZELÉSI ÚTMUTATÓ
csomagolt. Etilén-oxiddal
4300 ml
300 ml
Polikarbonát
Polikarbonát
Polikarbonát + PVC
Poliuretán szivacs (30ppi)
Szilikon habmentesítő
30 M poliészter háló + mélységi
szűrő
100 m poliészter háló
330 cm
2
410 cm
2
30 m
100 m
8 l/perc
4 l/perc
1 x 1/2" elforgatható
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" szűrővel
1 szűrő nélküli pozíciózár direkt
kapcsolattal a vénás rezervoár
aljához
1 db, szűrős
1 szűrővel x 3/8"
1 x 1/4" nyomásszabályzó
biztonsági szeleppel
3/8"
nyitás P<-80 Hgmm és P>5 Hgmm
vért, habmentesíti, szűri és tárolja a mellkasi, intrakardiális vagy
általános leszíváson keresztül az operációs területről érkező vért.
A SYNTHESIS R eszközt operáció után mellkasi leszívásra lehet
alkalmazni.
A SYNTHESIS R használata nem javalott 6 órát meghaladó
időszakra.
A SYNTHESIS R a P. „SYNTHESIS R-rel HASZNÁLHATÓ
GYÓGYÁSZATI ESZKÖZÖK" című fejezetben felsorolt gyógyászati
eszközökkel kombinálva használható.
D. BIZTONSÁGI TUDNIVALÓK
Azokat az információkat, melyek célja, hogy a felhasználó figyelmét
felhívja a potenciálisan veszélyes helyzetekre, és biztosítsa a
berendezés helyes és biztonságos használatát, a szövegben az
alábbi szimbólumokkal jelezzük:
A FIGYELMEZTETÉS kifejezés súlyos káros reakciókat és
biztonsági veszélyeket jelez a kezelőorvos és/vagy a beteg
számára, melyek az eszköz helyes vagy helytelen használata
esetén fordulhatnak elő, valamint jelzi a felhasználás korlátait,
és az ezekben az esetekben teendő intézkedéseket.
Az ÓVATOSAN
elovigyázatra, amit a kezeloorvosnak figyelembe kell vennie a
berendezés biztonságos és hatékony használatához.
A CÍMKÉKEN HASZNÁLT JELÖLÉSEK MAGYARÁZATA
HU – MAGYAR
kifejezés utal minden
Csak egyszeri használatra (nem szabad
újrafelhasználni!
Tételszám (a termék nyomon
követhetőségére szolgáló hivatkozás)
Felhasználható (a lejárat dátuma)
Gyártás dátuma
Gyártó:
Steril - Etilén-oxiddal sterilezve
Nem pirogén
FTALÁTot tartalmaz
Latex-mentes
Figyelmeztetés: Nem szabad újrasterilezni.
A tartalom kizárólag abban az esetben steril,
ha a csomagolás zárt, nem sérült vagy törött
Katalógusszám (kód)
Figyelem, lásd a használati utasítást
Figyelem, lásd a használati utasítást
Ezzel felfelé
Törékeny; óvatosan kezelni
Egységek
Hotol óvni
Szárazon kell tartani
olyan speciális