Προβλεπομενη Χρηση; Πληροφοριεσ Για Την Ασφαλεια - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
A. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
B. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
Γ. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Δ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ
E. ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ
ΣΤ. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
Ζ. ΕΝΑΡΞΗ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ ΠΑΡΑΚΑΜΨΗΣ
H. ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ
ΠΑΡΑΚΑΜΨΗΣ
Θ. ΔΙΑΚΟΠΗ ΤΗΣ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ ΠΑΡΑΚΑΜΨΗΣ
Ι. ΕΠΑΝΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ ΠΑΡΑΚΑΜΨΗΣ
ΙΑ. ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ ΠΑΡΑΚΑΜΨΗΣ
ΙΒ. ΑΝΑΚΤΗΣΗ ΑΙΜΑΤΟΣ ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ
ΠΑΡΑΚΑΜΨΗ
ΙΓ. ΧΡΗΣΗ ΕΝΕΡΓΗΤΙΚΗΣ ΦΛΕΒΙΚΗΣ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗΣ ΜΕ
ΚΕΝΟ
ΙΔ. ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΜΕΤΕΓΧΕΙΡΗΤΙΚΗ ΘΩΡΑΚΙΚΗ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΗ
ΙΕ. ΑΛΛΑΓΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
ΙΣΤ. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ SYNTHESIS R
ΙΖ. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΙΗ. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
A. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το SYNTHESIS R είναι μια άκαμπτη φλεβική δεξαμενή με διαδοχικό
φίλτρο καρδιοτομίας.
Η συσκευή είναι μίας χρήσης, μη τοξική, μη πυρετογόνος και
παρέχεται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ
Αποστειρωμένη με οξείδιο
υπολειμμάτων οξειδίου του αιθυλενίου στη συσκευή βρίσκεται εντός
των ορίων που προσδιορίζονται από τη νομοθεσία της χώρας στην
οποία χρησιμοποιείται. Η συσκευή διατίθεται στο ακόλουθο μοντέλο:
1) SYNTHESIS R: άκαμπτη φλεβική δεξαμενή με διαδοχικό φίλτρο
καρδιοτομίας.
B. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
ΜΕΓ. ΟΓΚΟΣ ΔΕΞΑΜΕΝΗΣ
ΕΛΑΧ. ΟΓΚΟΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ
ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΣΩΜΑ
- Υλικό
ΣΥΛΛΕΚΤΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ
- Υλικό
ΦΛΕΒΙΚΟΣ ΣΥΛΛΕΚΤΗΣ
- Υλικό
ΣΕΤ ΦΙΛΤΡΩΝ
- Σώμα απαφρισμού
- Παράγοντας απαφρισμού
- Μικροφίλτρο
- Φραγμός συγκράτησης
ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΔΙΗΘΗΣΗΣ
- 30 μm + φίλτρο βάθους
- 100 μm
ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΔΙΗΘΗΣΗΣ
- τμήμα δεξαμενής
καρδιοτομίας
- τμήμα φλεβικής δεξαμενής
ΜΕΓ. ΡΟΗ ΑΙΜΑΤΟΣ
- φλεβικό αίμα
- αίμα αναρρόφησης
ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗ ΘΥΡΩΝ
- Φλεβική είσοδος
- Είσοδοι αναρρόφησης
- Ταχείας πλήρωσης
- Σύνδεσμοι Pos lock
- Σύνδεσμοι Luer
- Θωρακική παροχέτευση
- Απαέρωση / κενό
- Έξοδος αίματος
ΒΑΛΒΙΔΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
Γ. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
60
GR - ΕΛΛΗΝΙΚΑ - ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
σε μεμονωμένη συσκευασία.
του αιθυλενίου. Το επίπεδο
4.300 ml
300 ml
Πολυανθρακικό
Πολυανθρακικό
Πολυανθρακικό + PVC
Σπόγγος πολυουρεθάνης (30 ppi)
Σιλικονικό αντιαφριστικό
30 Πλέγμα πολυεστέρα 30μm +
φίλτρο βάθους
100 Πλέγμα πολυεστέρα
330 cm
2
410 cm
2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2" περιστρεφόμενη
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" με φίλτρο
1 σύνδεσμος pos lock χωρίς
φίλτρο, με απευθείας πρόσβαση
στο κάτω τμήμα της φλεβικής
δεξαμενής
1 με φίλτρο
4 με φίλτρο
1 με φίλτρο
1 με φίλτρο x 3/8"
1 x 1/4" με βαλβίδα ασφαλείας
υπερπλήρωσης
3/8"
εκτονώνει P<-80 mmHg και
P>5 mmHg
Το SYNTHESIS R έχει σχεδιαστεί ειδικά για καρδιαγγειακές
επεμβάσεις που απαιτούν καρδιοπνευμονική παράκαμψη. Συλλέγει το
φλεβικό αίμα και προχωρά σε απαφρισμό, φιλτράρισμα και φύλαξη
του αίματος από
ενδοκαρδιακής και γενικής αναρρόφησης.
Το SYNTHESIS R μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετεγχειρητικά για
θωρακική παροχέτευση.
Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το SYNTHESIS R περισσότερο
από 6 ώρες.
Το SYNTHESIS R μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τις ιατρικές συσκευές
που αναφέρονται στην παράγραφο ΙΣΤ (ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ
ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ SYNTHESIS R).
Δ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ
Οι πληροφορίες που εφιστούν την προσοχή του χρήστη σε δυνητικά
επικίνδυνες καταστάσεις, ώστε να εξασφαλιστεί η σωστή και ασφαλής
χρήση της συσκευής, επισημαίνονται στο κείμενο με τα ακόλουθα
σύμβολα:
ΠΡΟΣΟΧΗ Υποδεικνύει σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και
πιθανούς κινδύνους για την ασφάλεια του χρήστη και/ή του
ασθενή που μπορεί να προκύψουν κατά τη σωστή ή λανθασμένη
χρήση της συσκευής, καθώς και τους περιορισμούς χρήσης και
τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται σε παρόμοιες περιστάσεις.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Υποδεικνύει τυχόν ειδικά μέτρα που θα πρέπει
να λάβει ο χρήστης για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση
της συσκευής.
των
ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΣΤΙΣ ΕΤΙΚΕΤΕΣ
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
το χειρουργικό πεδίο
Για μία μόνο χρήση (Να μην
επαναχρησιμοποιείται)
Κωδικός (αριθμός) παρτίδας
(κωδικός αναφοράς για την ιχνηλασιμότητα του
προϊόντος)
Χρήση έως (Ημερομηνία λήξης)
Ημερομηνία κατασκευής
Κατασκευάζεται από:
Στείρο - Αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου
Μη πυρετογόνο
Περιέχει ΦΘΑΛΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ
Χωρίς λάτεξ
Προειδοποίηση: Να μην επαναποστειρώνεται.
Περιεχόμενο στείρο μόνο αν η συσκευασία δεν
έχει ανοιχτεί, δεν έχει υποστεί ζημιά και δεν έχει
σπάσει.
Αριθμός (κωδικός) καταλόγου
Προσοχή, βλ. οδηγίες χρήσης
Προσοχή, βλ. οδηγίες χρήσης
Πάνω πλευρά
Προσοχή, εύθραυστο
Μονάδες
Μακριά από θερμότητα
Μακριά από υγρασία
μέσω θωρακικής,