Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
NL - NEDERLANDS
INHOUDSOPGAVE
A. BESCHRIJVING
B. TECHNISCHE GEGEVENS
C. BEDOELD GEBRUIK
D. VEILIGHEIDSINFORMATIE
I.
L. HET
BLOED
NA
BEËINDIGING
OPVANGEN
N. GEBRUIK VOOR POSTOPERATIEVE BORSTKASDRAINAGE
P. MEDISCHE
HULPMIDDELEN
A. BESCHRIJVING
De SYNTHESIS R is een 'hard-shell' veneus reservoir met
sequentieel cardiotomiefilter.
Dit hulpmiddel is bestemd voor eenmalig gebruik en is niet giftig,
pyrogeenvrij en wordt STERIEL en afzonderlijk verpakt geleverd.
Gesteriliseerd door middel van ethyleenoxide. Het niveau van de
ethyleenoxideresiduen in het medische hulpmiddel bevindt zich
binnen de door de landelijk voorgeschreven grenzen in het land waar
het medische hulpmiddel wordt gebruikt. Het hulpmiddel is leverbaar
:
in de volgende uitvoering
1) SYNTHESIS R: hard-shell veneus reservoir met sequentieel
cardiotomiefilter.
B. TECHNISCHE GEGEVENS
MAX. VOLUME RESERVOIR
MIN.
VOOR
DE
WERKING
VEREIST VOLUME
BUITENKANT
- Materiaal
BLOEDBAAN
- Materiaal
VENEUS SPRUITSTUK
- Materiaal
FILTERSYSTEEM
- Ontschuimingslichaam
- Ontschuimingsmiddel
- Microfilter
- Opsluitingsbarrière
FILTEROPPERVLAK
- 30 μm + dieptefilter
- 100 μm
FILTRATIEGRAAD
- sectie cardiotomiereservoir
- sectie veneus reservoir
MAX. BLOEDFLOW
- veneus bloed
- bloedaanzuiging
AANSLUITINGEN
- Veneuze ingang
- Ingangen uit de zuigers
- Snel vullen
- Pos lock
- Luer locks
- Borstkasdrainage
- Ventilatie / vacuüm
- Bloeduitgang
VEILIGHEIDSKLEP
C. BEDOELD GEBRUIK
De SYNTHESIS R is specifiek ontworpen voor cardiovasculaire
NL - NEDERLANDS - GEBRUIKSAANWIJZINGEN
VAN
DE
PERFUSIE
VOOR
GEBRUIK
4300 ml
300 ml
Polycarbonaat
Polycarbonaat
Polycarbonaat + PVC
Polyurethaan spons (30 ppi)
Schuimremmend silicone
30
m
polyesternet
dieptefilter
100 m polyesternet
330 cm
2
410 cm
2
30 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2" draaiend
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" met filter
1 pos lock zonder filter met
rechtstreekse toegang tot de
bodem
van
het
veneuze
reservoir
1 met filter
4 met filter
1 zonder filter
1 met filter x 3/8"
1 x 1/4" met overloopklep als
veiligheidsvoorziening
3/8"
opent bij P<-80 mmHg en P>5
mmHg
procedures waarbij een cardiopulmonale bypass wordt toegepast. Hij
heeft als functie het veneuze bloed op te vangen en het bloed dat
afkomstig is van de thoracale, intracardiale en algemene zuigers in
het operatieveld te ontschuimen, te filteren en te verzamelen.
De SYNTHESIS R kan in de postoperatieve fase worden gebruikt als
hulpmiddel voor borstkasdrainage.
Geadviseerd wordt om de SYNTHESIS R niet langer dan 6 uur te
gebruiken.
De SYNTHESIS R kan worden gebruikt in combinatie met de
hulpmiddelen die worden genoemd in paragraaf P (MEDISCHE
HULPMIDDELEN VOOR GEBRUIK IN COMBINATIE MET DE
SYNTHESIS R).
D. VEILIGHEIDSINFORMATIE
Informatie die bedoeld is om de aandacht van de gebruiker te
vestigen op potentieel gevaarlijke situaties en om een correct en
veilig gebruik van het medische hulpmiddel te waarborgen, is met de
volgende symbolen in de tekst aangegeven:
IN
ATTENTIE Duidt op ernstige gevolgen en potentiële gevaren
voor de veiligheid van de gebruiker en/of de patiënt bij juist
gebruik of misbruik van het medische hulpmiddel, en duidt
verder op gebruiksbeperkingen en maatregelen die moeten
worden getroffen indien dergelijke gevallen zich voordoen.
VOORZICHTIG Duidt op eventuele voorzorgsmaatregelen die de
gebruiker moet treffen om het medische hulpmiddel op een
veilige en doeltreffende manier te kunnen gebruiken.
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN DIE OP DE ETIKETTEN
STAAN VERMELD
+
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de veiligheid
verstrekt waarmee beoogd wordt de gebruiker van dit medische
hulpmiddel te informeren.
NL - NEDERLANDS
Alleen voor eenmalig gebruik (Niet opnieuw
gebruiken)
Chargenummer
(referentie om het product te kunnen
achterhalen)
Houdbaarheidsdatum
Productiedatum
Gefabriceerd door:
Steriel - Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Niet pyrogeen
Bevat FTALAAT
Latexvrij
Waarschuwing: Niet opnieuw steriliseren.
Inhoud steriel als de verpakking niet geopend,
beschadigd of kapot is
Artikelnummer (code in catalogus)
Attentie, lees de gebruiksaanwijzingen
Attentie, lees de gebruiksaanwijzingen
Deze zijde boven
Breekbaar; voorzichtig hanteren
Eenheden
Uit de buurt van warmtebronnen houden
Op een droge plaats bewaren
35
Publicité
Chapitres
Table des Matières
