Medicinteknisk Produkt För Användning Tillsammans Med Synthesis R; Retur Av Använda Produkter; Begränsad Garanti - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

Kontakta Sorin Group Italia eller en av dess auktoriserade
representanter efter ingreppet för en analys av den reservoar
SYNTHESIS R som anses vara defekt.
P. MEDICINTEKNISK PRODUKT FÖR ANVÄNDNING
TILLSAMMANS MED SYNTHESIS R
- Slangset/set för postoperativt thoraxdränage.
- Hållaren SYNTHESIS RESERVOIR HOLDER för venreservoar kod
050129.
- Temperatursond (kompatibel med YSI 400-serie)
- Sats för aktivt vendränage med vakuum, kod ID096834
- För närvarande känner Sorin Group Italia inte till några
kontraindikationer till användning av produkten med ocklusiva eller
icke-ocklusiva pumpar. För att använda andra typer av pumpar
krävs överenskommelse med Sorin Group Italia.
Q. RETUR AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användare som upptäcker brister på anordningens kvalitet skall ta
kontakt med återförsäljaren
representanten för SORIN GROUP ITALIA.
Parametrar som betraktas som kritiska av användaren måste
rapporteras särskilt noggrant och snabbt. Nedan anges vilken
information som minst måste uppges:
 En noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd
(om detta kvarstår)
 Identifiering av berörd produkt
 Produktens batchnummer
 Den berörda produktens tillgänglighet
 All information som användaren anser användbar för att vi ska
förstå orsaken till missnöjet.
Sorin Group Italia förbehåller sig rätten att vid behov återkalla
produkten för kontroll. Om
kontaminerad ska den behandlas, förpackas och hanteras enligt
gällande lagstiftning i det land där den har använts.
Det åligger sjukhuset att inför returen förbereda och märka
produkten på ett lämpligt sätt. Produkter som har exponerats för
blodburna smittämnen får inte returneras.
R. BEGRÄNSAD GARANTI
Denna begränsade garanti utgör ett tillägg till köparens lagliga
rättigheter enligt tillämplig lag.
SORIN GROUP ITALIA
medintekniska produkt vidtagit alla säkerhetsmått som kan tänkas
behövas utifrån produktens art och avsedda användning.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att denna medicintekniska
produkt klarar det bruk som anges i gällande bruksanvisning vid
användning i enlighet med denna bruksanvisning av härför
kvalificerad användare och före den på förpackningen angivna sista
förbrukningsdagen.
SORIN GROUP ITALIA kan emellertid inte garantera att användaren
kommer att använda produkten korrekt, att inkorrekta diagnoser eller
behandlingar och/eller att
egenskaper för en enskild patient inte påverkar produktens prestanda
och funktionsduglighet med skador på patienten som följd, även om
de specifika användningsinstruktionerna har respekterats.
SORIN GROUP ITALIA betonar betydelsen av att till fullo följa
användningsinstruktionerna
säkerhetsåtgärder för en korrekt användning av produkten, men
avsäger sig allt ansvar för förlust, skador, kostnader, olyckor eller
konsekvenser som direkt eller indirekt beror på olämplig användning
av denna produkt.
SORIN GROUP ITALIA ersätter den medicinska produkten om den
är defekt vid distribution eller om det vid överlämnandet till
slutkunden upptäcks skador på produkten som orsakats av
transporten som har anordnats av SORIN GROUP ITALIA, med
undantag av om eventuell skada har orsakats av köparen.
Ovanstående ersätter all annan garanti, uttrycklig eller underförstådd,
skriftlig eller muntlig, inklusive garantier om försäljningsvärde och
lämplighet för ett visst ändamål. Ingen, vare sig representant, agent,
återförsäljare, distributör eller mellanhand för SORIN GROUP ITALIA
eller annan bransch- eller handelsorganisation kan utfärda någon
annan garanti angående denna medicintekniska produkt än vad som
här uttryckligen har angivits. SORIN GROUP ITALIA frånsäger sig
alla garantier om säljbarhet eller lämplighet för visst syfte avseende
denna produkt förutom dem som uttryckligen angivits i denna garanti.
Köparen åtar sig att följa villkoren i denna begränsade garanti och
medger särskilt att i händelse av tvist eller process med SORIN
GROUP ITALIA inte göra anspråk baserade på påstådda eller
påvisade förändringar i denna begränsade garanti som gjorts av
44
eller den lokala auktoriserade
den återkallade produkten
har vid tillverkningen av
speciella fysiska och biologiska
och tillämpa nödvändiga
någon representant, agent, återförsäljare, distributör eller annan
mellanhand.
Befintliga förhållanden mellan parterna i detta kontrakt (också i de fall
där det inte angivits skriftligen) till vilka denna garanti har getts liksom
till var tvist angående garantin, tolkningen och tillämpningen av den,
inget uteslutet och/eller undantaget regleras uteslutande av italiensk
lag och domsrätt. Domstolen i Modena (Italien) är utsedd domstol.
är
denna
SE- SVENSKA