Tekniske Data; Sikkerhedsforanstaltninger - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

DK – DANSK
INDHOLDSFORTEGNELSE
A. BESKRIVELSE
B. TEKNISKE DATA
C. ANVENDELSESOMRÅDE
D. SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
E. FORBEREDELSE OG OPSÆTNING
F. PRIMING PROCEDURE
G. PÅBEGYNDELSE AF DEN EKSTRAKORPORALE
CIRKULATION
H. UNDER BYPASS
I. STANDSNING AF BYPASS
J. GENSTART AF BYPASS
K. AFSLUTNING AF BYPASS
L. GENINDVINDING AF BLOD EFTER BYPASS
M. BRUG AF AKTIVT VENØST DRÆN MED VAKUUM
N. BRUG TIL BRYSTDRÆN EFTER OPERATION
O. ENHEDSUDSKIFTNING
P. MEDICINSK UDSTYR TIL ANVENDELSE MED SYNTHESIS R
Q. RETURNERING AF BRUGTE PRODUKTER
R. GARANTIBETINGELSER
A. BESKRIVELSE
SYNTHESIS R er et hard-shell venereservoir med sekventielt
kardiotomifilter.
Udstyret er til engangsbrug, det er giftfrit, non-pyrogent, leveres
STERILT og pakket enkeltvist. Det er steriliseret med ætylenoxid.
Indholdet af ætylenoxidrester
anvendelse i Danmark. Udstyret kan leveres i følgende model:
1) SYNTHESIS R: hard-shell venereservoir med sekventielt
kardiotomifilter.
B. TEKNISKE DATA
MAKS.
RESERVOIRVOLUMEN
Min. driftsvolumen
YDERKROP
- Materiale
BLODKOLLEKTOR
- Materiale
VENØS KOLLEKTOR
- Materiale
FILTRERINGSPAKKE
- Skumfjerningslegeme
- Skumfjerningsmiddel
- Mikrofilter
- Tilbageholdelsesbarriere
FILTRERINGSOVERFLADEA
REAL
- 30 μm + depth filter
- 100 μm
FILTRERINGSEVNE
- Kardiotomireservoirafdeling
- Venereservoirafdeling
MAKS. BLODFLOW
- Venøst blod
- Sugningsblod
PORT-KONFIGU-RATIONER
- Veneindgang
- Sugeindløb
- Quick-prime
- Pos lås
- Luerlåse
- Brystdræn
- Udluftning/vakuum
- Blodudløb
SIKKERHEDSVENTIL
C. ANVENDELSESOMRÅDE
SYNTHESIS R er blevet udviklet specielt for kardiovaskulære
procedurer, der kræver en kardiopulmonal bypass. Det indsamler
venøst blod og afskummer, filtrerer og gemmer blodet fra
operationsfeltet ved bryst-, intrakardial og generel sugning.
SYNTHESIS R kan anvendes til brystdræn efter operationen.
DK - DANSK - BRUGSANVISNING
er under grænseværdien
4.300 ml
300 ml
Polykarbonat
Polykarbonat
Polykarbonat + PVC
Polyuretan svamp (30 ppi)
Silikone antiskumningsmiddel
30 m. polyesternet + dybdefilter
100 m. polyesternet
330 cm
2
410 cm
2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 – 1/2" roterende
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 – ¼" filtreret
1 ufiltreret pos-lås med direkte
adgang til bunden
venereservoiret
1 filtreret
4 filtreret
1 ufiltreret
1 filtreret x 3/8"
1 x 1/4" med overflow
sikkerhedsventil
3/8"
ventiler P<-80 mmHg og P>5
mmHg
Det anbefales ikke at bruge SYNTHESIS R i mere end 6 timer.
SYNTHESIS R kan anvendes sammen med det medicinske udstyr,
som er anført i afsnit P (MEDICINSK UDSTYR TIL ANVENDELSE
MED SYNTHESIS R).
D. SIKKERHEDSFOR-ANSTALTNINGER
Information, der har til hensigt at henlede brugerens opmærksomhed
på potentielt farlige situationer, og at sikre korrekt og sikker brug af
anordningen, er i teksten markeret med følgende symboler:
ADVARSEL angiver
potentielle sikkerhedsrisici for læge og/eller patient, som kan
opstå ved korrekt
anordningen, og tillige begrænsninger i anvendelsen og de
forholdsregler, der skal tages i sådanne tilfælde.
FORSIGTIG angiver enhver særlig foranstaltning, som lægen
skal foretage for at sikre en sikker og effektiv brug af
anordningen.
FORKLARING
ETIKETTERNE
for
af
Nedenstående er generelle sikkerhedsoplysninger, der har til formål
at vejlede brugeren i forberedelserne til udstyrets brug.
Der findes også sikkerhedsoplysninger i brugsanvisningen, på de
steder i teksten, hvor sådanne oplysninger er relevante for korrekt
brug.
DK – DANSK
alvorlige bivirkningsreaktioner
såvel som ukorrekt
AF DE SYMBOLER, DER
Kun til engangsbrug (må ikke genbruges)
Fabrikationskodenummer (til sporing af
udstyret)
Bruges inden (Udløbsdato)
Fremstillingsdato
Fremstillet af:
Steril - steriliseret med ethylenoxid
Non-pyrogen
Indeholder PFTALATER
Latex-fri
Advarsel: Gensterilisér ikke anordningen.
Indholdet er kun sterilt, hvis emballagen ikke er
åben, beskadiget eller itu
Katalognummer (kode)
OBS, se brugsanvisningen
OBS, se brugsanvisningen
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
Enheder
Holdes på afstand af varmekilder
Skal opbevares tørt
og
anvendelse af
ANVENDES PÅ
45