Vorbereitung Und Aufbau - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

Nachstehend werden allgemeine Hinweise zur Sicherheit gegeben,
um den Benutzer auf den Gebrauch der Vorrichtung vorzubereiten.
Darüber hinaus werden
Bedienungsanweisungen spezielle Sicherheitshinweise erteilt, wenn
diese eine Voraussetzung für die richtige Ausführung des jeweiligen
Schritts darstellen.
- Der Anwender sollte das Gerät während der Montage und des
Auffüllvorgangs aufmerksam
Stellen zu entdecken. Das Gerät nicht benutzen, wenn es nicht
dicht ist.
- Das Gerät ist nach der vorliegenden Bedienungsanleitung zu
benutzen.
- Das Produkt ist für den Gebrauch durch entsprechend
geschultes Fachpersonal bestimmt.
- SORIN GROUP ITALIA übernimmt keine Haftung für Probleme
infolge von Unerfahrenheit im Umgang mit derartigen Geräten
oder von unsachgemäßem Gebrauch.
- ZERBRECHLICH, bitte vorsichtig behandeln.
- Vor Feuchtigkeit schützen Bei Raumtemperatur lagern.
- Stets die richtige Dosis der Antikoagulantien anwenden und
beibehalten und eine angemessene Kontrolle vor, während
und nach dem Bypass garantieren.
- Nur einmal an einem einzigen Patienten verwenden. Während
des Gebrauchs kommt die Vorrichtung in Kontakt mit
menschlichem Blut, Körperflüssigkeiten, Flüssigkeiten oder
Gasen zum Zwecke von Infusion, Verabreichung oder
Einleitung in den Körper. Aufgrund des speziellen Designs
kann es nach dem Gebrauch nicht vollständig gereinigt und
desinfiziert werden. Daher kann eine Wiederverwendung an
anderen Patienten zu Kreuzkontamination, Infektion und
Sepsis führen. Zusätzlich dazu erhöht sich bei erneuter
Verwendung die Wahrscheinlichkeit eines Produktversagens
(Unversehrtheit, Funktionstüchtigkeit
Wirksamkeit).
- Das Gerät darf keinen weiteren Behandlungen unterzogen
werden.
- Nicht erneut sterilisieren.
- Das Gerät nach der
Anwendungsland geltenden Vorschriften entsorgen.
- Das Gerät darf nur verwendet werden, wenn es STERIL ist.
- Die Vorrichtung enthält Phthalate. Angesichts der Art des
Körperkontakts, der kurzen Dauer dieses Kontakts und der
Anzahl von Behandlungen pro Patient stellt die Menge von
Phthalaten, die eventuell vom Gerät abgegeben werden
könnten, keinen besonderen Grund zur Besorgnis dar. Nähere
Informationen sind auf Anfrage bei Sorin Group Italia
erhältlich.
- Das Gerät ist für den Einsatz in Kombination mit einem
Membranoxygenator zum Auffangen und Entschäumen von
venösem Blut und zur Filterung und Speicherung von Blut
vorgesehen, das während chirurgischen Eingriffen oder
therapeutischen Verfahren
extrakorporaler Blutzirkulation oder kardiopulmonalem Bypass
angesaugt wird. Es ist
Thoraxdrainage geeignet.
- Das Gerät und sein Zubehör müssen mit steriler Technik
gehandhabt werden.
- Der maximale venöse Blutfluss beträgt 8 l/min, der maximale
Ansaugblutfluss 6 l/min.
Die venöse Hahnbank ermöglicht den Anschluss an die
-
venöse Leitung, an ein zusätzliches Kardiotomiereservoir und
an das System für die Entnahme von venösen Blutproben. Sie
ist weiter mit einer Aufnahmestelle für eine Temperatursonde
ausgerüstet.
- Das SYNTHESIS R-Gerät
verwendeten Oxygenators angebracht werden.
- Während des Betriebs von SYNTHESIS R ist beständig zu
kontrollieren, dass der Blutpegel nicht unter den zulässigen
Mindeststand abfällt.
- Zur Sicherheit wird der Einsatz eines Blutpegeldetektors
empfohlen.
- Durch "gefilterte" und "ungefilterte" Anschlüsse können
Flüssigkeiten und Arzneimittelzubereitungen
werden.
- Arzneimittel, die in niedrigen Dosierungen verabreicht werden
müssen, sollten mit Kochsalzlösung verdünnt werden, damit
sie sicher in den extrakorporalen Kreislauf gelangen.
- Es wird nahegelegt, dass alle Flüssigkeiten durch gefilterte
Zugänge (Ports) verabreicht werden, auch wenn dies zu einer
in den Abschnitten
kontrollieren, um undichte
und klinische
Anwendung gemäß den
zur Ausführung
auch für die postoperative
muss stets oberhalb
verabreicht
gewissen Verzögerung führt, bis die Flüssigkeit den Kreislauf
erreicht.
der - Das venöse Reservoir SYNTHESIS R muss entsprechend der
Methode für die aktive venöse Vakuumdrainage sorgfältig
unter Befolgung der Anweisungen "EINSATZ ZUR AKTIVEN
VENÖSEN VAKUUMDRAINAGE" angewandt werden, die in
Absatz M dieses Handbuchs aufgeführt sind.
Bei der Verwendung des venösen Reservoirs für die
-
postoperative Thoraxdrainage sind die Anweisungen in Absatz
N dieses Handbuchs "EINSATZ ZUR POSTOPERATIVEN
THORAXDRAINAGE" genau zu befolgen.
Die speziellen,
-
integrierten Ventile zum Ausgleich von Über- und Unterdruck
gewährleisten optimale intra- und postoperative Leistung des
Systems. Das Ventil wird aktiviert und gleicht Überdruck von
über +5 mmHg (0,7 KPa/ 0,007 bar / 0,1 Psi) und Unterdruck
von unter -80 mmHg (-10,4 KPa / -0,01 bar / -1,53 Psi) aus. DIE
EXTERNE ÖFFNUNG DES VENTILS DARF AUF KEINEN FALL
ABGEDECKT WERDEN.
- Venöse SYNTHESIS R-Reservoire dürfen nur mit ihrer
speziellen Halterung, der RESERVOIRHALTERUNG verwendet
werden.
- Für weitere Informationen und/oder im Falle von Beschwerden,
setzen Sie sich bitte mit SORIN GROUP ITALIA oder einem
autorisierten lokalen Vertreter in Verbindung.
E. VORBEREITUNG UND AUFBAU
- Nicht verwenden, falls die sterile Verpackung beschädigt oder
aufgerissen
Bedingungen,
ausgesetzt worden ist.
- Beachten Sie das Verfallsdatum auf dem Etikett. Das Gerät
darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet
werden.
- Das Gerät ist sofort nach Öffnung der sterilen Verpackung zu
verwenden.
- Die Handhabung
Bedingungen zu erfolgen.
1. Das Gerät aus der sterilen Verpackung entnehmen.
im
- Das Produkt
unterziehen
Vorschriften
Lagerbedingungen können Schäden am Produkt verursacht
haben.
- Es dürfen keine Lösungsmittel wie Alkohol, Ether, Aceton usw.
verwendet werden, da sie bei Kontakt die Vorrichtung
beschädigen können.
- Darauf achten, dass keine flüssigen Inhalationsanästhetika wie
Halothan und
Vorrichtung in Berührung kommen, Dadurch könnten Schäden
entstehen, welche die Unversehrtheit und Funktionstüchtigkeit
von
des Geräts beeinträchtigen können.
2. Den gelben Einsatz aus dem Druckablassventil entfernen.
3. Gerät zunächst nur aus der äußeren Verpackung und erst direkt
vor der Anwendung aus der sterilen Verpackung nehmen.
4. Das venöse Reservoir in seine Halterung einsetzen, nachdem
diese auf der Herz-Lungen-Maschine positioniert wurde. Die
Halterung kann sich an verschiedenen Stellen der Pumpe
befinden. Das venöse Reservoir und seine Halterung sollten sich
in einer Position befinden, in der einfacher und praktischer Zugriff
auf die Anschlüsse möglich ist und der Blutstand leicht
abgelesen werden kann. Dafür sorgen, dass SYNTHESIS R
oberhalb des Oxygenators, mit dem es verbunden ist,
angebracht wird.
des 5. Das Gerät wird an seiner Halterung befestigt, indem es einfach in
den Halbring aus Metall eingesetzt wird, wobei darauf zu achten
ist, dass das Unterteil an der entsprechenden Spitze in der
Halterung anliegt. Ausrichtung und Befestigung erfordern
lediglich das Positionieren und Andrücken. Das venöse Reservoir
fügt sich perfekt in seine Aufnahme ein, wenn es vertikal
ausgerichtet ist.
6. Die Schutzkappen von den für die Verwendung vorgesehenen
Anschlüssen entfernen und die Leitungen sofort nach dem
Entfernen
Konnektoren sind in Abb. 1 dieses Handbuchs gezeigt.
7. Gelbe Schutzkappe vom Anschluss der Abzugsvakuumleitung
entfernen.
8. Die venöse Leitung an den 1/2"-Konnektor der venösen
Hahnbank anschließen.
DE – DEUTSCH
in den Reservoiren
ist, wenn sie Feuchtigkeit
die die Sterilität beeinträchtigen können,
des Geräts hat
vor dem Gebrauch
und sorgfältig kontrollieren,
entsprechende Transport-
Enfluran mit der Polycarbonathülle
der jeweiligen Schutzkappe
von Sorin Group
oder anderen
unter aseptischen
einer Sichtprüfung
Nicht den
und/oder
der
anschließen. Die
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