Tekniset Tiedot - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

FI – SUOMI
SISÄLTÖ
A. KUVAUS
B. TEKNISET TIEDOT
C. KÄYTTÖTARKOITUS
D. TURVALLISUUSTIEDOT
E. VALMISTELU JA KOKOAMINEN
F. TÄYTTÖ
G. KEHONULKOISEN VERENKIERRON ALOITTAMINEN
H. KEHONULKOISEN VERENKIERRON AIKANA
I. KEHONULKOISEN VERENKIERRON KESKEYTTÄMINEN
J. KEHONULKOISEN VERENKIERRON KÄYNNISTÄMINEN
UUDELLEEN
K. KEHONULKOISEN VERENKIERRON PÄÄTTÄMINEN
L. VEREN TALTEENOTTO KEHONULKOISEN VERENKIERRON
PÄÄTYTTYÄ
M. AKTIIVISEN LASKIMOTYHJENNYKSEN KÄYTTÖ
ALIPAINEELLA
N. KÄYTTÖ LEIKKAUKSEN JÄLKEISEEN RINTAKEHÄN
TYHJENNYKSEEN
O. LAITTEEN VAIHTAMINEN
P. SYNTHESIS R -LAITTEEN KANSSA KÄYTETTÄVÄT
LÄÄKETIETEELLISET LAITTEET
Q. KÄYTETYN TUOTTEEN PALAUTUS
R. TAKUUEHDOT
A. KUVAUS
SYNTHESIS R on
peräkkäiskardiotomiasuodatin.
Tuote on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan
STERIILINÄ ja yksittäispakattuna. Sterilointi on suoritettu eteenioksidilla.
Laitteen eteenioksidijäämä
edellyttämiä arvoja. Laitteesta on saatavissa seuraava versio:
1) SYNTHESIS R:
peräkkäiskardiotomiasuodatin.
B. TEKNISET TIEDOT
SÄILIÖN ENIMMÄISTILAVUUS
SÄILIÖN VÄHIMMÄISTILAVUUS
ULKOKUORI
- Materiaali
VEREN TULO
- Materiaali
LASKIMOVEREN KERÄYS
- Materiaali
SUODATUSJÄRJESTELMÄ
- Vaahdonpoistaja
- Vaahdonpoistaja
- Mikrosuodatin
- Pitoseinämä
SUODATUSPINTA-ALA
-30 μm + syvyyssuodatin
- 100 μm
SUODATUSASTE
- Kardiotomiasäiliön osa
- Laskimosäiliön osa
VEREN ENIMMÄISVIRTAUS
- laskimoveri
- imuveri
LIITÄNNÄT
- Laskimosisääntulo
- Imun sisääntulot
- Pikatäyttö
- Pos lock
- Luer lock -liittimet
- Rintakehän dreneeraus
- Tyhjennys/tyhjiö
- Veren ulostulo
TURVAVENTTIILI
50
FI - SUOMI - KÄYTTÖOHJEET
kova laskimosäiliö, jossa
vastaa käyttömaan lainsäädännön
kova laskimosäiliö, jossa
4300 ml
300 ml
Polykarbonaatti
Polykarbonaatti
Polykarbonaatti + PVC
Polyuretaanisieni (30 ppi)
Silikonivaahdonesto
30 Polyesteriverkko 30 +
syvyyssuodatin
100 Polyesteriverkko
330 cm 2
410 cm 2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2" pyörivä
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" suodattimella
1 pos lock ilman suodatinta,
suora yhteys laskimosäiliön
pohjaan
1 suodattimella
4 suodattimella
1 ilman suodatinta
1 suodattimella x 3/8"
1 x 1/4", jossa ylivuodon
turvaventtiili
3/8"
avautuu, kun P<-80 mmHg ja
P>5 mmHg
C. KÄYTTÖTARKOITUS
SYNTHESIS R on tarkoitettu erityisesti sydänleikkauksiin, jotka
vaativat kehonulkoista verenkiertoa. Se ottaa laskimoverta talteen ja
kerää leikkausalueelta rintakehän, sydämen ja muiden imulaitteiden
kautta tulevaa verta poistaen siitä vaahtoa ja suodattaen sitä.
SYNTHESIS R -laitetta voidaan käyttää leikkauksen jälkeiseen
rintakehän dreneeraukseen
SYNTHESIS R -laitetta suositellaan käytettäväksi enintään 6 tunnin
ajan.
SYNTHESIS R -laitetta voidaan käyttää kohdassa P (SYNTHESIS R
-LAITTEEN KANSSA
LAITTEET) lueteltujen laitteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIEDOT
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee
kiinnittää erityistä huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen
oikean käytön ja moitteettoman toiminnan takaamiseksi:
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta
käyttäjälle ja/tai potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa
tai väärinkäytön aikana sekä ilmoittaa käyttörajoituksista ja
osoittaa varotoimet, joihin tällaisissa tilanteissa on ryhdyttävä.
Osoittaa kaikki mahdolliset varotoimet laitteen moitteettoman
käytön turvaamiseksi.
on
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
on
Seuraavassa on yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
FI – SUOMI
KÄYTETTÄVÄT LÄÄKETIETEELLISET
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eräkoodi (numero)
(tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Valmistaja
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei-pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
Ei sisällä lateksia
Varoitus: Älä steriloi uudelleen.
Sisältö on steriili vain, jos pakkausta ei ole
avattu, vahingoitettu tai rikottu.
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää, käsittele varoen
Yksiköt
Suojattava kuumuudelta
Suojattava kosteudelta