Tekniske Egenskaper; Tiltenkt Bruk - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

NO – NORSK
INNHOLDSFORTEGNELSE
A. BESKRIVELSE
B. TEKNISKE EGENSKAPER
C. TILTENKT BRUK
D. SIKKERHETSINFORMASJON
E. FORBEREDELSE OG OPPSETTING
F. PRIMEPROSEDYRE
G. STARTE BYPASS
H. UNDER BYPASS
I. STOPPE BYPASS
J. GJENOPPTA BYPASS
K. FASTSETTE BYPASS
L. BLODRESTITUERING ETTER BYPASS
M. BRUK AV AKTIV VENEDRENERING MED VAKUUM
N. TIL BRUK FOR POSTOPERATIV BRYSTKASSEDRENERING
O. UTSKIFTNING AV UTSTYR
P. MEDISINSK UTSTYR TIL BRUK MED SYNTHESIS R
Q. RETUR AV BRUKTE PRODUKTER
R. BEGRENSET GARANTI
A. BESKRIVELSE
SYNTHESIS R er et fast venøst reservoar med sekvensielt
kardiotomifilter.
Anordningen er til engangsbruk, den er ikke-giftig, ikke-pyrogen, og
blir levert STERIL i enkeltpakninger. Den er sterilisert vha.
etylenoksid. Mengde etylenoksidrester i anordningen er i samsvar
med lovverket i brukerlandet. Anordningen er tilgjengelig i følgende
versjoner:
1) SYNTHESIS R: venøst reservoar i hardt skrog med sekvensielt
kardiotomifilter.
B. TEKNISKE EGENSKAPER
MAKS RESERVOARVOLUM
MIN. BRUKSVOLUM
YTRE SKROG
- Materiale
BLODOPPSAMLER
- Materiale
VENØS OPPSAMLER
- Materiale
FILTRERINGSPAKKE
- Skum i skrog
- Skumagent
- Mikrofilter
- Retensjonsbarriere
FILTERETS OVERFLATE
- 30 m + dybdefilter
- 100 m
FILTRERINGSEVNE
- kardiotomi reservoardel
- venøs reservoardel
MAKS BLODFLYT
- venøst blod
- sugningsblod
PORTKONFIGURERINGER
- Venøst innløp
- Sugningsinnløp
-Hurtigpriming
- Posisjonslås
- Luerlåser
- Brystkassedrenering
- Vent / vakuum
- Utløp blod
SIKKERHETSVENTIL
NO - NORSK - BRUKSANVISNING
4 300 ml
300 ml
Polykarbonat
Polykarbonat
Polykarbonat + PVC
Polyuretansvamp (30 ppi)
Silikon - antiskum
30 m polyesternett + dybdefilter
100 m polyesternett
330 cm
2
410 cm
2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2" roterende
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" filtrert
1 ufiltrert posisjonslås med direkte
tilgang til bunnen på det venøse
reservoaret
1 filtrert
4 filtrert
1 ufiltrert
1 filtrert x 3/8"
1 x 1/4" med sikkerhetsventil mot
overflyt
3/8"
ventilerer P<-80 mmHg og P>5
mmHg
C. TILTENKT BRUK
SYNTHESIS R er spesifikt designet for kardiovaskulære prosedyrer
som krever kardiopulmonal bypass. Den samler opp venøst blod og
avskummer, filtrerer og oppbevarer blod fra operasjonsområdet
gjennom bryst-, intrakardialsk og generell sugning.
SYNTHESIS R kan brukes postoperativt for brystkassedrenering.
Det anbefales å IKKE bruke SYNTHESIS R i mer enn 6 timer.
SYNTHESIS R kan brukes med anordningene som er opplistet i
paragraf P (MEDISINSKE ANORDNINGER FOR BRUK MED
SYNTHESIS R).
D. SIKKERHETSINFORMASJON
Opplysninger som
oppmerksomhet mot mulige faresituasjoner og sikre korrekt og sikker
bruk av anordningen angis på følgende symboler i teksten:
ADVARSEL angir alvorlige skadelige reaksjoner og mulige
sikkerhetsfarer for brukeren og/eller pasienten, som kan
forekomme ved korrekt eller ukorrekt bruk av anordningen, samt
anvendelsesbegrensninger og tiltak som bør treffes i slike
tilfeller.
FORSIKTIG gjør oppmerksom på at brukeren må utvise særlig
forsiktighet for sikker og effektiv anvendelse av anordningen.
FORKLARING
MERKELAPPENE,
Følgende er generelle sikkerhetsopplysninger for å veilede brukeren
når anordningen forberedes til bruk.
NO – NORSK
er beregnet på å
AV SYMBOLENE SOM
kun til engangsbruk (må ikke brukes flere
ganger,
Partikode (nummer)
(referanse ved produktsporing)
Må benyttes før (utløpsdato)
Fremstillingsdato
Produsert av:
Steril - sterilisert med etyloksid
Ikke-pyrogen
Innholder FLATAT
Lateksfri
Advarsel: Må ikke steriliseres.
Innholdet er kun sterilt om pakken ikke er åpnet,
skadet eller brutt.
Katalog(kode)nummer
Viktig, se bruksinstruksene
Viktig, se bruksinstruksene
Denne side opp!
Forsiktig; håndteres varsomt
enheter
Må holdes på avstand av varmekilder.
Må holdes tørr.
tiltrekke brukerens
BENYTTES PÅ
55