Vervanging; Combinatie Met Synthesis R; Restitutie Van Gebruikte Producten - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

- Het opgevangen bloed dient terug te worden teruggebracht in het
lichaam met een geschikte volumepomp voor infusie of met de
injectiespuittechniek en de driewegkraan die handmatig gebruikt
worden als alternatieve pomp.
- Om te vermijden dat er lucht in de ader van de patiënt wordt
gezonden, dient u zich ervan te vergewissen dat de infusiepomp
een doelmatig stopzettingssysteem heeft voor het geval er lucht in
de lijn zit; let er anders bij de transfusie met injectiespuit goed op
dat u geen lucht aanzuigt.
- Als het gebruikte reservoir geen ingebouwd microfilter heeft, moet
de herinfusielijn worden voorzien van een bloedfilter van 25-40
micron.
GEBRUIK MET EEN VACUÜMBRON
Onmiddellijk na het intraoperatieve gebruik van het SYNTHESIS R
reservoir dient dit apparaat te worden omgezet voor borstkasdrainage, met
behulp van de lijnsets/borstkasdrainagekits, waarbij vermeden moet
worden dat de steriliteit van het systeem wordt aangetast
resultaten met het systeem te behalen moet de operationele routine zo
worden ingesteld dat de vulvloeistof van het extracorporele circuit het filter
van het SYNTHESIS R reservoir tot het hoogst mogelijk niveau vochtig
maakt; breng in geen geval bloed naar het reservoir over waaraan geen
geschikte anticoagulans is toegevoegd.
1. Sluit alle openingen af met klemmen.
2. Maak het apparaat gereed voor aansluiting op de patiënt en op de
eventuele vacuümbron die voorzien is van een veiligheidsklep en een
geschikte drukregelaar.
3. Plaats het SYNTHESIS R reservoir zo dicht mogelijk bij de patiënt, en
hoe dan ook op een lager niveau dan hijzelf: gebruik hiervoor de
RESERVOIR HOUDER door hem aan het bed te bevestigen.
4. Nadat de verbindingen met de patiënt tot stand gebracht zijn dient de
vacuümlijn te worden aangesloten, waarbij ervoor gezorgd moet
worden dat er tussen deze lijn en het SYNTHESIS R reservoir een
vacuümregelaar en een veiligheidsklep worden aangebracht. Deze
twee inrichtingen dienen uiterst betrouwbaar en nauwkeurig te zijn.
5. Stel de gewenste negatieve druk in.
6. Verzeker u ervan dat de veiligheidsklep goed functioneert.
7. Start de drainageprocedure en controleer regelmatig of het systeem
werkzaam is binnen de normgrenzen.
- Het gebruik van het reservoir SYNTHESIS R als borstkasdrainage
behoort tot de verantwoordelijkheid van het intensive care-
personeel.
- De voorbereiding ervan is de gezamenlijke verantwoordelijkheid
van de perfusionist en het intensive care-personeel.
- Voor de aansluiting op de patiënt is de chirurg verantwoordelijk die
hem tot stand heeft gebracht.
- Gebruik door ongetraind en ongekwalificeerd personeel is niet
toegestaan.
- Alle aansluitingen op het Sorin reservoir moeten met de grootst
mogelijke zorg en snelheid tot stand worden gebracht, om
contaminatie te voorkomen.
- De aansluitingen en de doppen moeten worden gecontroleerd, om
er zeker van te zijn dat het systeem waterdicht is.
- Houd het medisch apparaat altijd in verticale positie; houd het
evenmin schuin tijdens het transport van de patiënt.
- Het SYNTHESIS R reservoir moet altijd lager dan de borstkas
geplaatst zijn, zodat de drainagefuncties correct worden vervuld.
- De vacuümlijn wordt geactiveerd volgens de instructies die
geleverd zijn door de fabrikant van de vacuümregelaar.
- De negatieve druk die op het reservoir wordt uitgeoefend mag
nooit groter zijn dan –50 mmHg (-6,66kPa/-0,07bar/-0,97 Psi).
- Controleer de werking van het regelmechanisme van het
vacuüm en de vacuümgraad regelmatig.
- De eventuele herinfusie van het opgevangen bloed is de
verantwoordelijkheid van de bevoegde arts en gebeurt naar diens
oordeel.
- Het opgevangen bloed kan in de loop der tijd worden
gecontamineerd en is
transfusie:de nodige tests
contaminatie zullen aangeven hoe lang het systeem herinfusie
van steriel bloed kan toestaan.
O. VERVANGING
Er moet altijd een reserveapparaat beschikbaar zijn tijdens de
bypass, voor het onwaarschijnlijke geval dat de gebruikte oxygenator
vervangen zou moeten worden. Nadat het medische hulpmiddel
langer dan 6 uur gebruikt is, of in bijzondere situaties waarin de
veiligheid voor de patiënt niet zeker is (ontoereikende prestaties,
lekken, abnormale bloedparameters enz.) moet het medische
hulpmiddel worden vervangen. Volg de onderstaande stappen om de
oxygenator te vervangen.
38
.
Om de beste
dan niet meer geschikt
voor vaststelling van
Pas tijdens de gehele vervangingsprocedure steriele technieken
toe.
BENODIGD MATERIAAL
1 SYNTHESIS R veneus reservoir art. nr. 050233
-
7 slangklemmen
-
1 steriel mesje
-
1 paar steriele handschoenen
-
1. Haal, terwijl de perfusie nog in gang is, de nieuwe SYNTHESIS
R uit zijn buitenste verpakking en uit de steriele verpakking, en
controleer of hij onbeschadigd is.
2. Sluit de
cardiotomiereservoir af met een klem, maak hem los van de
SYNTHESIS R en sluit hem aan op de nieuwe SYNTHESIS R.
3. Sluit de zuiglijnen (als ze rechtstreeks zijn verbonden met het
veneuze reservoir) af en verbind hen met de nieuwe
SYNTHESIS R.
4. Verwijder de defecte SYNTHESIS R uit de houder en vervang
hem door de nieuwe. Het heeft de voorkeur dat iemand het
defecte apparaat vasthoudt.
5. Verwijder het defecte medische hulpmiddel als volgt uit het
circuit:
- Verwijder de temperatuurvoeler.
- Sluit alle accessoire lijnen af en verwijder hen.
- Maak het afnamesysteem los van zijn steun en verwijder het
uit zijn houder.
- Stop de gasflow.
- Sluit de veneuze inlaatlijn af door het plaatsen van twee
klemmen (afstand 5 cm) en breng de hoofdpomp op nul.
- Sluit de arteriële uitlaatlijn af door het plaatsen van een klem.
- - Sluit de uitlaatlijn af door het plaatsen van twee klemmen
(afstand 5 cm).
- Snij de veneuze retourlijn en de uitlaatlijn uit de SYNTHESIS R
af op het punt tussen de klemmen en verbind hen met de
nieuwe SYNTHESIS R.
6. Sluit de aftaplijn van de gasmodule aan op de nieuwe
SYNTHESIS R en open hem.
7. Verwijder de klemmen van de arteriële uitlaatlijn, de veneuze
retourlijn. Regel de bloedflow en schakel de zuigpompen weer in.
8. Stel het FiO2 in op 100% met een gas-/bloedflow verhouding van
1:1.
9. Voeg indien nodig vuloplossing toe.
10. Voer de lucht af uit het bloedafnamesysteem.
11. Inspecteer het medische hulpmiddel, de connectors en de lijnen
op eventuele lekkages en ga na of de lucht correct wordt
afgevoerd.
12. Sluit de temperatuurvoeler en de accessoirelijnen aan zoals
vereist.
13. Verricht een veneuze en arteriële bloedgasanalyse en meet de
geactiveerde coagulatietijd (ACT): dit om de toestand van de
patiënt te bepalen en om de perfusieparameters te optimaliseren.
14. Controleer alle aansluitingen en voorzie hen van klembandjes.
15. Het bloed dat achtergebleven is in de defecte SYNTHESIS R kan
worden herwonnen door de uitlaatlijn van het reservoir te
verbinden met één van de connectors van 3/8" van het nieuwe
veneuze reservoir, en door het reservoir van de defecte
SYNTHESIS R af te tappen.
Neem na de ingreep contact op met Sorin of één van zijn
erkende dealers om het defect geachte reservoir SYNTHESIS R
te analyseren.
P. MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR GEBRUIK IN

COMBINATIE MET SYNTHESIS R

Lijnset / Kits voor postoperatieve borstkasdrainage.
-
Synthesis RESERVOIR HOUDER voor veneus reservoir art. nr.
-
050129.
Temperatuurvoeler (YSI serie 400 compatibel)
-
voor Kit actieve veneuze drainage met vacuüm, art. nr. ID096834
-
de Op dit moment zijn er bij Sorin Group Italia geen contra-indicaties
-
bekend ten aanzien van het gebruik van het apparaat met
occlusieve of niet-occlusieve pompen. Over het gebruik van
andere soorten pompen moet met Sorin Group Italia overlegd
worden.
Q. RESTITUTIE VAN GEBRUIKTE PRODUCTEN
Als de gebruiker niet tevreden is over de kwaliteit van het product,
kan hij dit melden aan de distributeur of de erkende plaatselijke
vertegenwoordiger van SORIN GROUP ITALIA.
Alle parameters die kritiek worden geacht door de gebruiker moeten
met bijzondere nauwgezetheid en urgentie gemeld worden. De
onderstaande informatie dient minstens te worden verstrekt:
 Volledige beschrijving van de gebeurtenis en, indien relevant, de
conditie van de patiënt;
 Identificatie van het betrokken product;
NL – NEDERLANDS
retourlijn van het eventuele aanvullende