Wymiana Urządzenia; Zwrot Używanych Produktów - sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi

zachować ostrożność, aby nie zassać powietrza podczas ręcznej
retransfuzji.
- Jeżeli używany zbiornik nie ma wbudowanego mikrofiltra,
zainstalować w linii retransfuzji filtr krwi 25-40 mikronów.
UŻYCIE ZE ŹRÓDŁEM PODCIŚNIENIA
Bezpośrednio po śródoperacyjnym wykorzystaniu zbiornika SYNTHESIS
R, przekształcić go w układ do drenażu klatki piersiowej z wykorzystaniem
zestawu przewodów/do drenażu klatki piersiowej, działając w taki sposób,
aby nie naruszyć jałowości układu. W celu uzyskania najlepszego
działania układu, ustalić procedurę działania w taki sposób, aby
roztworem do primingu z układu krążenia pozaustrojowego obficie
nasączyć filtr zbiornika SYNTHESIS R do maksymalnego możliwego
poziomu; pod żadnym pozorem nie przetaczać do zbiornika krwi, do
której nie dodano właściwej ilości środka przeciwkrzepliwego.
1. Zacisnąć wszystkie otwarte przewody.
2. Przygotować urządzenie do podłączenia do pacjenta i do źródła
podciśnienia wyposażonego
odpowiedni regulator ciśnienia.
3. Umieścić zbiornik żylny SYNTHESIS R blisko pacjenta i w
każdym przypadku poniżej poziomu pacjenta. W tym celu należy
użyć UCHWYTU ZBIORNIKA SYNTHESIS mocując go do ramy
łóżka.
4. Po podłączeniu układu od pacjenta, podłączyć przewód
podciśnienia, zwracając uwagę, aby zawór bezpieczeństwa i
regulator podciśnienia znajdowały się pomiędzy przewodem
podciśnienia a zbiornikiem SYNTHESIS R. Te dwa urządzenia
muszą się charakteryzować
dokładnością.
5. Ustawić pożądaną wartość podciśnienia.
6. Upewnić się, że zawór bezpieczeństwa funkcjonuje prawidłowo.
7. Rozpocząć drenaż i regularnie kontrolować działanie całego
układu.
- Odpowiedzialność za użycie zbiornika SYNTHESIS R jako
urządzenia do drenażu klatki piersiowej spoczywa na personelu
oddziału intensywnej opieki.
- Odpowiedzialność za przygotowanie zestawu spoczywa łącznie na
personelu odpowiedzialnym za perfuzję i personelu oddziału
intensywnej opieki.
- Odpowiedzialność za podłączenie do pacjenta spoczywa na
chirurgu prowadzącym.
- Nie dopuszcza się stosowania przez nieprzeszkolony czy
niewykwalifikowany personel.
- Wszystkie podłączenia do
przeprowadzone szybko i z najwyższą ostrożnością, aby zapobiec
skażeniu.
- Połączenia i zaślepki powinny być skontrolowane pod kątem
szczelności układu.
- Zawsze utrzymywać urządzenie w pozycji pionowej: nigdy go nie
nachylać, nawet podczas przemieszczania pacjenta.
- Aby drenaż klatki piersiowej był skuteczny, zbiornik SYNTHESIS R
musi być zawsze umieszczony poniżej poziomu klatki piersiowej
pacjenta.
- Uruchomić linię podciśnienia zgodnie z instrukcjami producenta
regulatora podciśnienia.
- Zaleca się nie przekraczać -50 mmHg (-6,66 kPa / 0,07 bar/-0,97
psi) podciśnienia działającego na zbiornik żylny.
- Sprawdzaj okresowo działanie urządzenia kontrolującego
próżnię oraz stopień próżni.
- Retransfuzja odzyskanej krwi odbywa się na odpowiedzialność i
według uznania lekarza prowadzącego.
Odzyskana krew może być skażona i nie nadawać się do
-
retransfuzji: przeprowadzenie
oceniających skażenie krwi wskaże, przez jaki czas system
nadaje się do retransfuzji jałowej krwi.
O. WYMIANA URZĄDZENIA
Podczas utrzymywania krążenia pozaustrojowego należy mieć
zawsze przygotowane urządzenie zapasowe, na wypadek gdyby (co
jest mało prawdopodobne) aktualnie używane urządzenie wymagało
wymiany. Urządzenie może wymagać wymiany podczas zabiegów,
które trwają dłużej niż 6 godzin lub w sytuacjach, w których
bezpieczeństwo pacjenta może być zagrożone (niewystarczająca
wydajność, wycieki, nieprawidłowe parametry krwi itp.). Postępuj
zgodnie z poniższymi krokami, aby wymienić oksygenator.
Podczas wymiany należy zachować sterylność.
NIEZBĘDNE MATERIAŁY
1 zbiornik żylny SYNTHESIS R kod 050233
-
7 zacisków na przewody
-
1 jałowe ostrze
-
1 para jałowych rękawiczek
-
w zawór bezpieczeństwa
najwyższą niezawodnością
zbiornika Sorin powinny
odpowiednich testów
1. Podczas trwania krążenia pozaustrojowego wyjąc nowy zbiornik
SYNTHESIS R z zewnętrznego opakowania i folii owijającej, i
skontrolować pod kątem uszkodzeń.
2. Zacisnąć przewód wyjściowy żylny dowolnego dodatkowego
zbiornika do kardiotomii, odłączyć od zbiornika SYNTHESIS R i
podłączyć do nowego zbiornika SYNTHESIS R.
3. Zacisnąć przewody ssące i podłączyć je do nowego zbiornika
SYNTHESIS R.
4. Wyjąc uszkodzony zbiornik SYNTHESIS R z uchwytu i założyć
na jego miejsce nowy. Zaleca się, aby ktoś w tym czasie
przytrzymał uszkodzone urządzenie.
5. Uszkodzone urządzenia należy zdemontować z obwodu w
sposób następujący:
- Odłączyć czujnik temperatury.
- Zacisnąć i odłączyć wszystkie przewody pomocnicze.
- Zwolnic układ pobierania próbek z uchwytu i usunąć go.
i - Zamknąć przepływ mieszanki gazowej.
- Założyć dwa zaciski (w odstępie 5 cm) na przewód wejściowy
żylny i wyłączyć pompę główną.
- Założyć jeden zacisk na przewód wyjściowy tętniczy.
- Założyć dwa zaciski (w odstępie 5 cm) na przewód wyjściowy.
- Przeciąć przewód powrotu żylnego i przewód wyjściowy
zbiornika SYNTHESIS R pomiędzy założonymi zaciskami i
podłączyć je do nowego zbiornika SYNTHESIS R.
6. Podłączyć
oksygenatora do nowego zbiornika SYNTHESIS R. Otworzyć
i przewód oczyszczania.
7. Zdjąć zaciski z przewodu wyjściowego tętniczego i przewodu
powrotu żylnego. Wyregulować przepływ krwi i wznowić przepływ
ssący.
8. Wyregulować FiO2 do 100% przy stosunku przepływu gaz/krew
wynoszącym 1:1.
9. W razie potrzeby dodać roztworu do primingu.
10. Usunąć powietrze z układu pobierania próbek krwi.
11. Skontrolować urządzenie, złącza i przewody pod kątem
przecieków, i upewnić się, że z układu usunięto całe powietrze.
12. Podłączyć w razie potrzeby czujniki temperatury i przewody
pomocnicze.
13. Dokonać analizy gazów w krwi żylnej i tętniczej i oznaczyć
aktywowany czas krzepnięcia (ACT), aby określić stan pacjenta i
poprawić parametry perfuzji.
14. Sprawdzić i zabezpieczyć wszystkie połączenia.
15. Można odzyskać krew pozostałą w uszkodzonym zbiorniku
SYNTHESIS R podłączając przewód wyjściowy zbiornika do
być
jednego ze złącz 3/8 cala w nowym zbiorniku, a następnie
przetaczając krew do nowego zbiornika.
Po zakończeniu powyższych operacji skontaktować się z Sorin
Group Italia lub jej autoryzowanym przedstawicielem, aby w celu
zbadania zbiornika SYNTHESIS R uznanego za uszkodzony.
P. URZĄDZENIA MEDYCZNE PRZEWIDZIANE DO
STOSOWANIA Z PRODUKTEM SYNTHESIS R
- Zestawy przewodów do pooperacyjnego drenażu klatki piersiowej.
- UCHWYT ZBIORNIKA SYNTHESIS do zbiornika żylnego kod
050129.
- Czujnik temperatury (zgodny z czujnikami YSI serii 400)
- Zestaw do aktywnego drenażu żylnego z użyciem podciśnienia, kod
ID096834.
- Do chwili obecnej firma Sorin Group Italia nie otrzymała doniesień o
przeciwwskazaniach
urządzenia z pompami perystaltycznymi zamykającymi i nie
zamykającymi. Zastosowanie innych typów pomp należy uzgodnić
z Sorin Group Italia.
Q. ZWROT UŻYWANYCH PRODUKTÓW
W przypadku, gdyby użytkownik nie był zadowolony z jakości
produktu, należy
autoryzowanego przedstawiciela firmy SORIN GROUP ITALIA.
Wszystkie parametry określane przez użytkownika jako krytyczne
należy pilnie i skrupulatnie zgłaszać. Do minimum informacji, jakie
wówczas należy podać, należą:
 Szczegółowy opis zdarzenia i jeśli dotyczy, również stan
pacjenta;
 Informacje niezbędne do identyfikacji produktu;
 Nr partii produktu;
 Dostępność danego produktu;
 Wszystkie uwagi użytkownika, które mogą pomóc w ustaleniu i
zrozumieniu źródła niezadowolenia klienta.
Sorin Group Italia zastrzega sobie prawo do autoryzowania, w razie
potrzeby, wycofania produktu w celu oceny kwestionowanych
nieprawidłowości. Jeśli produkt, który ma być zwrócony, jest
zanieczyszczony, należy go poddać obróbce, zapakować i obchodzić
PL – POLSKI
przewód oczyszczania
dotyczących stosowania
poinformować o tym
modułu gazowego
niniejszego
dystrybutora lub
93