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CARATTERISTICHE TECNICHE
Alimentazione nominale
Potenza assorbita max
Frequenza di lavoro
Funzionamento intermittente
Alimentazione idrica
Classificazione
Illuminazione LED
Norme applicabili
Per il corretto funzionamento il dispositivo deve essere connesso all'apposito circuito elettronico di alimentazione e controllo
progettato dal fabbricante, mediante gli opportuni cordoni di collegamento.
Il fabbricante si impegna a fornire, dietro richiesta, schemi di circuiti, liste di parti componenti, istruzioni per tarature o altre
informazioni che possono servire al personale tecnico autorizzato.
Il fabbricante si riserva il diritto di apportare modifiche in qualsiasi momento e senza preavviso.
IMPIEGO PREVISTO
Dispositivo medico destinato all'uso professionale da parte dell'Odontoiatra, eventualmente assistito dal personale di studio da
questi autorizzato. Il dispositivo è destinato all'impiego su riuniti dentali conformi alla direttiva 93/42/CE e successive
modifiche introdotte – (Direttiva 2007/47/CE) e successive modifiche intercorse ed installati in ambienti conformi alle
normative vigenti per i locali ad uso medico e con impianto elettrico conforme alla normativa IEC 60364-7-710.
Avvertenze importanti
Prima dell'uso si prescrive di leggere attentamente le istruzioni riportate in questo manuale. L'uso del dispositivo deve essere
effettuato nel rispetto delle istruzioni fornite. Per la corretta interpretazione delle indicazioni di questo manuale fa fede la
lingua italiana.
Il dispositivo non è adatto ad un impiego in presenza di miscele di anestetico infiammabile e ossigeno o protossido
d'azoto.
Lo strumento è fornito allo stato non sterile. Prima dell'utilizzo provvedere all'adeguata pulizia e disinfezione.
L'utilizzo di dispositivi ad alimentazione elettrica può interferire con il funzionamento dei pace-maker o di altri
impianti attivi. In caso di dubbi sul trattamento di pazienti portatori di stimolatori cardiaci si consiglia di rivolgersi a
esperti dei centri di cardiologia o dei settori coinvolti.
Durante l'uso possono essere proiettati polveri e frammenti di materiali provenienti dal cavo orale del paziente o
dallo stesso dispositivo (polveri organiche ed inorganiche, frammenti degli inserti, materiali biologici potenzialmente
infetti).
- Proteggere il paziente, quando possibile, mediante l'impiego della diga.
- Istruire il paziente a respirare con il naso nei casi in cui la diga non sia applicabile.
- Il personale medico deve indossare gli opportuni dispositivi di protezione personale.
Raffreddare adeguatamente il campo operatorio durante l'uso.
In caso di visibili danneggiamenti, emissione di insoliti rumori e/o vibrazioni o se si avvertono temperature eccessive
non usare il dispositivo e rivolgersi all'assistenza tecnica autorizzata.
Gli ablatori devono essere utilizzati esclusivamente con gli inserti forniti a corredo, con ricambi originali o con inserti
approvati dal fabbricante.
Prima dell' uso, verificare il corretto bloccaggio degli inserti.
Non utilizzare inserti usurati o danneggiati. Manipolare gli inserti con cautela indossando guanti di protezione.
Utilizzare esclusivamente inserti recanti il marchio CE di conformità alla Direttiva 93/42/ CEE e successive modifiche
introdotte – (Direttiva 2007/47/CE) e successive modifiche intercorse, realizzati con materiali biocompatibili in
conformità alla norma ISO 10993-1.
Utilizzare esclusivamente ricambi e accessori originali oppure espressamente autorizzati dal fabbricante.
Non modificare la struttura degli inserti piegandoli o limandoli.
Non utilizzare il manipolo su manufatti in metallo o ceramica. Le oscillazioni ad alta frequenza possono danneggiarli.
Gli inserti possono essere particolarmente appuntiti e taglienti. Per evitare punture o lesioni accidentali prestare
attenzione quando gli inserti sono montati sul manipolo e rimuoverli al termine dell'utilizzo.
All manuals and user guides at all-guides.com
ABLATORE "PIEZOSTERIL 6" - "PIEZOLIGHT 6"
Piezosteril 6
Classe IIa (Direttiva 93/42/CE e successive modifiche introdotte
IEC 60601-1 – IEC 60601-2 - ISO 10993-1
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
32 VDC
15 W
25.000 ÷32.000 Hz
20 min di lavoro - 10 min di riposo
90 ÷ 140 kPa (0,9 ÷ 1,4 bar)
– (Direttiva 2007/47/CE))
Classe II tipo B (IEC 60601-1)
3500 K - 20000 mlm
λ 400 ÷ 600 nm
31/01/2011 - 97050183-03-IT - 66
Piezolight 6
P
< 1 mW
max
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