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Neben der Beachtung der örtlichen Vorschriften und Voraussetzungen für das Gebrauchsumfeld wird folgendes empfohlen:
- Raum, dessen kurze Seite mindestens 2,50 m lang ist (optimale: 3,30 m).
- Abwaschbarer, schlag- und chemikalienbeständiger Boden wie z.B. fugenfrei verlegtes Feinsteinzeug, nach Möglichkeit mit
abgerundetem Übergang zu den vertikalen Seitenwänden für eine einfache Reinigung.
- 2,00 m hohe Wandverkleidung aus abwaschbarem, chemikalienbeständigem Material.
- Beleuchtung mit 2 Deckenleuchten mit Doppel-Leuchtstoffröhren, Tageslicht 5500°K, mit wabenförmiger Lichtbrechung, die
an den Längsseiten entlang länglich über dem Behandlungsstuhl angebracht werden sollen.
Vor Installation der Behandlungseinheit ist es Aufgabe des Inhabers der Zahnarztpraxis, sich davon zu überzeugen, dass
geeignete Wasser-, Druckluft- und Abflussleitungen sowie eine zentralisierte Absaugleitung (falls erwünscht) vorhanden sind.
Außerdem hat er für das Vorhandensein einer angemessenen Stromanlage oder gegebenenfalls für die Ausführung der o.g.
Arbeiten zu sorgen, wobei die in den Installationsplänen, im Maßstab 1:1 Code 97042074 und Code 97042075
Rechtshand- und die Linkshandversion)
"Konformitätsübersicht für Anlagen, Umgebung und Versorgungen" und im Technischen Handbuch, Code 97071125-00-IT
enthaltenen Angaben zu befolgen sind.
Nach der erfolgten Installation des Geräts vor der Inbetriebnahme folgende Maßnahmen vornehmen:
•
Sterilisation der Instrumente (siehe "Behandlungsinstrumente").
•
Sterilisation oder Desinfektion nicht steril gelieferter, sterilisierbarer Einzelteile sowie Desinfektion des Stuhlbezugs und
aller Teile, mit denen der Patient normalerweise in Berührung kommt (siehe "Reinigung, Desinfektion und
Sterilisation").
•
Ausführung eines Desinfektionszyklus der Spritzschläuche mit einer 10-minütigen Kontaktzeit (CT) (siehe "Autosteril
und TIME FLUSHING").
•
Anlegen der erforderlichen Einweg-Schutzvorrichtungen.
•
Kontrolle des korrekten, festen Sitz von Fräsen und Instrumentenaufsätzen (siehe "Behandlungsinstrumente").
Für einen sicheren Gebrauch wird auf die Einhaltung allgemeingültiger Hygieneregeln - und Berufsfachregeln verwiesen.
Des Weiteren werden folgende Aspekte hervorgehoben:
- Während des Gebrauchs kann es dazu kommen, dass Materialstaub und –Teilchen aus der Mundhöhle des Patienten oder
vom Gerät selbst in die Umgebung gelangen (organischer und anorganischer Staub, Metallstaub, Flüssigkeiten sowie
potentiell infiziertes biologisches Material):
Das Tragen eines entsprechenden Augen-, Atem-, Mund- und Hautschutzes ist Vorschrift! Dazu Schutzbrille,
Gesichtsschutz, Atemmaske und Einweg-Handschuhe anlegen.
Bei allen Eingriffen, bei denen es zum Auswurf von Staub, Materialteilchen und Tröpfchen kommt, muss eine
Absaugvorrichtung verwendet werden.
- Während des Eingriffs können Materialien und Mikroorganismen des Patienten in die inneren Leitungen geraten und auf den
nächsten Patienten bzw. in die Umgebung ausgeworfen werden. Durch die passiven Schutzsysteme dieses Geräts (No-
Retraction-System, Schrankeneffekt, etc.) kann die Gefahr auf ein Minimum beschränkt, aber nicht vollkommen ausgeräumt
werden:
Es wird vorgeschrieben, mit dem Autosteril-System einen Entkeimungszyklus der Wasserleitungen der
Spritzinstrumente zu Beginn jedes Behandlungstags und nach jedem Gebrauch an einem Patienten
vorzunehmen.
- Am Gerät
befinden
sich
Rotationsinstrumente, Kürettenspitzen, etc.):
•
Umsichtiger Umgang, um ungewollte Schnitte und Stiche zu vermeiden.
•
Scharfe bzw. spitze Aufsätze bei Nichtgebrauch der Instrumente und des Geräts stets abnehmen.
- Es wird vorgeschrieben, dass die Behandlungsinstrumente und ihre abnehmbaren Eingriffs-Bestandteile nach jedem
Gebrauch an einem Patienten zu reinigen und ihre Oberfläche (siehe spezifische Anleitung) durch Autoklaven-Sterilisation
bei max. 135°C heißem Dampf zu sterilisieren und zu desinfizieren sind. (Sterilisationsvorschriftlichen nach Italienischem
Gesetz, Dekret des Gesundheitsministeriums vom 28.09.1990, Art. 4).
- Es wird vorgeschrieben, die im Abschnitt "Reinigung, Desinfektion, Sterilisation" der vorliegenden Bedienungsanleitung
aufgeführten Anweisungen zur regelmäßigen Hygienewartung genau zu befolgen und vorzunehmen.
- Vom Gebrauch von Trinkwasser zur Versorgung der Spritzinstrumente wird abgeraten, das es dadurch im Inneren der
Leitungen zur Bildung von Biofilm kommt, der die Ausbreitung von Bakterien in der Behandlungseinheit fördert
Es wird demnach empfohlen, zur Versorgung der Spritzinstrumente über das getrennte Versorgungssystem
ausschließlich spezielle, geeignete Flüssigkeiten (isotonische Salzlösung oder gereinigtes Wasser) zu verwenden.
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RÄUMLICHE VORAUSSETZUNGEN
(auf Wunsch lieferbar) vorgegebenen Anweisungen sowie die in der Tabelle
VORAB-MASSNAHMEN
SICHERER GEBRAUCH: Vorschriften und Empfehlungen
normalerweise hervorstehende Spitzen und scharfe Kanten (Fräsen und sonstige
31/01/2011 - 97050183-03-DE - 6
(für die
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