Publicité
„MANTA" NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
•
Kairiosios rankos pirštais palaikydami neutralų skaitmeninį slėgį dūrio vietoje, lėtai ir atsargiai ištraukite MANTA iš paciento – išilgai dūrio kampo,
maždaug 45 laipsnių kampu (13 pav.).
PASTABA. Sukdami svirtelę, atleisdami jungiamąją dalį arba ištraukdami MANTA įtaisą, NEDARYKITE kompresinio ar okliuzinio mechaninio /
skaitmeninio spaudimo kraujagyslei. Odą prilaikykite tik tiek, kiek reikia, norint išvengti kraujagyslės išsipūtimo.
•
Toliau ištraukinėkite MANTA uždarymo įtaisą, kol įtempimo matuoklis ims rodyti GELTONĄ / ŽALIĄ SPALVĄ įtempimo langelyje (14 pav.). Pasirodys
MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelis (15 pav.).
PASTABA. NETRAUKITE už ŽALIOS DALIES. Traukiant pernelyg didele jėga, galima pažeisti kraujagyslę. Reikia tik lengvai įtempti (GELTONA /
ŽALIA SPALVA).
Dabar kolageno kištukas išskleistas, fiksatorių reikia stumti, kad visiškai užsandarintų.
•
PALAIKYKITE pastovų GELTONOS / ŽALIOS SPALVOS įtempimą, kol MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelis pasirodys iš MANTA
uždarymo įtaiso (15 pav.). Atkreipkite dėmesį, kad, spaudžiant pernelyg stipriai, įtempimo matuoklio indikatorius rodys RAUDONOS SPALVOS zoną.
•
Palaikydami lengvą įtempimą, kaip nurodo nuo GELTONOS / ŽALIOS SPALVOS iki visiškai ŽALIOS SPALVOS indikatorius, suimkite už MĖLYNOS
SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelio.
Palaikyti
GELTONOS / ŽALIOS
SPALVOS įtempimą
•
Lengvai pastumkite MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelį siūle žemyn, tada stumkite nerūdijančiojo plieno fiksatorių distaliai, kad
užfiksuotumėte implantą (16 pav.), dešine ranka palaikykite pastovų MANTA uždarymo įtaiso rankenėlės įtempimą (indikatorius rodo ŽALIĄ SPALVĄ).
•
Nekeisdami MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelio padėties, šiek tiek padidinkite MANTA uždarymo įtaiso rankenėlės įtempimą, kol
pasigirs spragtelėjimas.
•
Atpalaiduokite įtempimą, daromą MANTA uždarymo įtaiso rankenėlei viršuje. Slinkite MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelį į viršų
siūle ir iš dūrio vietos. Stebėkite dūrio vietą ir patikrinkite hemostazę.
•
Jei pulsuojantis arterinis kraujavimas nepraeina (didesnis už poodines išskyras), kai pasieksite ŽALIOS / GELTONOS SPALVOS įtempimą ant MANTA
rankenėlės, stumkite MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus įstūmimo vamzdelį antrą kartą. Jei kraujavimas nėra pulsuojantis, fiksatoriaus antrą kartą
NESTUMKITE. Spauskite ranka hemostazei palengvinti.
PASTABA. Pašalinus įtempimą, įstūmimo vamzdelio proksimalinio galiuko vietoje matoma PILKOS SPALVOS indikatoriaus juostelė patvirtins, kad
fiksatorius įstumtas iki galo ir kolagenas suspaustas (17 pav.).
•
Jei hemostazės vis dar nepavyko pasiekti, hemostazę turėtų palengvinti papildomas spaudimas rankomis.
PASTABA. Norint patikrinti atsikimšimą ir ar netrūksta ekstravazacijos, galima atlikti šlaunies angiogramą.
•
Pasiekę arterinę hemostazę, išimkite kreipiamąją vielą.
•
Spauskite odą dūrio vietoje ir pjaukite siūlę po oda (18 pav.).
PASTABA. Dėl matomos siūlės odoje gali kilti infekcija.
•
Jei reikia, prieigos vietoje galima uždėti nedidelį sterilų tvarstį arba kompresinį tvarstį.
PILKOS SPALVOS
indikatoriaus juostelė
Suėmimo dalis
17 pav. PILKOS SPALVOS indikatoriaus juostelė rodo visišką kolageno suspaudimą
Pakartotinė kateterizacija / intervencija
Jei pacientui reikia atlikti intervenciją po MANTA uždarymo įtaiso įstūmimo
•
Atlikdami rentgenogramą, nustatykite esamą (-us) MANTA uždarymo įtaisą (-us), kuriuos galima rasti pagal nedidelį rentgeno spinduliuose matomą
žymeklį.
•
Pasirinkite dūrio vietą bendrojoje šlaunies arterijoje bent 2,5 cm virš ar po esamo (-ų) MANTA uždarymo įtaiso (-ų), kad išvengtumėte randuoto
audinio arba neabsorbuotų MANTA komponentų trukdžių.
PASTABA. Parinkdami dūrio vietą, kruopščiai laikykitės pirmiau nurodyto skyriaus „Įspėjimai".
•
Įtaiso išskleidimą atlikite pagal pirmiau pateiktus „Įtaiso naudojimo veiksmus".
INFORMACIJOS APIE PRODUKTĄ ATSKLEIDIMAS
Gamindama MANTA, „Essential Medical, Inc." ėmėsi pagrįsto rūpestingumo, todėl atsisako visų aiškių ar numanomų garantijų, vykdant įstatymą ar kitu
būdu, įskaitant, tačiau neapsiribojant, visas numanomas perkamumo ar tinkamumo garantijas, kadangi šio įtaiso tvarkymas ir laikymas, taip pat su pacientu,
diagnoze, gydymu, chirurginėmis procedūromis ir kitais „Essential Medical, Inc." tiesiogiai nekontroliuojamais aspektais susiję veiksniai turi poveikio MANTA
ir jį naudojant gautam rezultatui. „Essential Medical, Inc." neatsako už jokius atsitiktinius ar kaip pasekmė patirtus nuostolius, žalą ar išlaidas, kurios tiesiogiai
ar netiesiogiai kyla naudojant MANTA. „Essential Medical, Inc." neprisiima ir neįgalioja jokio kito asmens prisiimti jos vardu bet kokį kitą papildomą su
MANTA susijusį įsipareigojimą ar atsakomybę.
MRT saugumo informacija
Neklinikinis tyrimas parodė, kad MANTA yra MR sąlyginis. Pacientą su šiuo įtaisu galima saugiai skenuoti MR sistemoje, esant šioms sąlygoms.
Statiniai magnetiniai laukai – 1,5 teslos ir 3 teslos.
o
Didžiausias erdvinio gradiento magnetinis laukas – 4 000 gausai/cm (40 T/m) ar mažiau.
o
Didžiausia MR sistemos nurodyta viso kūno vidutinė savitosios sugerties sparta (SAR) – 4 W/kg per 15 skenavimo minučių (t. y. vieno
o
impulso seką), naudojant pirmojo lygio kontroliuojamą veikimo režimą.
Esant apibrėžtoms skenavimo sąlygoms, tikimasi, kad po 15 minučių nepertraukiamo skenavimo (t. y. per vieno impulso seką) MANTA temperatūra
nepadidės daugiau kaip 2,4 °C.
Artefakto informacija
Atliekant neklinikinį tyrimą, MANTA nulemtas vaizdo artefaktas nusitęsia maždaug 10 mm nuo MANTA, kai vaizdas gaunamas naudojant gradiento aido
impulso seką ir 3 teslų MR sistemą.
LBL-001 REV. A
2018/01
Ištraukti rankenėlę ir
movą uždarymo
įtaisui išplėsti
Kreipiamoji viela
lieka kraujagyslėje
13 pav. Išskleidimas išilgai vietos kampo
14 pav. Įtempimo matuoklio vaizdas
GELTONA
SPALVA
Įtempimo
matuoklis
ŽALIA SPALVA
Kolagenas dūrio
vietoje
Kreipiamoji
viela lieka
kraujagyslėje
15 pav. Kolageno išleidimas prieš įstumiant fiksatorių
2. Lengvai stumti
fiksatorių
Kreipiamoji viela išimta,
įstūmus fiksatorių
16 pav. Traukti iki įtempimo indikatoriaus ir įstumti fiksatorių
Mova
Įstūmimo vamzdelis
MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus
įstūmimo vamzdelis
Jungiamoji
dalis priešais
arteriotomiją
GELTONA
SPALVA
ŽALIA SPALVA
Ištraukti rankenėlę
ir movą uždarymo
įtaisui išplėsti
MĖLYNOS SPALVOS fiksatoriaus
įstūmimo vamzdelis
Nerūdijančiojo plieno fiksatorius
Siūlė
3. Laikyti fiksatorių;
traukti dešine ranka,
kol spragtelės
1. PALAIKYTI nuo
GELTONOS / ŽALIOS
iki visiškai ŽALIOS
SPALVOS įtempimą
MANTA SANDARIKLIS PO
FIKSATORIAUS ĮSTŪMIMO
18 pav. Pjauti siūlę po oda
MR sąlyginis
Įtempimo
matuoklis
SPAUSTI odą
Siūlė
62
Publicité
