Publicité
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA – MANTA
•
Ar kreisās rokas pirkstiem uzturot neitrālu spiedienu punkcijas vietā, lēni un uzmanīgi punkcijas leņķī (apmēram 45 grādu leņķī) atvelciet ierīci
MANTA no pacienta (13. attēls).
IEVĒROT! Pagriežot sviru, atvienojot tapu vai izvelkot ierīci MANTA, asinsvadam NELIETOJIET spiedošu vai okluzīvu spiedienu ar roku/pirkstiem.
Ādu atbalstiet tikai tik daudz, lai novērstu asinsvada izplešanu.
•
Turpiniet atvilkt MANTA noslēgu, līdz nostiepes mērlodziņā parādās DZELTENA/ZAĻA krāsa (14. attēls). Izvirzīsies ZILĀ aiztura virzīšanas caurule
(15. attēls).
IEVĒROT! NEVELCIET tālāk par ZAĻO krāsu. Pārmērīgs spēks var radīt asinsvada bojājumu. Nepieciešama tikai neliela nostiepe (DZELTENA/ZAĻA krāsa).
Tagad kolagēna spilventiņš ir izvietots, un aizturis jāvirza līdz pilnīgai noslēgšanai.
•
SAGLABĀJIET nemainīgu nostiepi DZELTENĀ/ZAĻĀ krāsā, kamēr no MANTA noslēga izvirzās ZILĀ aiztura virzīšanas caurule (15. attēls). Ņemiet vērā,
ka, lietojot pārmērīgu spēku, nostiepes mērītāja indikatorā parādīsies zona SARKANĀ krāsā.
•
Saglabājot nelielu nostiepi, par ko liecina indikators DZELTENĀ/ZAĻĀ krāsā vai pavisam ZAĻĀ krāsā, satveriet ZILO aiztura virzīšanas cauruli.
Saglabāt nostiepi
DZELTENĀ/ZAĻĀ krāsā
•
Ar labo roku MANTA noslēga rokturī saglabājot nemainīgu nostiepi (indikatorā ZAĻĀ krāsa), ZILO aiztura virzīšanas cauruli viegli bīdiet lejup pa diegu
un nerūsošā tērauda aizturi virziet distāli, lai nostiprinātu implantu (16. attēls).
•
Saglabājot ZILĀS aiztura virzīšanas caurules stāvokli, MANTA noslēga rokturī nedaudz palieliniet nostiepi, līdz atskan klikšķis.
•
Maziniet augšup vērsto nostiepi MANTA noslēga rokturī. ZILO aiztura virzīšanas cauruli bīdiet augšup pa diegu un ārā no punkcijas ceļa. Vērojiet
punkcijas vietu un pārliecinieties, ka panākta hemostāze.
•
Ja pulsējoša artērijas asiņošana (vairāk nekā tikai subkutāna sūce) nepāriet, ZILO aiztura virzīšanas cauruli virziet otru reizi pēc tam, kad MANTA rokturī
panākta nostiepe DZELTENĀ/ZAĻĀ krāsā. Ja asiņošana nav pulsējoša, aizturi NEVIRZIET otru reizi. Hemostāzes veicināšanai lietojiet manuālu spiedienu.
IEVĒROT! Kad nostiepšana pārtraukta, pievadīšanas caurules proksimālajā galā redzama PELĒKA indikatora josla liecinās, ka aizturis ir pavisam
aizvirzīts un kolagēns ir sablīvēts (17. attēls).
•
Ja hemostāze aizvien nav panākta, papildu manuālam spiedienam vajadzētu veicināt hemostāzi.
IEVĒROT! Lai pārliecinātos par caurlaidību un ekstravazācijas neesamību, var iegūt augšstilba artērijas angiogrammu.
•
Kad artērijas hemostāze panākta, izņemiet vadstīgu.
•
Uzspiediet uz ādas punkcijas ceļā un nogrieziet diegu zem ādas līmeņa (18. attēls).
IEVĒROT! Ja ādas līmenī ir redzams diegs, iespējama inficēšanās.
•
Ja nepieciešams, piekļuves vietai var uzlikt nelielu sterilu pārsēju vai spiedošu pārsēju.
PELĒKA
indikatora josla
Raupjas vietas
satveršanai
17. attēls. PELĒKĀ indikatora josla liecina par kolagēna pilnīgu sablīvēšanu
Atkārtota katetrizācija/atkārtota invazīva procedūra
Ja pēc MANTA noslēga ievietošanas pacientam nepieciešama atkārtota invazīva procedūra, rīkojieties atbilstoši tālākajiem norādījumiem.
•
Rentgenizmeklējumā nosakiet esošās MANTA noslēgšanas ierīces, kas redzamas pēc nelielās rentgenkontrastējošās atzīmes.
Punkcijas vietu kopējā augšstilba artērijā izvēlieties vismaz 2,5 cm virs vai zem esošās MANTA slēgšanas ierīces, lai izvairītos no rētaudu vai MANTA
•
sastāvdaļu radītiem traucējumiem.
IEVĒROT! Izvēloties punkcijas vietu, noteikti ievērojiet sadaļu "Brīdinājumi" iepriekš tekstā.
Pēc tam izvietojiet ierīci atbilstoši norādījumiem sadaļā "Ierīces lietošanas apraksts" iepriekš tekstā.
•
INFORMĀCIJAS PAR IZSTRĀDĀJUMU ATRUNA
Ierīces MANTA ražošanā uzņēmums Essential Medical, Inc. ielicis vērā ņemamas rūpes un izslēdz visas tiešas vai netiešas, ar likumu noteiktas vai citādas
garantijas, tostarp arī, bet ne tikai netiešas garantijas attiecībā uz piemērotību pārdošanai vai lietošanai, jo apiešanās ar šo ierīci vai tās glabāšana, kā arī
faktori, kas saistīti ar pacientu, diagnozi, ārstēšanu, ķirurģiskajām procedūrām u. c. un kurus Essential Medical, Inc. nespēj kontrolēt, tieši ietekmē ierīci
MANTA un no tās izmantošanas iegūto rezultātu. Essential Medical, Inc. neatbild par jebkādiem nejaušiem vai izrietošiem zaudējumiem, bojājumiem vai
izmaksām, kuras tieši vai netieši izraisa ierīces MANTA izmantošana. Essential Medical, Inc. neuzņemas un nepilnvaro citu personu uzņemties kādas citas
papildu saistības vai atbildību par ierīci MANTA.
MRA drošuma informācija
Neklīniskā pārbaudē pierādīts, ka ierīce MANTA ir droša lietošanai MR vidē noteiktos apstākļos. Pacientu ar šo ierīci var droši skenēt MR iekārtā tālāk
norādītajos apstākļos.
Statiski magnētiskie lauki 1,5 teslas un 3 teslas.
o
Maksimālais telpiskā gradienta magnētiskais lauks 4000 gausi/cm (40 teslas/m) vai mazāk.
o
Maksimālais MR iekārtai ziņotais visa ķermeņa vidējotais specifiskais absorbcijas koeficients (specific absorption rate – SAR) 4 W/kg
o
15 minūšu ilgai skenēšanai (t. i., uz impulsu sekvenci) pirmā līmeņa kontrolētas lietošanas režīmā.
Noteiktajos skenēšanas apstākļos paredzams, ka ierīce MANTA izraisīs maksimālo temperatūras paaugstināšanos par 2,4 °C pēc 15 minūšu ilgas
nepārtrauktas skenēšanas (t. i., uz impulsu sekvenci).
Informācija par artefaktiem
Neklīniskā pārbaudē ierīces MANTA radītais attēla artefakts plešas apmēram 10 mm no ierīces MANTA, attēlu iegūstot ar gradienta ehoimpulsu sekvencēm
3 teslu MR iekārtā.
LBL-001 REV. A
2018/01
Atvilkt rokturi un apvalku,
izvietojot noslēgu
Vadstīga paliek
asinsvadā
13. attēls. Izvietojums punkcijas ceļa leņķī
14. attēls. Redzams nostiepes mērītājs
DZELTENS
Nostiepes
mērītājs
ZAĻŠ
Kolagēns novietots
punkcijas vietā
Vadstīga paliek
asinsvadā
Diegs
15. attēls. Kolagēna izvietošana pirms aiztura virzīšanas
3. Turēt aizturi; ar
labo roku vilkt, līdz
atskan klikšķis
2. Nedaudz
pavirzīt aizturi
Vadstīga izņemta PĒC
aiztura virzīšanas
16. attēls. Vilkšana līdz nostiepes indikatoram un aiztura virzīšana
Apvalks
Pievadīšanas caurule
ZILĀ aiztura virzīšanas caurule
Drošs lietošanai MR vidē noteiktos apstākļos
Tapa pret
arteriotomiju
DZELTENS
ZAĻŠ
Atvilkt rokturi un apvalku,
izvietojot noslēgu
ZILĀ aiztura virzīšanas caurule
Nerūsošā tērauda aizturis
1. SAGLABĀT
nostiepi
DZELTENĀ/ZAĻĀ
krāsā vai pavisam
ZAĻĀ krāsā
MANTA NOSLĒGS PĒC
AIZTURA VIRZĪŠANAS
18. attēls. Diega nogriešana zem ādas
Nostiepes
mērītājs
SPIEST
ādu uz leju
Diegs
59
Publicité
