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ISTRUZIONI PER L'USO - MANTA
Passaggio 2: sostituzione e posizionamento della guaina
Prima di utilizzare il sistema di chiusura MANTA, è necessario sostituire la guaina procedurale con la guaina MANTA:
•
Irrigare l'introduttore con soluzione fisiologica eparinata. Inserire l'introduttore MANTA nella guaina MANTA fino a quando il raccordo
dell'introduttore non risulti allineato con il raccordo della guaina. Ruotare il raccordo dell'introduttore in senso orario di ¼ di giro per bloccarlo
all'interno della guaina (figure 3 e 4).
Introduttore MANTA
Figura 3 – Inserimento dell'introduttore MANTA nella guaina MANTA
•
Rimuovere la guaina procedurale di grosso calibro mantenendo l'accesso al vaso con il filo guida. Durante questo passaggio utilizzare la pressione
delle dita secondo necessità.
•
Far avanzare la guaina MANTA e l'introduttore MANTA assemblati sul filo guida alla distanza consentita dall'anatomia del paziente.
NOTA: una resistenza significativa durante l'avanzamento della guaina e dell'introduttore MANTA nel vaso può essere indicativa di edema, tessuto
cicatriziale, calcificazione o tortuosità. NON procedere con il sistema di chiusura MANTA per evitare danni al dispositivo.
•
Rimuovere l'introduttore MANTA dalla guaina MANTA, lasciando il filo guida e la guaina MANTA in posizione. Per poter sbloccare e rimuovere dalla
guaina l'introduttore MANTA, sarà necessario ruotare il raccordo dell'introduttore di ¼ di giro in senso antiorario. A questo punto la guaina MANTA
è posizionata e pronta a ricevere il sistema di chiusura MANTA (figura 5).
Passaggio 3: inserimento del dispositivo
Dopo aver posizionato la guaina MANTA, è ora possibile inserire e rilasciare il sistema di chiusura MANTA:
•
Inserire il filo guida nel lume distale per il filo guida situato sul sistema di chiusura MANTA (figura 6).
•
Man mano che il filo guida fuoriesce dal retro dell'impugnatura del dispositivo MANTA spingendo il lume fuori dall'impugnatura, afferrare il lume e
rimuoverlo dal dispositivo e dal filo guida. Gettare via il lume. Continuare ad inserire il filo guida attraverso il dispositivo MANTA.
•
Verificare che il tubo di deviazione copra completamente il perno mobile proteggendolo.
•
Tenendo il tubo di deviazione tra il pollice e l'indice (figura 7), afferrare il sistema di chiusura MANTA dal tubo di rilascio E dal tubo di deviazione,
quindi inserire gradualmente quest'ultimo nella valvola emostatica e nel raccordo della guaina MANTA.
NOTA: se si avverte una resistenza significativa quando si inserisce il tubo di deviazione nella guaina MANTA, rimuovere l'intero sistema e aprire un
nuovo dispositivo.
•
Spingere il tubo di deviazione nel raccordo della guaina e verificare che risulti completamente inserito. Si noti che il dispositivo deve trovarsi in
posizione verticale con i marcatori di orientamento visibili e rivolti verso l'alto.
•
Far avanzare il tubo di rilascio del sistema di chiusura MANTA ATTRAVERSO il tubo di deviazione e in basso verso la guaina MANTA fino a quando
l'impugnatura di rilascio del sistema MANTA non raggiunge il raccordo della guaina. Effettuare dei piccoli avanzamenti per evitare l'attorcigliamento
del tubo di rilascio del sistema di chiusura MANTA (figura 8).
NOTA: se il sistema di rilascio MANTA si attorciglia durante l'inserimento nella guaina, rimuovere l'intero sistema e aprire un nuovo dispositivo.
Filo guida da 0,035"
Figura 7 – Inserimento del sistema di chiusura MANTA –
Mantenere il tubo di deviazione
•
Allineare l'impugnatura di rilascio del sistema MANTA al raccordo della guaina (figura 9) e far avanzare con cura il sistema di chiusura MANTA fino
a sentire uno scatto quando l'impugnatura di rilascio scatta nel raccordo della guaina. A questo punto il sistema di chiusura MANTA è completamente
inserito nella guaina MANTA (figura 10).
NOTA: NON far avanzare il sistema di chiusura MANTA completamente nella guaina se si avverte una resistenza significativa, che indica che il perno
mobile incontra difficoltà nell'entrare nel vaso. Riposizionare la guaina ritirandola leggermente, se necessario.
Raccordo della guaina
Figura 9 – Inserimento del sistema di chiusura MANTA nella guaina MANTA
Passaggio 4: posizionamento del dispositivo
Prima di inserire il dispositivo e di rilasciare il perno mobile, posizionare il sistema di chiusura e la guaina MANTA alla profondità indicata in "Passaggio 1:
procedura di individuazione del sito di arteriotomia".
•
Afferrare l'impugnatura di rilascio MANTA e ritirare lentamente il sistema di chiusura e la guaina MANTA fino a rendere visibile il segno
corrispondente alla profondità di inserimento indicata nel passaggio 1. Il sistema di chiusura MANTA si trova ora nella posizione di inserimento
(figura 11) ed è pronto per il rilascio del perno mobile.
NOTA: NON far avanzare di nuovo il sistema di chiusura e la guaina MANTA più in profondità nel vaso se sono stati ritirati oltre la profondità di
inserimento. Se ciò si verifica prima di aver ruotato la leva, rimuovere l'intero sistema e aprire un nuovo dispositivo.
Passaggio 5: inserire il dispositivo e sigillare il sito di puntura
•
Tenere l'impugnatura MANTA nella mano destra a un angolo di 45 gradi rispetto alla gamba. Afferrando l'estremità prossimale dell'impugnatura
del sistema di chiusura MANTA con la mano destra, azionare completamente il braccio a leva in senso orario e in direzione prossimale. In questo
modo il perno mobile viene inserito e rilasciato all'interno del vaso (figura 12).
LBL-001 REV. A
2018/01
DOPO la procedura con dispositivi di grosso calibro
Guaina MANTA
Guaina MANTA
completamente
inserita
Figura 5 – Posizionamento della guaina MANTA completamente inserita
Tubo di deviazione
Lume per il filo guida
Filo guida da 0,035"
(non in dotazione)
Figura 6 – Inserimento del filo guida nel sistema di chiusura MANTA
Tubo di rilascio
Tubo di deviazione
Raccordo della guaina
PREMERE fino allo
SCATTO
Impugnatura
Ritrazione alla profondità
di inserimento
Filo guida
Perno mobile
arterioso vincolato
Figura 11 – Posizionamento del sistema di chiusura e della guaina MANTA
Guaina MANTA
Rilasciare il perno
"posizionata"
mobile arterioso
Filo guida
Figura 12 – Azionamento della leva dell'impugnatura e rilascio del perno mobile
Figura 4 – Introduttore e guaina MANTA assemblati
Filo guida
Tubo di rilascio
Figura 8 – Avanzamento del tubo di rilascio e del
sistema di chiusura MANTA nella guaina MANTA
Perno mobile
arterioso
Filo guida
Figura 10 – Dispositivo di chiusura MANTA completamente inserito nel vaso
Impugnatura
MANTA
Guaina
MANTA
Ruotare la leva
dell'impugnatura
fino allo SCATTO
Impugnatura
MANTA
Tubo di deviazione
Tubo di rilascio
Raccordo della guaina
Impugnatura
MANTA
Guaina MANTA
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IT
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