Publicité
NÁVOD K POUŽITÍ – MANTA
•
Udržujte neutrální tlak na vpich prsty levé ruky a pomalu a opatrně vytahujte prostředek MANTA z těla pacienta pod úhlem vpichu, přibližně 45° (obr. 13).
POZNÁMKA: Při otáčení páčky, uvolnění záklapky a vytahování prostředku MANTA NEVYVÍJEJTE kompresivní ani okluzivní tlak rukou/prsty na
cévu. Zajistěte jen takovou oporu kůži, abyste zabránili roztažení cévy.
•
Vytahujte uzávěr MANTA, dokud ukazatel napětí v okénku napětí nezačne vykazovat ŽLUTOU/ZELENOU barvu (obr. 14). Objeví se MODRÁ trubice k
posunutí aretačního prvku (obr. 15).
POZNÁMKA: NETAHEJTE dále, než za ZELENOU barvu. Nadměrná síla může způsobit poškození cévy. Stačí pouze mírné napětí (ŽLUTÁ/ZELENÁ).
Kolagenová zátka je nyní plně zavedená a k úplnému utěsnění je třeba posunout aretační prvek:
•
Když MODRÁ trubice k posunutí aretačního prvku vystupuje z uzávěru MANTA, UDRŽUJTE stálé ŽLUTÉ/ZELENÉ napětí (obr. 15). Pamatujte, že pokud
vyvinete nadměrnou sílu, na ukazateli napětí se zobrazí ČERVENÁ zóna.
•
Udržujte mírné napětí (ukazatel ŽLUTÝ/ZELENÝ až zcela ZELENÝ) a uchopte MODROU trubici k posunutí aretačního prvku.
Udržujte
ŽLUTÉ/ZELENÉ
napětí
•
Přesuňte MODROU trubici k posunutí aretačního prvku šetrně směrem dolů po vláknu a posuňte aretační prvek z nerezové oceli distálně k zajištění
implantátu (obr. 16); pravou rukou přitom udržujte stálé napětí (ZELENÁ barva na ukazateli) na rukojeti uzávěru MANTA.
•
Držte MODROU trubici k posunutí aretačního prvku ve stálé poloze a zvyšujte napětí na rukojeti uzávěru MANTA, dokud neuslyšíte kliknutí.
•
Uvolněte tahové napětí na rukojeť uzávěru MANTA. Vysuňte MODROU trubici k posunutí aretačního prvku nahoru po vláknu a mimo kanálek vpichu.
Zkontrolujte místo vpichu a potvrďte hemostázu.
•
Pokud přetrvává pulzující tepenné krvácení (silnější než subkutánní prosakování), vyviňte na rukojeti MANTA ZELENÉ/ŽLUTÉ napětí a posuňte
MODROU trubici k posunutí aretačního prvku podruhé. Pokud krvácení nepulzuje, aretační prvek podruhé NEPOSOUVEJTE. Manuálním tlakem
podpořte hemostázu.
POZNÁMKA: Když zrušíte napětí, viditelný ŠEDÝ proužek na proximálním konci zaváděcí trubice slouží k potvrzení, že aretační prvek byl zcela vysunut
a kolagenová zátka byla stlačena (obr. 17).
•
Pokud nadále není dosaženo hemostázy, měl by ji navodit další manuální tlak.
POZNÁMKA: Angiografickým zobrazením a. femoralis lze potvrdit, že je průchodná a nedošlo k extravazaci.
•
Když je dosaženo arteriální hemostázy, vyjměte vodicí drát.
•
Stlačte kůži na kanálku vpichu a odstřihněte vlákno pod úrovní pokožky (obr. 18).
POZNÁMKA: Vlákno viditelné na úrovni kůže může vést k infekci.
•
Na místo přístupu lze podle potřeby aplikovat malé sterilní krytí nebo tlakový obvaz.
ŠEDÝ
proužek
Úchopy
Obr. 17 – ŠEDÝ proužek znační plné stlačení kolagenové zátky
Opakovaná katetrizace / opakovaná intervence
Pokud je u pacienta potřeba po zavedení uzávěru MANTA provést opakovanou intervenci:
Rentgenovým snímkováním lokalizujte stávající uzávěr(y) MANTA viditelné díky malé rentgenokontrastní značce.
•
•
Zvolte místo vpichu na a. femoralis communis nejméně 2,5 cm nad nebo pod stávajícím uzávěrem MANTA, abyste zamezili vlivu jizevnaté tkáně
nebo nevstřebaných součástí prostředku MANTA.
POZNÁMKA: Při výběru místa vpichu dodržujte pokyny uvedené výše v části „VAROVÁNÍ".
Zaveďte prostředek podle postupu v části „Kroky použití prostředku".
•
SDĚLENÍ INFORMACÍ O VÝROBKU
Společnost Essential Medical, Inc. věnovala výrobě prostředku MANTA náležitou pozornost a vzhledem k tomu, že manipulace s prostředkem a jeho skladování
a faktory spojené s pacientem, diagnózou, léčbou, chirurgickými výkony a jiné záležitosti mimo kontrolu společnosti Essential Medical, Inc. přímo ovlivňují
prostředek MANTA a výsledky dosažené jeho použitím, odmítá poskytnout jakékoliv záruky, ať přímé nebo předpokládané ze zákona či na jiném základě, včetně
(mimo jiné) předpokládaných záruk prodejnosti nebo vhodnosti k určitému účelu. Společnost Essential Medical, Inc. odmítá odpovědnost za jakékoliv náhodné
nebo následné ztráty, škody nebo náklady přímo či nepřímo vzniklé v důsledku použití prostředku MANTA. Společnost Essential Medical, Inc nepřijímá žádnou
další odpovědnost nebo žádné další povinnosti v souvislosti s prostředkem MANTA, ani nepověřuje žádnou osobu je přijmout.
Informace o bezpečnosti při vyšetření MR:
Neklinické zkoušky prokázaly, že prostředek MANTA je
podmíněně bezpečný pro MR. Pacient s tímto prostředkem může být systémem MR bezpečně snímkován při splnění těchto podmínek:
Statické magnetické pole 1,5 T nebo 3 T
o
Maximální prostorový gradient magnetického pole 4 000 G/cm (40 T/m) nebo méně
o
Maximální měrný absorbovaný výkon (SAR) přepočtený na celé tělo hlášený systémem MR o hodnotě 4 W/kg za 15 minut snímkování (tj.
o
za pulzní sekvenci) v řízeném provozním režimu první úrovně
Za takto definovaných podmínek snímkování se očekává, že u prostředku MANTA dojde k maximálnímu zvýšení teploty o 2,4 °C za 15 minut nepřetržitého
snímkování (tj. na pulzní sekvenci).
Informace o artefaktech
V neklinických testech zasahoval artefakt obrazu způsobený prostředkem MANTA přibližně 10 mm od prostředku MANTA zobrazeného při použití pulzní
sekvence gradient echo a systému MR o síle 3 T.
LBL-001 REV. A
2018/01
Vytažením rukojeti
a sheathu
aplikujte uzávěr
Vodicí drát
zůstane
v cévě
Obr. 13 – Zavedení pod úhlem vpichu
Obr. 14 – Vizualizace napětí
ŽLUTÁ
Ukazatel
napětí
ZELENÁ
Kolagenová
zátka ve
vpichu
Vodicí drát
zůstane
v cévě
Obr. 15 – Zavedení kolagenové zátky před posunutím aretačního prvku
2: Šetrně posunujte
aretační prvek
Vodicí drát odstraněn
PO posunutí
aretačního prvku
Obr. 16 – Udržování napětí tahem podle ukazatele a posun aretačního prvku
Sheath
Zaváděcí trubice
MODRÁ trubice
k posunutí
aretačního prvku
Záklapka
přimknutá
k arteriotomii
ŽLUTÁ
ZELENÁ
Vytažením rukojeti
a sheathu
aplikujte uzávěr
MODRÁ trubice k posunutí
aretačního prvku
Aretační prvek z nerezové oceli
Vlákno
3: Držte aretační prvek;
zatáhněte pravou rukou
do kliknutí
1: UDRŽUJTE ŽLUTÉ/ZELENÉ
až plně ZELENÉ napětí
UTĚSNĚNÍ PROSTŘEDKEM MANTA PO
POSUNUTÍ ARETAČNÍHO PRVKU
Obr. 18 – Odstřižení vlákna pod úrovní pokožky
Podmíněně bezpečný pro MR
Ukazatel
napětí
STLAČTE kůži
Vlákno
41
Publicité
