Publicité
NÁVOD NA POUŽITIE – MANTA
•
Prstami na ľavej ruke udržiavajte neutrálny tlak v punkcii, pričom pomaly a opatrne vytiahnite systém MANTA z pacienta pozdĺž uhla punkcie,
približne 45 stupňov (obrázok 13).
POZNÁMKA: NEVYVÍJAJTE kompresívny ani okluzívny tlak rukou/prstom na cievu počas otáčania páky, uvoľňovania prepínača alebo vyťahovania
systému MANTA. Kožu podoprite len natoľko, aby sa zabránilo roztiahnutiu cievy.
•
Pokračujte vo vyťahovaní uzáveru MANTA, kým meradlo tlaku nezačne ukazovať ŽLTÚ/ZELENÚ v okne tlaku (obrázok 14). Vynorí sa MODRÁ trubička
na posúvanie zámku (obrázok 15).
POZNÁMKA: NEZASÚVAJTE za ZELENÚ. Nadmerná sila môže spôsobiť poškodenie cievy. Potrebný je len mierny tlak (ŽLTÁ/ZELENÁ).
Kolagénová zátka bola teraz zavedená a zámok sa musí posunúť, aby sa vytvorilo plné utesnenie:
•
UDRŽIAVAJTE konštantný ŽLTÝ/ZELENÝ tlak, kým sa MODRÁ trubička na posúvanie zámku vynára z uzáveru MANTA (obrázok 15). Všimnite si, že pri
použití nadmernej sily bude indikátor meradla tlaku ukazovať ČERVENÚ zónu.
•
Udržiavajte mierny tlak, ako je indikované ŽLTOU/ZELENOU až po úplne ZELENÝ indikátor a zároveň uchopte MODRÚ trubičku na posúvanie zámku.
udržiavajte
ŽLTÝ/ZELENÝ
tlak
•
MODRÚ trubičku na posúvanie zámku zľahka posuňte nadol po chirurgickej niti a zámok z nehrdzavejúcej ocele posuňte distálne, aby sa zaistil
implantát (obrázok 16), pričom pravou rukou udržiavajte konštantný tlak (indikátor ukazuje ZELENÚ) na rukoväti uzáveru MANTA.
•
Udržiavajte polohu MODREJ trubičky na posúvanie zámku a zároveň mierne zvyšujte tlak na rukoväť uzáveru MANTA dovtedy, kým nie je počuť
počuteľné cvaknutie.
•
Uvoľnite tlak nahor na rukoväti uzáveru MANTA. MODRÚ trubičku na posúvanie zámku posuňte nahor po chirurgickej niti a von z punkčného traktu.
Miesto punkcie pozorujte a overte, či sa vytvorila hemostáza.
•
Ak pretrváva pulzné arteriálne krvácanie (väčšie než podkožné presakovanie), MODRÚ trubičku na posúvanie zámku posuňte druhýkrát po
dosiahnutí ZELENÉHO/ŽLTÉHO tlaku na rukoväti MANTA. Ak krvácanie nepulzuje, druhé posunutie zámku NEVYKONÁVAJTE. Vyviňte manuálny tlak
na pomoc pri tvorbe hemostázy.
POZNÁMKA: Po odstránení tlaku viditeľný ŠEDÝ indikačný pás na proximálnej špičke aplikačnej hadičky potvrdí, že zámok je úplne zasunutý a kolagén
je stlačený (obrázok 17).
•
Ak sa ešte stále nedosiahla hemostáza, ďalší manuálny tlak by mal napomôcť vytvoreniu hemostázy.
POZNÁMKA: Možno vykonať femorálny angiogram na overenie prechodnosti a či nedošlo k extravazácii.
•
Po dosiahnutí arteriálnej hemostázy odstráňte vodiaci drôt.
•
Kožu v punkčnom trakte pritlačte a chirurgickú niť odstrihnite pod úrovňou kože (obrázok 18).
POZNÁMKA: Viditeľná chirurgická niť na úrovni kože môže viesť k infekcii.
•
Podľa potreby možno na miesto prístupu priložiť malý sterilný obväz alebo tlakový obväz.
ŠEDÝ indikačný pás
upínače
Obrázok 17 – Všimnite si ŠEDÝ indikačný pás, indikuje úplné stlačenie kolagénu
Opakovaná katetrizácia/opakovaná intervencia
V prípade, že si pacient vyžaduje opakovanú intervenciu po zavedení uzáveru MANTA:
Pomocou RTG lokalizujte uzáver(y) MANTA, viditeľné podľa malej RTG-kontrastnej značky.
•
Vyberte si miesto punkcie na spoločnej stehennej tepne najmenej 2,5 cm nad alebo pod existujúcim uzáverom/uzávermi MANTA, aby nedošlo
•
k rušeniu z jazvového tkaniva alebo nevstrebaných komponentov MANTA.
POZNÁMKA: Pri výbere miesta punkcie dodržiavajte „Varovania" vo vyššie uvedenej časti.
Zariadenie zaveďte podľa vyššie uvedených „KROKOV PRI POUŽITÍ ZARIADENIA".
•
POSKYTNUTIE INFORMÁCIÍ O PRODUKTE
Spoločnosť Essential Medical, Inc. vynaložila náležitú starostlivosť pri výrobe systému MANTA a vylučuje všetky záruky, vyjadrené alebo naznačené
pôsobením zákona alebo inak, vrátane, okrem iného, akýchkoľvek naznačených záruk obchodovateľnosti alebo vhodnosti, pretože manipulácia alebo
uchovávanie tohto zariadenia ako aj faktory týkajúce sa pacienta, diagnózy, liečby, chirurgických postupov a iných záležitostí mimo kontroly spoločnosti
Essential Medical, Inc. priamo ovplyvňujú systém MANTA a výsledok získaný jeho použitím. Spoločnosť Essential Medical, Inc. nebude zodpovedná za žiadnu
náhodnú ani následnú stratu, škodu ani výdavky, priamo alebo nepriamo vzniknuté pri používaní systému MANTA. Spoločnosť Essential Medical, Inc.
nepreberá zodpovednosť ani nepovoľuje žiadnej inej osobe, aby v jej mene prebrala akúkoľvek ďalšiu povinnosť alebo zodpovednosť v súvislosti so
systémom MANTA.
Informácie o bezpečnosti v prostredí MRI:
Neklinické testy preukázali, že systém MANTA je
podmienečne bezpečný v prostredí MR. Pacient s týmto zariadením môže byť bezpečne snímaný v systéme MR za nasledujúcich podmienok:
Statické magnetické polia sily 1,5 tesla a 3 tesla
o
Magnetické pole s maximálnym priestorovým gradientom 4 000 gauss/cm (40-T/m) alebo menej
o
Maximálna priemerná špecifická miera absorpcie celého tela (SAR) hlásená systémom MR v hodnote 4-W/kg na 15 minút snímania
o
(t. j. na pulznú sekvenciu) v kontrolovanom prevádzkovom režime prvého stupňa
Za vyššie uvedených podmienok snímania sa predpokladá, že systém MANTA vyprodukuje nárast teploty maximálne o 2,4 °C po 15 minútach nepretržitého
snímania (t. j. na pulznú sekvenciu).
Informácie o artefaktoch
Pri neklinickom testovaní obrazový artefakt spôsobený systémom MANTA siaha približne 10 mm od systému MANTA, keď sa pri zobrazovaní použije pulzná
sekvencia typu gradient echo a systém MR sily 3 tesla.
LBL-001 REV. A
2018/01
vytiahnite rukoväť a
puzdro, aby sa
zaviedol uzáver
vodiaci drôt
zostáva v cieve
Obrázok 13 – Zaveďte pod uhlom traktu
Obrázok 14 – Pohľad na meradlo tlaku
ŽLTÁ
meradlo tlaku
ZELENÁ
kolagén uložený
v punkcii
vodiaci drôt
zostáva v cieve
Obrázok 15 – Zavedenie kolagénu pred posúvaním zámku
3: držte zámok, pravou rukou
potiahnite po zacvaknutie
2: zámok zľahka
posuňte
vodiaci drôt odstránený
PO zasunutí zámku
Obrázok 16 – Potiahnutie k indikátoru tlaku a posunutie zámku
puzdro
aplikačná hadička
MODRÁ trubička na
posúvanie zámku
prepnite proti
artériotómii
ŽLTÁ
ZELENÁ
vytiahnite rukoväť a
puzdro, aby sa
zaviedol uzáver
MODRÁ trubička na
posúvanie zámku
zámok z nehrdzavejúcej ocele
chirurgická niť
1: UDRŽIAVAJTE ŽLTÝ/ZELENÝ
tlak až po úplne ZELENÝ
UTESNENIE SYSTÉMU MANTA
PO POSUNUTÍ ZÁMKU
Obrázok 18 – Odstrihnutie chirurgickej nite pod kožou
Podmienečne bezpečné v prostredí MR
meradlo tlaku
kožu PRITLAČTE nadol
chirurgická niť
47
Publicité
