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Essential Medical MANTA Vascular Closure Device Mode D'emploi page 43

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INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO — MANTA
APÓS o procedimento com instrumento de grande calibre
Passo 2: Trocar e posicionar a bainha
Antes de utilizar o instrumento de fecho MANTA, a bainha do procedimento tem de ser trocada pela bainha MANTA:
Irrigue o introdutor com soro fisiológico heparinizado. Insira o introdutor MANTA dentro da bainha MANTA até o conector do introdutor ficar
alinhado com o conector da bainha. Rode o conector do introdutor ¼ de volta para a direita, para que fique bloqueado dentro da bainha. (Figuras 3
e 4).
Introdutor MANTA
Figura 3 — Inserção do introdutor MANTA dentro da bainha MANTA
Retire a bainha do procedimento com instrumento de grande calibre, mantendo o acesso ao vaso com o fio-guia. Utilize a pressão digital conforme
for necessário durante este passo.
Faça avançar o conjunto de bainha MANTA e o introdutor MANTA sobre o fio-guia o máximo, conforme a anatomia do doente permita.
NOTA: Se sentir resistência significativa ao avançar a bainha e o introdutor MANTA dentro do vaso, isto poderá indicar a presença de edema, tecido
cicatricial, calcificação ou tortuosidade. NÃO prossiga com o encerramento MANTA, porque o dispositivo pode ficar danificado.
Retire o introdutor MANTA da bainha MANTA, deixando o fio-guia e a bainha MANTA na devida posição. O conector do introdutor MANTA
tem de ser rodado ¼ de volta para a esquerda, para que fique desbloqueado e seja removido da bainha. A bainha MANTA está agora em posição
para receber o instrumento de encerramento MANTA (Figura 5).
Passo 3: Inserir o dispositivo
Com a bainha MANTA colocada, o instrumento de encerramento MANTA pode agora ser inserido e implantado:
Insira o fio-guia dentro do lúmen distal do fio-guia no instrumento de encerramento MANTA (Figura 6).
À medida que o fio-guia sai pela parte de trás do punho MANTA e empurra o lúmen para fora do punho, agarre no lúmen e retire-o do dispositivo
e do fio-guia. Elimine o lúmen. Continue a inserir o fio-guia através do dispositivo MANTA.
Certifique-se de que o tubo de bypass está a cobrir totalmente e a proteger o mecanismo interruptor.
Segurando no tubo de bypass entre o polegar e o dedo indicador (Figura 7) enquanto agarra no instrumento de encerramento MANTA pela tubagem
de colocação E pelo tubo de bypass, insira o tubo de bypass gradualmente dentro da válvula hemostática e dentro do conector da bainha MANTA.
NOTA: Em caso de resistência significativa na inserção do tubo de bypass dentro da bainha MANTA, retire todo o sistema e abra um novo dispositivo.
Empurre o tubo de bypass para dentro do conector da bainha e observe se o tubo de bypass está totalmente inserido. Note que o dispositivo tem
de estar na posição vertical com os marcadores de orientação visíveis e virados para cima.
Faça avançar a tubagem de colocação do instrumento de encerramento MANTA ATRAVÉS do tubo de bypass e para baixo na bainha MANTA até o
punho de colocação MANTA se aproximar do conector da bainha. Certifique-se de que a progressão é feita progressivamente para evitar torcer a
tubagem de colocação do instrumento de encerramento MANTA (Figura 8).
NOTA: Se o sistema de colocação MANTA ficar torcido durante a inserção dentro da bainha, retire todo o sistema e abra um novo dispositivo.
Fio-guia de 0,035"
(0,889 mm)
Figura 7 — Inserção do instrumento de encerramento MANTA —
segurar no tubo de bypass
Alinhe o punho de colocação MANTA com o conector da bainha (Figura 9) e faça avançar cuidadosamente o instrumento de encerramento MANTA
até o punho de colocação encaixar no conector da bainha com um estalido. O instrumento de encerramento MANTA está agora totalmente inserido
na bainha MANTA (Figura 10).
NOTA: NÃO faça avançar o instrumento de fecho MANTA totalmente para dentro da bainha se sentir resistência significativa, o que indica que o
mecanismo interruptor está a encontrar resistência ao entrar no vaso. Reposicione a bainha, recuando-a ligeiramente, se necessário.
Conector da bainha
Figura 9 — Inserção do instrumento de encerramento MANTA dentro da bainha MANTA Figura 10 — Dispositivo de encerramento MANTA totalmente inserido no vaso
Passo 4: Posicionar o dispositivo
Antes de implantar o dispositivo e soltar o mecanismo interruptor, posicione o instrumento de encerramento e a bainha MANTA de acordo com a
profundidade de implantação indicada no "Passo 1: Procedimento de localização da arteriotomia".
Agarre no punho de colocação MANTA e recue lentamente o instrumento de encerramento e a bainha MANTA até aparecer a marca de
profundidade indicada no passo 1. O instrumento de encerramento MANTA está agora na posição de implantação (Figura 11) e pronto para soltar
o mecanismo interruptor.
NOTA: NÃO volte a fazer avançar o instrumento de encerramento e a bainha MANTA mais profundamente no vaso se tiverem sido recuados para
além da profundidade de implantação. Se isto ocorrer antes de rodar a alavanca, remova todo o sistema e abra um novo dispositivo.
Passo 5: Implantar o dispositivo e selar a punção
Segure o punho MANTA na mão direita, num ângulo de 45° em relação à perna. Enquanto agarra na extremidade proximal do punho do
instrumento de encerramento MANTA com a mão direita, acione totalmente o braço da alavanca para a direita/sentido proximal. Isto implanta e
solta o mecanismo interruptor dentro do vaso (Figura 12).
LBL-001 REV. A
2018/01
Bainha MANTA
Bainha MANTA
totalmente inserida
Figura 5 — Posicionamento da bainha MANTA totalmente inserida
Tubo de bypass
Lúmen do fio-guia
Fio-guia de 0,035" (0,889 mm)
(não fornecido)
Figura 6 — Inserção do fio-guia dentro do instrumento de encerramento MANTA
Tubagem de
colocação
Tubo de bypass
Conector da bainha
EMPURRAR para
"ENCAIXAR COM
ESTALIDO"
Punho
Bainha MANTA
Recuar até à profundidade
de implantação
Fio-guia
Mecanismo interruptor
arterial não solto
Figura 11 — Posicionamento do instrumento de encerramento e bainha MANTA
Rodar a alavanca do punho até
"ENCAIXAR COM ESTALIDO"
Bainha MANTA
"posicionada"
Soltar o mecanismo
interruptor arterial
Fio-guia
Figura 12 — Acionar a alavanca do punho e soltar o mecanismo interruptor
Figura 4 — O conjunto de introdutor e bainha MANTA montado
Fio-guia
Tubagem de colocação
Figura 8 — Avanço da tubagem de colocação e do instrumento
de encerramento MANTA dentro da bainha MANTA
Mecanismo interruptor arterial
Fio-guia
Punho MANTA
Punho MANTA
Tubo de bypass
Tubagem de colocação
Conector da bainha
Punho MANTA
Bainha MANTA
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PT

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