Publicité
NAVODILA ZA UPORABO - MANTA
•
Medtem ko s prsti leve roke vzdržujete nevtralen digitalni tlak na punkciji, počasi in previdno izvlecite pripomoček MANTA iz bolnika vzdolž kota
punkcije, tj. pribl. 45 stopinj (slika 13).
OPOMBA: Med obračanjem vzvoda, sproščanjem zatika ali izvlačenjem pripomočka MANTA NE izvajajte kompresijskega ali zapiralnega
ročnega/digitalnega pritiska na žilo. Kožo zgolj podpirajte tako, da preprečite raztezanje žile.
•
Nadaljujte z izvlačenjem zapirala MANTA, dokler se na merilniku napetosti v oknu ne prikaže RUMENO/ZELENO območje (slika 14). Prikazala se bo
MODRA cevka, ki onemogoča nadaljnje vstavljanje (slika 15).
OPOMBA: NE vlecite dlje od ZELENEGA območja. Prekomerna sila lahko poškoduje žilo. Potrebna je le rahla napetost (RUMENO/ZELENO območje).
Kolagenski čep je sedaj nameščen in zaklep je treba povsem vstaviti, da zagotovite popolno zatesnitev:
•
VZDRŽUJTE RUMENO/ZELENO območje napetosti, ko se iz zapirala MANTA prikaže MODRA cevka, ki onemogoča nadaljnje vstavljanje (slika 15).
Upoštevajte, da bo ob prevelikem pritisku indikator merilnika napetosti prikazal RDEČE območje.
•
Ko vzdržujete rahlo napetost, kar označuje RUMENO/ZELENO ali povsem ZELENO območje, primite za MODRO cevko, ki onemogoča nadaljnje vstavljanje.
Vzdržujte
RUMENO/ZELENO
območje napetosti
•
Rahlo potisnite MODRO cevko, ki onemogoča nadaljnje vstavljanje, po šivu navzdol in zaklep iz nerjavečega jekla distalno, da fiksirate vsadek
(slika 16), pri čemer morate z desno roko ohranjati konstanten pritisk (ZELENO območje indikatorja) na ročaju zapirala MANTA.
•
Sedaj zadržite MODRO cevko, ki onemogoča nadaljnje vstavljanje, na položaju in rahlo povečajte pritisk na ročaju zapirala MANTA, da boste zaslišali
klik.
•
Sedaj ročaj zapirala MANTA prenehajte vleci navzgor. Potisnite MODRO cevko, ki onemogoča nadaljnje vstavljanje, do šiva in iz punkcijskega kanala.
Preverite mesto punkcije, da se prepričate, ali je prišlo do hemostaze.
•
Če pulzirajoča arterijska krvavitev (večja od subkutanega curljanja) ne preneha, ponovno vstavite MODRO cevko, ki onemogoča nadaljnje vstavljanje,
ko dosežete ZELENO/RUMENO območje napetosti na ročaju MANTA. Če krvavitev ne pulzira, modre cevke NE smete ponovno vstaviti. Ročno
pritisnite, da pospešite hemostazo.
OPOMBA: Ko odstranite napetost, bo vidni SIV indikatorski obroček na proksimalni konici dovajalne cevi potrdil, da je zaklep povsem vstavljen in je
kolagen stisnjen (slika 17).
•
Če hemostaza še vedno ni bila dosežena, si je treba pomagati z dodatnim ročnim pritiskom.
OPOMBA: Da preverite prehodnost in se prepričate, da ni več izliva krvi, lahko opravite femoralni angiogram.
•
Ko dosežete arterijsko hemostazo, odstranite žično vodilo.
•
Pritisnite na kožo na mestu punkcijskega kanala in odrežite šiv pod nivojem kože (slika 18).
OPOMBA: Viden šiv na nivoju kože lahko vodi do vnetja.
•
Na dostopno mesto lahko po potrebi namestite majhno sterilno gazo ali povoj.
SIV
indikatorski obroček
Prijemala
Slika 17 – SIV indikatorski obroček prikazuje, da je kolagen povsem stisnjen
Ponovna kateterizacija/ponovni poseg
V primeru, da je po namestitvi zapirala MANTA pri bolniku potreben ponovni poseg:
•
S pomočjo RTG-slikanja preverite položaj obstoječega pripomočka oz. pripomočkov za zapiranje žil MANTA, ki bodo vidni s pomočjo majhne
radioopačne oznake.
•
Izberite mesto punkcije na skupni femoralni arteriji, ki naj bo vsaj 2,5 cm nad ali pod obstoječim pripomočkom oz. pripomočki za zapiranje žil MANTA,
da preprečite motnje zaradi brazgotinastega tkiva ali neresorbiranih komponent pripomočka MANTA.
OPOMBA: Pri izboru mesta punkcije upoštevajte „Opozorila" v zgornjem poglavju.
•
Nadaljujte z nameščanjem pripomočka, kot je opisano v zgornjih „Korakih za uporabo pripomočka".
RAZKRITJE PODATKOV O IZDELKU
Družba Essential Medical, Inc. je pripomoček MANTA izdelala z vso skrbnostjo in ne prevzema nobenih jamstev, izrecnih ali impliciranih, zakonsko določenih
ali kako drugače, vključno, vendar ne omejeno na morebitna implicirana jamstva za tržnost ali primernost izdelka za določeno uporabo, saj ravnanje s
pripomočkom ali njegovo skladiščenje ter dejavniki, ki se nanašajo na bolnika, diagnozo, kirurške postopke in druge zadeve, na katere družba Essential
Medical, Inc. nima vpliva, neposredno vplivajo na pripomoček MANTA in rezultat, dobljen z njegovo uporabo. Družba Essential Medical, Inc. ne prevzema
nobene odgovornosti za nezgodne ali posledične izgube, škodo ali stroške, nastale neposredno ali posredno zaradi uporabe pripomočka MANTA. Družba
Essential Medical, Inc. prav tako ne prevzema ter ne pooblašča nobene druge osebe za prevzem morebitnih dodatnih jamstev ali odgovornosti v povezavi s
pripomočkom MANTA.
Varnostne informacije za MRI:
Neklinično testiranje je pokazalo, da je zapiralo MANTA pogojno varno za MR. Bolnika s tem pripomočkom je mogoče varno slikati v MR-sistemu pod
naslednjimi pogoji:
statična magnetna polja samo z jakostjo 1,5 in 3 tesla;
o
največje prostorsko gradientno magnetno polje 4.000 gauss/cm (40-T/ m) ali manj;
o
poročan največji MR-sistem, povprečna specifična stopnja (SAR) celega telesa 4 W/kg za 15 min slikanja (tj. na zaporedje utripa) pri
o
prvostopenjskem nadzorovanem načinu delovanja.
Pod določenimi pogoji slikanja se pri pripomočku MANTA pričakuje največji dvig temperature 2,4 °C po 15 minutah neprestanega slikanja (tj. na zaporedje utripa).
Informacije o artefaktih
Pri nekliničnem testiranju se artefakt slike, ki je nastal zaradi pripomočka MANTA, razteza približno 10 mm od vstavljenega pripomočka MANTA, kadar se
uporablja slikanje s postopnim zaporedjem odmevnega impulza in MR-sistemom s 3 tesla.
LBL-001 REV. A
2018/01
Izvlecite ročaj in cevko,
da namestite zapiralo
Žično vodilo
ostane v žili
Slika 13 – Namestite vzdolž kota kanala
Slika 14 – Prikaz merilnika napetosti
RUMENO
Merilnik
napetosti
ZELENO
Kolagen na
punkciji
Žično vodilo
ostane v žili
Šiv
Slika 15 – Namestitev kolagena pred vstavitvijo zapaha
3: Primite zapah;
povlecite z desno
roko, da klikne
2: Zapah nekoliko
potisnite naprej
Žično vodilo odstranjeno
PO namestitvi zaklepa
Slika 16 – Povlecite do indikatorja napetosti in vstavite zaklep
Cevka
Dovajalna cev
MODRA cevka, ki onemogoča
nadaljnje vstavljanje
Pogojno varno za MR
Zatik ob
arteriotomijo
RUMENO
ZELENO
Izvlecite ročaj in cevko,
da namestite zapiralo
MODRA cevka, ki onemogoča
nadaljnje vstavljanje
Zapah iz nerjavečega jekla
1: OHRANJAJTE RUMENO/ZELENO
OBMOČJE ali POVSEM ZELENO
območje napetosti
NAMESTITEV TESNILA MANTA
PO NAMESTITVI ZAKLEPA
Kožo PRITISNITE
Slika 18 – Šiv odrežite pod kožo
Merilnik
napetosti
navzdol
Šiv
50
Publicité
