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MODE D'EMPLOI - MANTA
Étape 2 : Échange et positionnement de la gaine
Avant d'utiliser l'obturateur MANTA, la gaine interventionnelle doit être échangée contre la gaine MANTA :
•
Rincer l'introducteur avec du sérum physiologique hépariné. Insérer l'introducteur MANTA dans la gaine MANTA jusqu'à ce que l'embase de
l'introducteur et l'embase de la gaine soient alignées. Tourner l'embase de l'introducteur d'un quart de tour dans le sens des aiguilles d'une montre
pour verrouiller la gaine. (Figures 3 et 4).
Introducteur MANTA
Figure 3 – Insertion de l'introducteur MANTA dans la gaine MANTA
•
Retirer la gaine interventionnelle de gros calibre tout en maintenant l'accès vasculaire avec le fil-guide. Exercer une pression avec les doigts si
nécessaire pendant cette étape.
•
Acheminer l'ensemble de la gaine MANTA et de l'introducteur MANTA sur le fil-guide aussi loin que l'anatomie du patient le permet.
REMARQUE : Une résistance significative lors de l'acheminement de la gaine et de l'introducteur MANTA dans le vaisseau indique la présence d'une
tuméfaction, de tissus cicatriciels, de calcification ou d'une tortuosité excessive. NE PAS procéder à la fermeture MANTA car le dispositif pourrait
être endommagé.
•
Retirer l'introducteur MANTA de la gaine MANTA, en laissant le fil-guide et la gaine MANTA en place. L'embase de l'introducteur MANTA doit être
tournée d'un quart de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour le déverrouiller et le retirer de la gaine. La gaine MANTA est
maintenant prête pour recevoir l'obturateur MANTA (Figure 5).
Étape 3 : Insertion du dispositif
Une fois la gaine MANTA en place, l'obturateur MANTA peut être inséré et déployé :
•
Insérer le fil-guide dans la lumière distale de l'obturateur MANTA prévue à cet effet (Figure 6).
•
Lorsque le fil-guide émerge à l'arrière de la poignée MANTA et pousse la lumière hors de la poignée, saisir la lumière et la retirer du dispositif et du
fil-guide. Jeter la lumière. Continuer d'insérer le fil-guide par le dispositif MANTA.
•
S'assurer que le tube de dérivation recouvre et protège complètement le levier.
•
Toute en maintenant le tube de dérivation entre le pouce et l'index (Figure 7), saisir l'obturateur MANTA par le tube de pose ET le tube de dérivation.
Insérer graduellement le tube de dérivation dans la valve hémostatique et dans l'embase de la gaine MANTA.
REMARQUE : Si une résistance importante se fait sentir lors de l'insertion du tube de dérivation dans la gaine MANTA, retirer l'ensemble du système
et utiliser un dispositif neuf.
•
Pousser le tube de dérivation dans l'embase de la gaine et vérifier qu'il est complètement inséré. Noter que le dispositif doit être à la verticale et
que les repères d'orientation doivent être visibles et dirigés vers le haut.
•
Acheminer le tube de pose de l'obturateur MANTA dans la gaine MANTA, À TRAVERS le tube de dérivation, jusqu'à ce que la poignée de pose
MANTA s'approche de l'embase de la gaine. Avancer lentement pour éviter de couder le tube de pose de l'obturateur MANTA (Figure 8).
REMARQUE : Si le système de pose MANTA se coude pendant l'insertion dans la gaine, retirer l'ensemble du système et utiliser un dispositif neuf.
Fil-guide de 0,889 mm
Figure 7 – Insertion de l'obturateur MANTA - Maintien du tube de dérivation
•
Aligner la poignée de pose MANTA et l'embase de la gaine (Figure 9) et acheminer délicatement l'obturateur MANTA jusqu'à ce que la poignée de
pose et l'embase de la gaine s'enclenchent ; un déclic se fera entendre. L'obturateur MANTA est maintenant inséré complètement dans la gaine
MANTA (Figure 10).
REMARQUE : NE PAS acheminer complètement l'obturateur MANTA dans la gaine en cas de résistance significative indiquant que le levier est bloqué
à l'entrée du vaisseau. Repositionner la gaine en la retirant légèrement le cas échéant.
Embase de la gaine
Figure 9 – Insertion de l'obturateur MANTA dans la gaine MANTA
Étape 4 : Positionnement du dispositif
Avant de déployer le dispositif et de relâcher le levier, positionner l'obturateur et la gaine MANTA selon la profondeur de déploiement indiquée à l'étape 1 :
Localisation de l'artériotomie.
•
Saisir la poignée de pose MANTA et retirer lentement l'obturateur et la gaine MANTA jusqu'à ce que le repère de profondeur correspondant à la
profondeur de déploiement indiquée à l'étape 1 apparaisse. L'obturateur MANTA est alors en position de déploiement (Figure 11) et prêt à libérer
le levier.
REMARQUE : NE PAS réacheminer l'obturateur et la gaine MANTA plus profondément dans le vaisseau s'ils sont retirés au-delà de la profondeur de
déploiement. Si cela se produit avant la rotation du levier de la poignée, retirer l'ensemble du système et utiliser un dispositif neuf.
Étape 5 : Déploiement du dispositif et fermeture de la ponction
•
Maintenir la poignée MANTA dans la main droite selon un angle de 45 degrés par rapport à la jambe. Tout en maintenant l'extrémité proximale de
la poignée de l'obturateur MANTA dans la main droite, actionner complètement le levier de la poignée dans le sens des aiguilles d'une montre (en
direction proximale). Le levier artériel à l'intérieur du vaisseau sera ainsi déployé et libéré (Figure 12).
LBL-001 REV. A
2018/01
calibre
Gaine MANTA
Gaine MANTA insérée
complètement
Figure 5 – Positionnement de la gaine MANTA complètement insérée
Tube de dérivation
Lumière du fil-guide
Fil-guide de 0,889 mm
(non fourni)
Figure 6 – Insertion du fil-guide dans l'obturateur MANTA
Tube de pose
Tube de dérivation
Embase de la gaine
POUSSER pour
ENCLENCHER
Poignée
Figure 10 – Dispositif de fermeture MANTA complètement inséré dans le vaisseau
Gaine
MANTA
Retrait jusqu'à la profondeur
de déploiement
Fil-guide
Levier artériel
non libéré
Figure 11 – Positionnement de l'obturateur et de la gaine MANTA
Gaine MANTA
« en position »
Relâcher le
levier artériel
Fil-guide
APRÈS l'intervention avec gaine de gros
Figure 4 – Introducteur et gaine MANTA assemblés
Fil-guide
Tube de pose
Figure 8 – Acheminement du tube de pose et de
l'obturateur MANTA dans la gaine MANTA
Levier artériel
Fil-guide
Poignée
MANTA
Faire tourner le levier de la
poignée pour l'enclencher
(DÉCLIC)
Poignée MANTA
Tube de dérivation
Tube de pose
Embase de la gaine
Poignée
MANTA
Gaine MANTA
10
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