Precautions; Programmation Par Le Médecin; Activités Des Patients - Axonics 1201 Mode D'emploi

PRÉCAUTIONS
Programmation par le médecin
Réglage des paramètres – Les étapes ci-dessous doivent être suivies afin d' é viter tout changement soudain de la
stimulation qui pourrait entraîner des sensations désagréables de secousses ou de chocs :
• Les paramètres de stimulation doivent être modifiés par petits paliers.
• L'amplitude de la stimulation doit être augmentée progressivement jusqu'à son maximum tolérable par le
patient.
• Avant de déconnecter le câble de stimulation ou d'activer ou désactiver la stimulation, l'amplitude de
stimulation doit être réduite à 0,0 mA.
Sensibilité à la stimulation – Certains patients, particulièrement ceux qui sont très sensibles à la stimulation,
peuvent ressentir les signaux de télémesure associés à la reprogrammation.
Interactions du Programmateur du Médecin (PC) avec l'implant cochléaire – Les patients équipés
d'un implant cochléaire doivent s'assurer que la portion externe de ce dernier soit aussi loin que possible du
Programmateur du Médecin (PC) ou de la télécommande afin de minimiser tout clic audible ou autre son imprévu.
Interactions du Programmateur du Médecin avec des atmosphères inflammables – Le PC n' e st pas
conçu pour être utilisé en présence de gaz inflammables et les conséquences de son utilisation dans ce type
d' e nvironnement sont inconnues.
Interactions du Programmateur du Médecin avec d'autres dispositifs implantés – Lorsqu'un patient
est équipé d'un neurostimulateur et d'un autre dispositif implanté actif (par exemple, un stimulateur cardiaque,
un défibrillateur ou un autre neurostimulateur), le signal RF utilisé pour programmer l'un de ces dispositifs peut
réinitialiser ou reprogrammer les autres appareils.
Si les paramètres de ces dispositifs sont modifiés, un médecin ayant l' e xpérience de chaque dispositif doit vérifier
les paramètres du programme pour chacun d' e ux avant que le patient ne rentre chez lui (ou le plus rapidement
possible). Les patients doivent contacter immédiatement leur médecin s'ils présentent des symptômes susceptibles
d' ê tre liés aux dispositifs ou à leur pathologie.
Perturbation du signal de télémesure provenant des IEM – Le neurostimulateur ne doit pas être programmé
à proximité d'un équipement générant des interférences électromagnétiques (IEM), car l' é quipement peut
interférer avec la capacité du PC ou de la télécommande à communiquer avec le neurostimulateur. Si l' o n suspecte
que les IEM perturbent la programmation, le PC ou la télécommande et le neurostimulateur doivent être éloignés
de la source potentielle d'IEM.
Activités des patients
Activités nécessitant des torsions et extensions excessives – Toute activité pouvant exercer une pression sur
les composants implantés du système Axonics SNM doit être évitée. Par exemple, les mouvements qui impliquent
de se pencher, se tourner, sauter ou s' é tirer brusquement, de façon excessive ou répétitive peuvent provoquer la
migration ou la rupture des électrodes implantées Axonics. La rupture ou la migration des électrodes peuvent
entraîner une perte de la stimulation, une stimulation intermittente ou une stimulation au site de fracture. Une
intervention chirurgicale peut alors être nécessaire pour remplacer ou repositionner le composant. Les activités qui
demandent généralement ce genre de mouvements comprennent la gymnastique, le vélo tout terrain et d'autres
sports intenses. Les médecins doivent interroger les patients au sujet des activités qu'ils pratiquent et les informer
de la nécessité de restreindre ces activités.
Recharge du système – En cas de gonflement (oedème) ou de rougeur près du site de fixation du chargeur, le
patient doit contacter son médecin avant de réutiliser le chargeur. Un gonflement (œdème) ou une rougeur peuvent
être le signe d'une infection ou d'une réaction allergique à l'adhésif du chargeur.
Manipulation du composant par le patient (syndrome de Twiddler) – Les médecins doivent avertir les
patients d' é viter de manipuler le système Axonics SNM à travers la peau. La manipulation peut endommager le
système et entraîner une migration des électrodes, une érosion de la peau ou une stimulation désagréable.
Plongée sous-marine ou chambres de recompression – Les pressions exercées à plus de 10 mètres de
profondeur (ou supérieures à200 kPa) pourraient endommager le système Axonics SNM. Éviter de plonger au-delà
de 10 mètres de profondeur ou entrer en chambre de décompression à plus de 200 kPa. Les patients doivent discuter
des effets de la pression élevée avec leur médecin avant de plonger ou d'utiliser une chambre de décompression.
Parachutisme, ski ou randonnée en montagne – Les hautes altitudes ne devraient pas avoir d' e ffet sur le
neurostimulateur. Néanmoins, les patients doivent faire preuve de prudence en pratiquant des activités en altitude
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