Introduction; Traitement Axonics Snm Pour Le Controle Urinaire; Indications; Précautions - Axonics 1201 Mode D'emploi

INTRODUCTION

Ce mode d' e mploi fournit des informations concernant l' é lectrode implantable du système Axonics SNM de
neuromodulation sacrée (SNM) et la procédure d'implantation de cette électrode. L' é lectrode peut être utilisée avec le
neurostimulateur Axonics ref. 1101.
L' é lectrode implantable est connectée à un dispositif de stimulation qui crée une série d'impulsions électriques afin de
stimuler le nerf sacré. Un ensemble d'accessoires, y compris le kit d'implantation de l' é lectrode implantable, ref Axonics
1801, des câbles de stimulation, ainsi que le Programmateur du Médecin (PC), ref Axonics 1501, doivent être utilisés
pour implanter l' é lectrode.
Les instructions de connexion du neurostimulateur se trouvent dans le mode d' e mploi du neurostimulateur.
TRAITEMENT AXONICS SNM POUR LE CONTRÔLE URINAIRE

Indications

Le traitement Axonics SNM pour le contrôle urinaire est indiqué pour le traitement de la rétention urinaire et des
symptômes d'hyperactivité de la vessie, notamment l'incontinence urinaire et les symptômes invalidants d'urgence
fréquence seuls ou associés, chez les patients pour lesquels les traitements conscervateurs ont échoué ou qui n' o nt
pas pu être tolérés.
Avertissement : Ce traitement n' e st pas destiné aux patients atteints d'une obstruction mécanique telle qu'une
hypertrophie bénigne de la prostate, un cancer ou un rétrécissement de l'urètre.
Précautions
Formation des médecins
Les médecins pratiquant l'implantation doivent avoir suivi une formation pour l'implantation et l'utilisation du
système de neurostimulation Axonics SNM.
Les médecins prescripteurs doivent avoir l' e xpérience du diagnostic et du traitement des symptômes des voies
urinaires inférieures et avoir suivi une formation pour l'utilisation du système Axonics SNM.
Utilisation pour des patients spécifiques
L'innocuité et l' e fficacité de ce traitement n' o nt pas été établies dans les cas suivants :
• Femmes enceintes
• Patients âgés de moins de 16 ans
• Patients atteints de maladies d' o rigine neurologique, telles que sclérose en plaques ou diabète
• Stimulation bilatérale.
TRAITEMENT AXONICS SNM POUR LE CONTRÔLE FÉCAL
Indications
Le traitement Axonics SNM pour le contrôle fécal est indiqué pour le traitement de l'incontinence fécale chronique
chez les patients pour lesquels les traitements conservateurs ont échoué ou qui n' o nt pas pu être tolérés.
Précautions
Formation des médecins
Les médecins pratiquant l'implantation doivent avoir suivi une formation pour l'implantation et l'utilisation du
système de neurostimulation Axonics SNM.
Les médecins prescripteurs doivent avoir l' e xpérience du diagnostic et du traitement de l'incontinence fécale et
avoir suivi une formation pour l'utilisation du système de neurostimulation Axonics SNM.
Utilisation pour des patients spécifiques
L'innocuité et l' e fficacité de ce traitement n' o nt pas été établies dans les cas suivants :
• Femmes enceintes
• Patients âgés de moins de 18 ans
• Patients atteints de pathologies neurologiques systémiques et évolutives
• Stimulation bilatérale.

CONTRE-INDICATIONS

Le système Axonics SNM est contre-indiqué chez les patients qui ne sont pas en mesure d'utiliser le système Axonics
SNM.
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