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INTRODUCTION
Ce manuel contient des renseignements concernant l' é lectrode PNE (modèle 1901) et son implantation, pour le
système de neuromodulation sacrée Axonics Sacral Neuromodulation (SNM) System. L' é lectrode d' é valuation des nerfs
périphériques (PNE) est utilisée dans un test de base avec le stimulateur d' e ssai (TS) externe Axonics, modèle 1601. Le TS est
utilisé pour stimuler électriquement le nerf sacré S3 ou S4 de façon temporaire et la stimulation à l'aide de l' é lectrode PNE
devrait durer 7 jours maximum.
L' é lectrode PNE se connecte au câble de test basique (Axonics modèle 1701). Ce câble est ensuite raccordé au
TS. Le TS crée une série d'impulsions électriques qui stimulent le nerf sacré. Une série d'accessoires est utilisée
pour implanter l' é lectrode PNE. Il s'agit d' o utils chirurgicaux propres à l'intervention, des câbles de stimulation
(Axonics modèle 1701) et d'un programmateur (CP) (Axonics modèle 2501).
Vous trouverez des instructions sur les connexions au TS dans le manuel du TS.
OBJECTIF DU SYSTÈME D'ESSAI
Le système d' e ssai Axonics SNM est utilisé pendant une période d' e ssai pour évaluer si un patient peut être traité à l'aide
de l'Axonics SNM System.
INDICATIONS, AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Reportez-vous au livret sur les renseignements destinés aux prescripteurs pour consulter les avertissements,
les précautions, les événements indésirables, la sélection des patients et le résumé clinique.
CONTRE-INDICATIONS
Le système d' e ssai Axonics SNM est contre-indiqué chez les patients qui sont dans l'incapacité d'utiliser le système
d' e ssai Axonics SNM.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
L' é lectrode PNE Axonics (Figure 1) est composée d'une zone de contact cylindrique. Cette zone est conçue pour être
implantée à proximité de l'une des racines du nerf sacré (le plus souvent la troisième).
De petites sections de l' é lectrode servent de marqueurs. Ces marqueurs indiquent la profondeur de l' é lectrode par rapport
aux aiguilles pour infiltration foraminale courtes et longues. L' e xtrémité proximale de l' é lectrode présente une broche
permettant d'insérer l' é lectrode dans le câble de test basique.
Contenu de l'emballage
La trousse de l' é lectrode PNE (Axonics modèle 1701) contient les éléments suivants :
• Électrode PNE
• Stylet (in situ)
• Câble du test de stimulation de l'aiguille
• Aiguille pour infiltration foraminale courte (2)
• Aiguille pour infiltration foraminale longue (2)
• Tampon de masse et câble PNE
• Tampon de masse et câble de stimulation d'aiguille
• Câble de test basique
• Manuel de l' é lectrode implantable PNE (le présent document)
Figure 1 . Électrode PNE Axonics
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