Table des Matières
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• Accessoires de l' é lectrode implantable PNE :
– Écouvillons applicateurs éponge
– Règle de 15 cm (6 po)
– Marqueur chirurgical stérile
– Champ opératoire polyvalent avec bande adhésive 39,5 cm x 63,5 cm (15,5 po x 25 po)
– Tampons de gaze 5 cm x 5 cm (2 po x 2 po)
– Tampons de gaze 7,5 cm x 7,5 cm (3 po x 3 po)
– Tampons de gaze 10 cm x 10 cm (4 po x 4 po)
– Pansement Tegaderm 6 cm x 7 cm (2,37 po x 2,75 po)
– Pansement Tegaderm 10 cm x 12 cm (4 po x 4,75 po)
– Seringue 10 ml
– Aiguille de seringue, calibre 25 x 1,5
– Verre gradué 60 ml/2 oz
• Le contenu de la trousse (à l' e xception du tampon de masse et du câble PNE, du tampon de masse et câble de
stimulation d'aiguille et du câble de test basique) est STÉRILE. Tous les composants sont réservés à un usage unique.
MISE EN GARDE
• Les composants stériles doivent être jetés si leur stérilité est compromise. Vérifiez que l' e mballage est intact avant
de l' o uvrir. Vous ne devez pas nettoyer et réutiliser ou restériliser les articles stériles qui sont en contact en dehors
d'un champ stérile.
• Chaque composant de l'Axonics SNM System est conçu pour être utilisé uniquement avec les autres composants
et accessoires de l'Axonics SNM System. Les composants et accessoires de l'Axonics SNM System ne doivent pas
être utilisés avec d'autres systèmes de neurostimulation.
Environnement de stockage et d'utilisation
Emballage du composant – N'implantez pas le composant dans les situations suivantes :
• L' e mballage de stockage ou le paquet stérile a été endommagé, perforé ou compromis. Dans ce cas, la stérilité ne
peut pas être garantie et une infection peut se produire.
• Le composant lui-même présente des signes de dommage. Le composant risque de ne pas fonctionner correctement.
• La date limite d'utilisation a expiré. Dans ce cas, les performances du composant ne peuvent pas être garanties.
Environnement d'utilisation
La liste ci-dessous indique les conditions appropriées de température, d'humidité et de pression pour l'utilisation des
composants Axonics :
• Température (électrode et accessoires) : 5 °C à 40 °C
• Humidité (électrode et accessoires) : 15 % à 95 %
• Pression (électrode et accessoires) : 70 kPa à 106 kPa
Environnement de stockage et d'expédition
La liste ci-dessous indique les conditions appropriées de température, d'humidité et de pression pour l' e xpédition
et le stockage des composants Axonics :
• Température (à court terme : 3 jours, électrode et accessoires) : -25 °C à 70 °C
• Température (à long terme, électrode et accessoires) : 20 °C à 30 °C
• Humidité (à court terme : 3 jours, électrode et accessoires) : 15 % à 95 %
• Humidité (à long terme, électrode et accessoires) : 15 % à 95 %
• Pression (à court terme : 3 jours, électrode et accessoires) : 57 kPa à 106 kPa
• Pression (à long terme, électrode et accessoires) : 70 kPa à 106 kPa
Si les composants sont conservés à des températures se situant en dehors de la plage de fonctionnement, ils ne doivent
pas être utilisés avant qu'ils ne reviennent dans la plage de température de fonctionnement.
Stérilisation
Le contenu* de cet emballage a été stérilisé à l' o xyde d' é thylène. Ce dispositif est réservé à un usage unique et ne doit
pas être restérilisé.
*Les composants non stériles comprennent le tampon de masse et câble PNE, le tampon de masse et câble de stimulation
d'aiguille et le câble de test basique.
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