Environnement De Stockage Et D'utilisation; Stérilisation - Axonics 1601 Manuel D'instructions

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Environnement de stockage et d'utilisation

Emballage du composant – N'utilisez pas le composant dans les situations suivantes :
• L' e mballage de stockage a été endommagé, perforé ou compromis. Dans ce cas, la stérilité ne peut pas être garantie et une
infection peut se produire.
• Le composant lui-même présente des signes de dommage. Le composant risque de ne pas fonctionner correctement.
• La date limite d'utilisation a expiré. Dans ce cas, les performances du composant ne peuvent pas être garanties.
Environnement d'utilisation :
La liste ci-dessous indique les conditions appropriées de température, d'humidité et de pression pour l'utilisation du TS :
• Température : 5 °C à 40 °C
• Humidité : 15 % à 95 %
• Pression : 106 kPa à 70 kPa
Environnement de stockage et d'expédition :
La liste ci-dessous indique les conditions appropriées de température, d'humidité et de pression pour l' e xpédition et le
stockage du TS :
• Température (à court terme : 3 jours) : -25 °C à 70 °C
• Température (à long terme) : 20 °C à 30 °C
• Humidité (à court terme : 3 jours) : 15 % à 95 %
• Humidité (à long terme) : 30 % à 85 %
• Pression (à court terme : 3 jours) : 57 kPa à 106 kPa
• Pression (à long terme) : 70 kPa à 106 kPa
Si le TS est exposé à des températures extrêmes, il peut subir des dommages permanents et ne doit pas être utilisé, même s'il revient
à une température comprise dans la plage de fonctionnement spécifiée.
Stérilisation
Le contenu de l' e mballage n' e st pas stérile. Ce dispositif est réservé à un usage unique et ne doit pas être stérilisé.
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