Traitement Post-Opératoire; Explantation Post-Chirurgicale De L'électrode; Symboles De L'etiquette - Axonics 1201 Mode D'emploi

Traitement post-opératoire
Administrez des antibiotiques prophylactiques pendant 24 heures.
Explantation post-chirurgicale de l'électrode
À la fin du cycle de vie du produit, tous les composants implantés doivent être retirés. Si l' é lectrode implantée doit
être retirée, pratiquez une petite incision au site d'insertion de l' é lectrode. Pratiquez une dissection pour accéder aux
ailettes de l' é lectrode et les libérer des tissus voisins. Puis, vous pouvez utiliser une légère traction pour retirer l' é lectrode
implantée.
Avertissement : N' e xercez pas de force excessive pour retirer l' é lectrode. Exercer plus de force qu'un léger
mouvement de traction peut provoquer une rupture de l' é lectrode et entraîner des fragments résiduels du dispositif
dans le corps du patient.
En cas de résistance pendant l' e xplantation de l' é lectrode, il peut être nécessaire d' e ffectuer une dissection
supplémentaire pour libérer les ailettes et retirer l' é lectrode.
SYMBOLES DE L'ÉTIQUETTE
Cette section explique les symboles imprimés sur le produit et l' e mballage.
Symbole
Fabricant
Numéro de modèle du produit
Date de fabrication
Conformité Européenne: 2016. Ce
symbole signifie que le dispositif est
conforme à la directive 90/385/CEE
(examiné par un organisme notifié)
relative aux dispositifs médicaux
implantables actifs (DMIA) et à la
directive 1999/5/CE concernant les
équipements terminaux et radio
de télécommunication (R&TTE)
(autodéclaration)
Reportez-vous aux instructions
d'utilisation (consultez les
documents qui l'accompagnent)
Restrictions de température
Restrictions d'humidité
Restrictions de pression
Numéro de lot
Stylet incurvé
Description Symbole
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Utiliser avant le
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé
Pour les États-Unis uniquement :
!USA Rx ONLY
Avertissement : conformément
aux lois fédérales américaines, la
vente de ce dispositif ne peut être
effectuée que par un médecin ou
sur sa demande.
Représentant agrée dans la l'Union
européenne
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Avertissement / Précaution
Documentation sur le produit
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Compatible avec la résonance
magnétique (RM), sous conditions
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Description