Introducción; Tratamiento Axonics Snm Para El Control Urinario; Indicaciones; Precauciones - Axonics 1201 Mode D'emploi

INTRODUCCIÓN
Este manual contiene información sobre el Sistema Axonics de neuromodulación sacra (SNM) con electrodo dentado y
sobre el procedimiento de implantación del electrodo. El electrodo dentado puede usarse con el neuroestimulador de
Axonics modelo 1101.
El electrodo dentado se conecta a un dispositivo de estimulación, que crea una serie de impulsos eléctricos para
estimular el nervio sacro. Para implantar el electrodo dentado se utiliza un juego de accesorios, que incluye
herramientas quirúrgicas propias del procedimiento, el modelo 1801 de Axonics y los cables de estimulación, así como
un programador clínico (PC), modelo 1501 de Axonics.
Las instrucciones para la conexión con el neuroestimulador se encuentran en el manual del neuroestimulador.

TRATAMIENTO AXONICS SNM PARA EL CONTROL URINARIO

Indicaciones

El tratamiento Axonics SNM para el control urinario está indicado para el tratamiento de la retención urinaria y los
síntomas de vejiga hiperactiva, incluida la incontinencia urinaria de urgencia y síntomas importantes de tenesmo
vesical/polaquiuria solos o en combinación, en pacientes que han fracasado con tratamientos más conservadores
o no han podido soportarlos.
Advertencia: este tratamiento no está indicado para pacientes con obstrucción mecánica como hipertrofia
prostática benigna, cáncer o estenosis uretral.

Precauciones

Formación clínica
Los médicos que realicen el implante deben recibir formación sobre la implantación y uso del Sistema Axonics
SNM.
Los médicos que realicen la prescripción deben tener experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de los
síntomas de las vías urinarias bajas y deben recibir formación en el uso del Sistema Axonics SNM.
Uso en poblaciones específicas
La seguridad y eficacia de este tratamiento no se ha establecido para:
• Mujeres embarazadas
• Uso pediátrico (pacientes de menos de 16 años)
• Pacientes con comienzos de enfermedad neurológica, como esclerosis múltiple o diabetes
• Estimulación bilateral.

TRATAMIENTO CON AXONICS SNM PARA EL CONTROL INTESTINAL

Indicaciones
El tratamiento Axonics SNM para el control intestinal está indicado para el tratamiento de la incontinencia fecal
crónica en pacientes que han fracasado con tratamientos más conservadores o no son candidatos para recibirlos.
Precauciones
Formación clínica
Los médicos que realicen el implante deben recibir formación sobre la implantación y uso del Sistema Axonics
SNM.
Los médicos que realicen la prescripción deben tener experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la
incontinencia fecal y deben recibir formación en el uso del Sistema Axonics SNM.
Uso en poblaciones específicas
La seguridad y eficacia de este tratamiento no se ha establecido para:
• Mujeres embarazadas
• Uso pediátrico (pacientes de menos de 16 años)
• Pacientes con enfermedades neurológicas sistémicas y progresivas
• Estimulación bilateral.

CONTRAINDICACIONES

El Sistema Axonics SNM está contraindicado en pacientes que no puedan hacer funcionar el Sistema Axonics SNM.
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