Einführung; Axonics Snm Therapie Zur Blasenkontrolle; Indikationen; Vorsichtsmaßnahmen - Axonics 1201 Mode D'emploi

EINFÜHRUNG
Dieses Handbuch enthält Informationen über dieVerankerungselektrode des Axonics Sakrales Neuromodulationssystem
(SNM) und das Verfahren zu ihrer Implantation. Die Verankerungselektrode kann mit dem Neurostimulator Modell
1101.
Die Verankerungselektrode ist mit einem Stimulationsgerät verbunden, das eine Reihe elektrischer Impulse zur
Stimulation des Sakralnervs abgibt. Zur Implantation der Verankerungselektrode wird ein Zubehörsatz verwendet,
darunter verfahrensspezifische chirurgische Instrumente, Axonics Modell 1801 und Stimulationskabel sowie ein
Programmiergerät, Axonics Modell 1501.
Anleitung zum Anschluss des Neurostimulator sind sich im Neurostimulatorimplantat-Handbuch.

AXONICS SNM THERAPIE ZUR BLASENKONTROLLE

Indikationen

Die Axonics SNMTherapie zur Blasenkontrolle ist indiziert zur Behandlung von Harnretention und Symptomen einer
überaktiven Blase mit Dranginkontinenz und maßgeblichen Symptomen von Drang und Häufigkeit alleine oder
in Kombination bei Patienten, die konservativere Therapien ausprobiert, diese jedoch nicht vertragen bzw. nicht
angesprochen haben.
Achtung: Diese Therapie ist nicht für Patienten bestimmt, bei denen eine Obstruktion vorliegt, z. B. gutartige
Prostatahyperplasie, Krebs oder Harnröhrenverengung.
Vorsichtsmaßnahmen
Schulung von Ärzten
Implantierende Ärzte müssen in der Implantation und Anwendung des Axonics SNM Systems geschult sein.
Verschreibende Ärzte müssen Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung von Symptomen des unteren
Harntrakts haben und in der Anwendung des Axonics SNM Systems geschult sein.

Verwendung bei bestimmten Patientengruppen

Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Therapie ist unter folgenden Umständen nicht belegt:
• Schwangerschaft
• Anwendung bei Kindern (Patienten von unter 16 Jahren)
• Patienten mit neurologischer Krankheitsursache, z. B. multipler Sklerose oder Diabetes
• Bilaterale Stimulation

AXONICS SNM THERAPIE ZUR DARMKONTROLLE

Indikationen
Die Axonics SNM Therapie zur Darmkontrolle ist indiziert zur Behandlung chronischer Stuhlinkontinenz bei
Patienten, die für konservativere Behandlungen nicht infrage kommen oder nicht darauf angesprochen haben.
Vorsichtsmaßnahmen
Schulung von Ärzten
Implantierende Ärzte müssen in der Implantation und Anwendung des Axonics SNM Systems geschult sein.
Verschreibende Ärzte müssen Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Stuhlinkontinenz haben und in
der Anwendung des Axonics SNM Systems geschult sein.
Verwendung bei bestimmten Patientengruppen
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Therapie ist unter folgenden Umständen nicht belegt:
• Schwangerschaft
• Anwendung bei Kindern (Patienten von unter 18 Jahren)
• Patienten mit progressiven, systemischen neurologischen Erkrankungen
• Bilaterale Stimulation

KONTRAINDIKATIONEN

Das Axonics SNM System ist kontraindiziert bei Patienten, die das Axonics SNM System nicht bedienen können.
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