Voorzorgsmaatregelen; Clinical Programmer; Patiëntactiviteit - Axonics 1201 Mode D'emploi

VOORZORGSMAATREGELEN

Clinical programmer

Parameters wijzigen – Neem onderstaande maatregelen om plotselinge veranderingen in de stimulatie te
voorkomen, die een onaangenaam gevoel zoals een schok kunnen veroorzaken:
• Verander de stimulatieparameters met kleine stappen.
• Voer de amplitude langzaam tot de volle amplitude is bereikt.
• Zet de amplitude op 0,0mA, voordat de stimulatiekabel wordt losgekoppeld of de stimulatie wordt in- of
uitgeschakeld.
Gevoeligheid voor stimulatie – Sommige patiënten, met name zij die erg gevoelig zijn voor stimulatie, kunnen
de telemetrische signalen voelen die met herprogrammering gepaard gaan.
Interactie van de programmer met een cochleair implantaat – Met een cochleair implantaat is het
belangrijk om het externe deel van hun cochleaire implantaat zo ver mogelijk van de clinical programmer of de
afstandsbediening te houden om onbedoelde hoorbare klikken of andere geluiden te beperken.
Interactie van de programmer met brandbare omgevingen – Gebruik de clinical programmer niet in de
aanwezigheid van een brandbaar gas. De gevolgen van dergelijk gebruik in een dergelijke omgeving is niet bekend.
Interactie van de programmer met andere actieve geïmplanteerde apparaten – Wanneer een patiënt
een neurostimulator en een ander actief geïmplanteerd apparaat heeft (bijv. een pacemaker, defibrillator of nog
een neurostimulator), kan het RF-signaal dat wordt gebruikt om een van deze apparaten te programmeren de
andere apparaten resetten of herprogrammeren.
Wanneer de instellingen voor deze apparaten worden gewijzigd, zullen de instellingen van deze apparaten
gecontroleerd moeten worden voordat de patiënt ontslagen wordt. Vraag de patiënten moeten om onmiddellijk
contact op te nemen als ze symptomen hebben die waarschijnlijk verband houden met de apparaten of hun
medische aandoening.
Verstoring van telemetriesignaal door EMI – De neurostimulator mag niet geprogrammeerd worden in de
buurt van apparatuur die elektromagnetische interferentie (EMI) kunnen genereren, aangezien de apparatuur het
vermogen van de clinical programmer of de afstandsbediening om met de neurostimulator te communiceren kan
hinderen. Als wordt vermoed dat EMI de programmering verstoort, neem dan afstand van de EMI-bron.
Patiëntactiviteit
Activiteiten met overmatige draai- en rekbewegingen – Vraag de patiënt geen extreme rek-, en
draaibewegingen te maken. Bewegingen die onverwacht en extreem zijn zoals; , excessief of vaak buigen, draaien,
springen of strekken kunnen de Axonics SNM-leads doen migreren of breken. Breken of verschuiven van de leads
kan tot verlies van therapie. Een chirurgische ingreep kan nodig zijn om het component te vervangen. Vermijdt
activiteiten die extreme bewegingen met zich mee brengen zoals; gymnastiek, mountainbiken, skiën en andere
intensieve sporten. Het vooraf informeren en voorlichten van patiënten naar hun activiteiten kan teleurstelling en
schade na de implantatie voorkomen.
Opladen – Als zwelling of roodheid optreedt in de buurt van de stimulator, moet de patiënt contact opnemen met
hun arts voordat ze het oplaadapparaat opnieuw gebruiken. Zwelling of roodheid kan op een infectie of allergische
reactie op het hechtmiddel van de oplader duiden.
Manipulatie van componenten door de patiënt (Twiddler syndroom) – Geef de patiënten voorlichting dat
ze het Axonics SNM-systeem niet door de huid mogen manipuleren. Manipulatie kan tot beschadiging van het
apparaat, verschuiving van de lead, huiderosie of onaangename stimulatie leiden.
Scubaduiken of hyperbare kamers – Bij een hogere druk zoals bij 10 meter waterdruk (of hoger dan 200 kPa/2
Bar) zou het Axonics SNM-systeem kunnen beschadigen. Vermijdt duiken dieper dan 10 meter of verblijf in een
hyperbare kamer van meer dan 200 kPa/2 Bar. Patiënten hebben voorlichting over hoge druk nodig van de arts
voordat ze gaan duiken of een hyperbare kamer gebruiken.
Parachutespringen, skiën of wandelen in de bergen – Grote hoogten zouden geen invloed moeten hebben
op de neurostimulator. Niettemin wordt voorzichtigheid geboden bij activiteiten op grote hoogte omdat de kans
bestaat dat bepaalde bewegingen de geïmplanteerde componenten onder spanning kunnen zetten. Zo kan bij
parachutespringen de plotselinge rukbeweging wanneer de parachute opengaat leiden tot breken of migreren van
de lead, waarna een chirurgische ingreep nodig kan zijn om de lead te vervangen of te verwijderen.
112