Conexión Con Un Estimulador; Finalización Del Procedimiento De Implantación Del Electrodo; Tratamiento Postquirúrgico; Extracción Del Electrodo Después De La Cirugía - Axonics 1201 Mode D'emploi

Conexión con un estimulador
El electrodo se conectará al neuroestimulador modelo 1101 de Axonics. Para las instrucciones de la conexión del
electrodo, consulte el Manual de implantación del neuroestimulador.
Finalización del procedimiento de implantación del electrodo
1. Cierre y cubra con apósitos todas las incisiones.
2. Entregue al paciente el control remoto y la tarjeta de ID del paciente antes del alta.
Precaución: El paciente debe llevar el control remoto en todo momento para poder ajustar o apagar el
neuroestimulador.
3. Cumplimente el registro del paciente y del sistema y devuélvalo a Axonics.
4. Enseñe al paciente el uso del control remoto y del cargador.
5. Programe las visitas de seguimiento del paciente a intervalos regulares para asegurar que la estimulación esté
programada de forma óptima
Tratamiento postquirúrgico
Administre antibióticos profilácticos durante 24 horas.
Extracción del electrodo después de la cirugía
Al final de la vida útil del producto, deben extraerse todos los componentes implantados. Si es necesario extraer el
electrodo dentado, practique una pequeña incisión en el lugar de su inserción. Utilice una herramienta de disección
roma y afilada y libere los dientes del electrodo del tejido circundante. Puede realizar una tracción suave junto a la
disección para extraer el electrodo.
Precaución: No utilice una fuerza excesiva para retirar el electrodo dentado. Si aplica una fuerza mayor que una
tracción suave puede provocar la rotura del electrodo, lo que hará que queden fragmentos del dispositivo en el cuerpo
del paciente. Si encuentra resistencia durante la extracción del electrodo, puede necesitar una mayor disección para
liberar los dientes del electrodo y extraer este en su totalidad.
SÍMBOLOS DE LA ETIQUETA
En esta sección se explican los símbolos que encontrará en el producto y el envase.
Símbolo
Fabricante
Número de modelo del producto
Fecha de fabricación
Conformité Européenne
(Conformidad europea): 2016.
Este símbolo significa que el
dispositivo cumple por completo
con la Directiva 90/385/CCE sobre
dispositivos médicos implantables
activos (AIMD) (Examinado
por un organismo notificado)
y la Directiva 1999/5/CE sobre
equipos radioeléctricos y equipos
terminales de telecomunicación
(autocertificación)
Limitación de temperatura
Limitación de humedad
Limitación de presión
Descripción Símbolo
Esterilizado con óxido de etileno
Fecha de caducidad
No utilizar si el envase está dañado
Solo para EE. UU.
!USA Rx ONLY
Precaución: la legislación federal
de EE. UU. restringe la venta de
este dispositivo a un médico o por
prescripción facultativa
Representante autorizado en la
comunidad europea
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Advertencia/Precaución
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Descripción