Inleiding; Axonics Snm-Therapie Voor Blaasbeheersing; Indicaties; Voorzorgsmaatregelen - Axonics 1201 Mode D'emploi

INLEIDING

Deze handleiding bevat informatie over de tined lead van het sacrale neuromodulatiesysteem (SNM) van Axonics en
de procedure voor implantatie van de lead. De tined lead kan worden gebruikt met de Axonics-neurostimulator (model
1101).
De tined lead wordt aangesloten op een stimulator, dat een reeks elektrische pulsen genereert om de sacrale zenuw te
stimuleren. Een set met accessoires, met inbegrip van procedurespecifieke chirurgische instrumenten, Axonics-model
1801 en stimulatiekabels, en een clinical programmer (CP), Axonics-model 1501 worden gebruikt om de tined lead te
implanteren.
In de handleiding voor implanteerbare neurostimulator staan aanwijzingen om de neurostimulator te sluiten.

AXONICS SNM-THERAPIE VOOR BLAASBEHEERSING

Indicaties

Axonics SNM-therapie voor blaasbeheersing is geïndiceerd voor de behandeling van urineretentie en de
symptomen van een overactieve blaas, met inbegrip van aandrangsincontentie en significante symptomen van
frequente aandrang, alleen of in combinatie, bij patiënten bij wie conservatievere behandelingen onvoldoende
resultaat hadden of teveel bijwerkingen.
Waarschuwing: Deze therapie is niet bedoeld voor patiënten met een mechanische obstructie, zoals benigne
prostaathypertrofie, kanker of een strictuur van de urethra.

Voorzorgsmaatregelen

Training van de arts

Implanterende artsen hebben training ontvangen voordat zij het Axonics SNM-systeem implanteren.
Voorschrijvende artsen hebben ervaring met het diagnosticeren en behandelen van de symptomen van de
onderste urinewegen en hebben training ontvangen in het gebruik van het Axonics SNM-systeem.

Gebruik bij bepaalde populaties

De veiligheid en doeltreffendheid van deze therapie is niet vastgesteld voor:
• Zwangere vrouwen
• Pediatrisch gebruik (patiënten die jonger zijn dan 16 jaar)
• Patiënten met een ziekte van neurologische aard, zoals multiple sclerose of diabetes
• Bilaterale stimulatie.

AXONICS SNM-THERAPIE VOOR DARMBEHEERSING

Indicaties
Axonics SNM-therapie voor darmbeheersing is geïndiceerd voor de behandeling van chronische fecale incontinentie
bij patiënten bij wie een conservatievere behandeling mislukt is of die hiervoor geen kandidaat zijn.
Voorzorgsmaatregelen
Training van de arts
Implanterende artsen hebben training ontvangen voordat zij het Axonics SNM-systeem implanteren.
Voorschrijvende artsen hebben ervaring met het diagnosticeren en behandelen van fecale incontinentie en
hebben training ontvangen in het gebruik van het Axonics SNM-systeem.
Gebruik bij bepaalde populaties
De veiligheid en doeltreffendheid van deze therapie is niet vastgesteld voor:
• Zwangere vrouwen
• Pediatrisch gebruik (patiënten die jonger zijn dan 18 jaar)
• Patiënten met progressieve, systemische neurologische ziekten
• Bilaterale stimulatie.

CONTRA-INDICATIES

Het Axonics SNM-systeem is gecontra-indiceerd voor patiënten die het Axonics SNM-systeem niet kunnen bedienen.
110