Componenten Afvoeren; Beschrijving Van Het Apparaat; Inhoud Van De Verpakking - Axonics 1201 Mode D'emploi

• Patiënten moeten hun afstandsbediening altijd meebrengen naar afspraken voor hun Axonics SNM-systeem, met
inbegrip van alle programmeersessies.
• Patiënten moeten contact opnemen met hun arts als ze ongebruikelijk symptomen ervaren.

COMPONENTEN AFVOEREN

De volgende stappen moeten worden genomen wanneer het Axonics SNM-systeem geëxplanteerd wordt (bijvoorbeeld
vanwege een vervanging, stoppen van de therapie of na overlijden van de patiënt) of wanneer accessoires worden
afgevoerd:
• Zo mogelijk moet het geëxplanteerde component samen met de ingevulde papieren worden teruggestuurd
naar Axonics voor analyse en afvoer.
• De geëxplanteerde componenten mogen niet eerst geautoclaveerd worden of worden blootgesteld aan
ultrasone reinigingsapparaten, voordat het naar Axonics wordt teruggestuurd voor analyse.
• Componenten die naar Axonics worden geretourneerd, moeten volgens de lokale voorschriften worden
afgevoerd. Mogelijke besmette materialen moeten als biologisch gevaarlijk afval worden behandeld.
In sommige landen moet een door batterijen gevoed implanteerbaar apparaat verplicht worden geëxplanteerd.
Let op:
• Componenten die geëxplanteerd zijn of in contact zijn gekomen met lichaamsvloeistoffen, moeten met
de gepaste voorzorgsmaatregelen voor biologisch gevaarlijke materialen worden gehanteerd. Dergelijke
componenten mogen alleen naar Axonics worden teruggestuurd in de door Axonics geleverde verpakking.
• De neurostimulator kan bij blootstelling aan hoge temperaturen ontploffen; daarom mag de neurostimulator
niet verbrand worden en moet geëxplanteerd worden voordat de patiënt gecremeerd wordt.
• Implanteerbare apparaten mogen niet opnieuw worden gebruikt na blootstelling aan lichaamsweefsels of
-vloeistoffen, omdat de steriliteit en functionaliteit van deze apparaten niet kan worden verzekerd.

BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT

De Axonics tined lead (afbeelding 1) heeft vier cilindrische elektroden die naast een van de sacrale zenuwwortels
geïmplanteerd moeten worden (meestal de derde sacrale zenuwwortel). Alle vier elektroden hebben dezelfde lengte
en zijn op gelijke afstand van elkaar langs de lead geplaatst.
Het distale uiteinde van de lead heeft tanden (tines) om de lead in het sacrum en het omgevende bindweefsel te
verankeren. Er zijn tevens merktekens die de leaddiepte en het plaatsingsniveau van de tines aangeven tijdens de
implantatie. Het proximale uiteinde van de lead heeft een merkteken om volledig inbrengen van de lead in de kop
van de neurostimulator te vergemakkelijken. Merktekens B, C en D kunnen alleen met het oog worden waargenomen,
terwijl merkteken A ook onder fluoroscopie zichtbaar is.

Inhoud van de verpakking

De tined-leadkit (Axonics-model 1201) bevat het volgende:
• Tined lead
• Rechte stilet (in situ)
PROPOSED AXONICS FIGURE
Merkteken
A
Leadelektroden
Tines
Distaal uiteinde
Stop
stiletuiteinde
21 mm
Afbeelding 1. Axonics tined lead.
Figure 1: Axonics Tined Lead
Merkteken
Merkteken
B
D
Merkteken
Leadcontacten
C
Retentiemof
Proximaal uiteinde
21 mm
9 mm
115