Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation page 53

BAWB05663.qxp 09.07.2007
Óvintézkedések:
• Ezt az eszközt kizárólag olyan orvosok használhatják, akik tájékozottak az intravascularis stent graft beültetésének alkalmazásával általában
összefüggő szövődményekkel, mellékhatásokkal és veszélyekkel.
• A hibás behelyezési technikák a stent graft sikertelen beültetését eredményezhetik.
• A felvezető katétert tilos megcsavarni. Ügyeljen arra, hogy az Y alakú injekciós adapteren lévő Tuohy-Borst szelep a felvezető rendszer behelyezése
és mindennemű kezelése során mindvégig zárva legyen. A Tuohy-Borst szelepnek mindaddig zárva kell maradni, amíg a stent graft végleges
rendeltetési helyére került és készen áll a kinyitásra.
• A stent implantátum tekervényes érszakaszban történő kinyitása előtt gondoskodjék róla, hogy a stent graft proximális vége a lumen egyenes
szakaszában helyezkedjék el, hogy ezzel csökkenjen a fokozott mértékű kinyitási erők kialakulásának illetve a kinyitás sikertelenségének a
veszélye.
• A felvezető rendszer csak akkor léphet működésbe, ha a biztonsági csatot eltávolította és a Tuohy-Borst szelepet kioldotta. Ezt mindaddig nem
szabad megtenni, amíg a stent graft készen nem áll a kinyitásra.
• Hosszabb stent graft esetén nagyobb felvezetési erővel lehet számolni.
• A kezelő részéről nagy figyelemre van szükség ahhoz, hogy beültetés során az endoprotézis distalis elvándorlásának az eshetősége mérsékelt
legyen.
• A stent graft kinyitása után ne próbálkozzék a beültető rendszer újbóli burkolásával.
• A FLUENCY* Plus vascularis stent graft nem tágítható ballonnal a jelzett átmérőt meghaladó méretre.
Megjegyzés:
• Minden használati utasítást gondosan olvasson végig.
• A stenosis előzetes tágítása a stent graft beültetése előtt az orvos döntése alapján végezhető el.
• A stent graft beültetésére szupermerev vezetődrót használata ajánlott.
• Mindkét belső menetes luer-nyílást steril sóoldattal kell átöblíteni a felvezető rendszer bevezetése előtt.
• A stent graft akkor kezd kinyílni, amikor az Y injekciós adapter hozzávetőleg 20-30 mm-nyi utat tesz meg a fogantyú felé.
• A beültetett stent graft utólagos tágítására van szükség olyan ballonnal, amelynek az átmérője azonos a kiválasztott stent graft átmérőjével.
• Stent graft utáni anticoagulatiós és prophylacticus antibioticum-terápiát az orvos döntése alapján kell előírni. A hasonló jellegű öntágulós stent
graftokra vonatkozó klinikai szakirodalmi közlemények szerint mérlegelni kell a vérlemezke-felszaporodás prophylacticus inhibitióját.
Lehetséges szövődmények:
A szakirodalomban a hagyományos vascularis stentekkel és a stent graftokkal kapcsolatosan előforduló összes szövődmény előfordulhat a
FLUENCY*Plus vascularis stent graft esetén is. Ezek közé tartozik a katéter behelyezési helyén fellépő vérzés, fertőzés, láz, fájdalom, thrombosis,
pseudoaneurysma, artéria-véna fisztula, tályog, distalis embolisatio, az érfal sérülése, a véredény rupturája, dissectio, a stent graft elmozdulása, a
stent graft elvándorlása, a stent graft korai occlusiója és a restenosis.
A stent graft méretezése és kiválasztása:
Különös tekintettel kell lenni annak biztosítására, hogy a FLUENCY* PLUS vascularis stent graft megfelelő mérete kerüljön kiválasztásra a
beültetést megelőzően.
• Az érfalhoz történő megfelelő felfekvés biztosítása érdekében ajánlatos a stent graft kisfokú túlméretezése a lumen átmérőjéhez képest. Kerülni
kell a stent implantátumnak a lumen átmérőjénél 2 mm-rel nagyobb mértékű túlméretezését. Lásd az alábbi táblázatot:
A címkén feltüntetett
stent graft átmérő (mm)
A lumen átmérőjéhez képest
történő ajánlott
túlméretezés (mm)
• Ha a stent graft a fenti táblázatnak megfelelően túlméretes, a behelyezés során a stent graft minimálisan rövidülni fog, ezért az összenyomott
stent graft hossza látszólag megegyezik a kitágult stent graft hosszával. A stent graft méretétől függően a stent graft hossza a címkén
feltüntetett hossztól legfeljebb 5 mm-rel térhet el. A biztonságos stent graft felhelyezés és az elváltozás lefedésének biztosítása érdekében
javasolt olyan méretű stent graft használata, amely elégséges hosszúságú ahhoz, hogy legalább 10 mm-rel meghaladja az elváltozás/szűkület
mindkét végét. A stent graft méretének kiválasztásánál figyelembe kell venni, hogy annak végein 2 mm-es szakasz fedetlen.
Használati utasítás:
Kérjük, hajtsa ki a tájékoztató végén lévő leporellót! A lépésenkénti illusztrációk segítségével könnyebben érthetővé válik a használati utasítás.
Előkészületek:
1. Óvatosan vegye ki a felvezető rendszert a csomagolásból és vizsgálja meg, nem keletkeztek-e rajta sérülések vagy hibák. Ha a steril gát
sérülésére gyanakszik, ne használja az eszközt.
15:57 Seite 53
5 mm 6 mm 7 mm
0.5 mm – 1 mm
53
8 mm 9 mm 10 mm
1 mm – 2 mm
12 mm 13.5 mm