Svenska - Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation

BAWB05663.qxp 09.07.2007
9. Bekræft, at begge røntgenfaste stent graft enders position stadig svarer til læsionens placering, og træk derefter langsomt Y-injektionsadapteren
tilbage.
Hvis Y-injektionsadapteren trækkes tilbage mod håndgrebet, trækkes den udvendige skede direkte ud og frilægger en tilsvarende del af stent graften.
(se figur 7) Større anbringelseskraft kan optræde ved længere stent grafts.
Bemærk: De røntgenfaste tantal-markører på stent graft enderne (1) og (2) må ikke bevæge sig lateralt under anbringelse af stent
graften.
Det røntgenfaste markørbånd på det udvendige kateter (3) bevæger sig bagud under udløsning af stent graften. (se figur 8)
Bemærk: Udvidelsen af stent graften starter, når Y-injektionsadapteren flytter sig ca. 20-30 mm hen imod håndgrebet.
10. Under udløsning af stent graften, skal hele det fleksible fremføringssystems længde holdes så lige som muligt. Et let træk bagud i håndgrebet
anbefales for at sikre, at fremføringssystemet er stationært og lige.
Bemærk: Fremføringskateterets udvendige skede må ikke holdes eller bukkes, idet den skal kunne bevæge sig frit under anbringelsen.
(se figur 9)
11. Sørg for, at kun Y-injektionsadapteren og den udvendige skede bevæger sig under anbringelsen af stent graften, og at håndgrebet holdes stationært.
12. Træk langsomt tilbage i Y-injektionsadapteren, til stent graften har udvidet sig ca. 15 mm. Vent derefter et par sekunder for at sikre, at den distale
stent graftende er "forankret". Når den er forankret, kan resten af stent graften udløses langsomt.
Fuld udløsning af stent graften opnås, når Tuohy-Borst-ventilen berører håndgrebet (se figur 10). Desuden vil de røntgenfaste tantalmarkører på
stent graftens proksimale ende være visuelt adskilt, når stent graften er udløst helt.
13. Udtag det fleksible fremføringssystem over ledetråden. Forsøg ikke at sætte skeden på fremføringssystemet efter udløsning af stent graften.
14. Hvis der føles modstand ved passage af fremføringsskeden, skal det fleksible fremføringssystem udtages sammen med fremføringsskeden. Efter
udtagning af fremføringssystemet bekræftes det visuelt, at hele systemet er udtaget. (se figur 11)
(a) indvendigt kateter med konusformet distal ende
(b) udvendig skede med røntgenfast markørbånd (c)
15. Forsigtig post-dilatation af den implanterede stent graft er nødvendig med en ballon med samme diameter som stent graften.
16. Endelig radiologisk evaluering af den implanterede stent graft skal udføres ved hjælp af angiografi.
MRI-sikkerhed og kompatibilitet:
FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft (implantat) er klassificeret som værende MR-sikkert ved anvendelse i afskærmede MR-systemer med statiske
magnetfelter på 3 Tesla og en gennemsnitlig absorptionstakt for hele kroppen (SAR) på maksimalt 3 W/kg for 15 minutters imagografi.
Desuden er det konstateret, at FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft (implantat) er MR-kompatibelt med et 3 Tesla MR-system med T1-vægtet
spin-ekko og gradient ekko-impulser.
Utraditionelle eller ikke-standardbaserede MR-teknikker er ikke vurderet for FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft (implantat) og skal derfor undgås.
Detaljerede oplysninger om MR-sikkerhed og -kompatibilitet for FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft er til rådighed efter anmodning.

Svenska

BRUKSANVISNING
Läs utvikningsbladet i slutet av häftet! Stegvisa illustrationer hjälper till att förklara bruksanvisningarna.
Instrumentbeskrivning (se diagram och bilder på sidan 2 i detta häfte)
FLUENCY* Plus kärlstentgraft (implantat) är en självexpanderande nitinolstent som är inkapslad i ePTFE (expanderad polytetrafluoretylen) (A).
Det finns fyra röntgentäta PUZZLE* tantalmarkeringar (B) i båda ändarna av nitinolstenten, vilket gör det lättare att placera ut stentgraften tack vare
bättre synlighet vid röntgengenomlysning. Hela nitinolstenten är inkapslad i ePTFE, förutom de utbuktande stentgraftändarna med de röntgentäta
tantalmarkeringarna. Stentgraftens otäckta del är cirka 2 mm lång i vardera änden (C), vilket INTE inkluderar de röntgentäta tantalmarkeringarna.
15:57 Seite 37
37
FLUENCY* PLUS kärlstentgraft
med PUZZLE* tantalmarkeringar
och BARD S.A.F.E.* bärarsystem