Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
BAWB05663.qxp
09.07.2007
meget røntgenfaste tantalmarkører. Under placering af stent graften trækker markørbåndene sig tilbage (mod håndgrebet). Når det markørbånd, der
flytter sig, er ca. 10 mm forbi den proksimale stent graftende, er stent graften udløst helt. Desuden vil de røntgenfaste tantalmarkører på stent graftens
proksimale ende være visuelt adskilt fra hinanden, når stent graften er udløst helt.
Ved leveringen:
FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft er steril ved leveringen (med etylenoxid), med mindre emballagen har været åbnet eller er beskadiget. Kun til
engangsbrug. Må ikke genbruges. Må ikke resteriliseres. Opbevares køligt (stuetemperatur) og tørt. Beskyt det emballerede produkt mod direkte sollys.
Indikationer:
•
Residuel stenose med hæmmet perfusion (trykgradient) efter ballondilatation, især i stadium III og IV i henhold til Fontaine
•
Dissektion
•
Frigjort arteriosklerotisk belægningsmateriale og luminal obstruktion efter ballondilatation
•
Okklusion efter trombolyse eller efter aspiration og før dilatation
•
Restenose eller reokklusion
Kontraindikationer:
•
Ikke korrigerede koagulationsdefekter
•
Funktionelt relevant obstruktion af indløbsbanen, dårligt udløb eller intet distalt afløb
•
Friskt, blødt trombotisk eller embolisk materiale
•
Anbringelse i den distale arteria femoralis superficialis
•
Anbringelse i arteria poplitea
Advarsler:
•
Dette produkt er kun beregnet til brug på en enkelt patient. Må ikke genbruges. Må ikke resteriliseres.
•
Den sterile emballage og produkterne skal inspiceres før brug. Kontroller, at emballagen og produktet er ubeskadiget, og at den sterile barriere er
intakt. Må ikke anvendes i tilfælde af beskadigelse.
•
Fremføringskateteret er ikke beregnet til nogen anden anvendelse end til anbringelse af en stent graft.
•
Anbringelse af en stent graft over en sideforgrening kan hindre blodgennemstrømningen og forhindre eller vanskeliggøre fremtidig adgang eller
andre procedurer
•
Stent graften (implantatet) kan ikke omplaceres i arterien efter fuld eller delvis anbringelse.
•
Når FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft er anbragt helt eller delvist, kan den ikke trækkes tilbage eller monteres i fremføringssystemet igen.
•
En hensigtmæssig ledetråd skal anvendes, før stent graft fremføringssystemet indføres i kroppen. Ledetråden skal forblive på plads under indføring,
manipulation og afsluttende udtagning af fremføringssystemet.
•
Efter brugen udgør FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft fremføringssystemet en potentiel fare for miljøet. Håndteres og bortskaffes i henhold til
accepteret medicinsk praksis samt gældende lokale, statslige og føderale love og bestemmelser.
Sikkerhedsanvisninger:
•
Dette produkt må kun anvendes af læger, der er bekendt med de komplikationer, bivirkninger og risici, der i almindelighed sættes i forbindelse
med indgreb med intravaskulære stent grafter.
•
Forkerte anbringelsesteknikker kan medføre, at stent graften ikke anbringes korrekt.
•
Fremføringskateteret må ikke bukkes. Kontroller, at Tuohy-Borst-ventilen på Y-injektionsadapteren er lukket under indføringen og hele manipulationen
af fremføringssystemet. Tuohy-Borst-ventilen skal forblive lukket, indtil stent graften er anbragt på den endelige placering og skal til at udløses.
•
Inden placering af stent graft, hvor anatomien er bugtet skal man sikre sig, at den proksimale ende af stent graft er placeret i et lige afsnit af
lumen for at mindske risikoen for øget kraftanvendelse ved placeringen og mulige placeringsproblemer.
•
Fremføringssystemet virker kun, når sikkerhedsklipsen er fjernet, og Tuohy-Borst-ventilen er løsnet. Dette bør først gøres lige før stent graften skal
udløses.
•
Man møder måske større anbringelseskraft ved længere stent grafter.
•
Operatøren skal være meget opmærksom for at mindske risikoen for distal vandring af endoprotesen under anbringelsen.
•
Forsøg ikke at sætte skede på fremføringssystemet igen, når stent graften er udløst.
•
FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft kan ikke ballonudvides ud over den anførte diameter.
Bemærk:
•
Læs alle brugsanvisninger grundigt.
•
Prædilatation af stenosen kan udføres forud for anbringelse af stent graften efter lægens valg.
•
Brug af en superstiv ledetråd anbefales til placering af stent graften.
•
Begge hun-luerlock porte skal gennemskylles med sterilt saltvand før indføring af fremføringssystemet.
•
Stent graftens ekspansion starter, når Y-injektionsadapteren flyttes ca. 20-30 mm hen imod håndgrebet.
15:57
Seite 35
35
Publicité
Table des Matières
