Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation page 30

BAWB05663.qxp 09.07.2007
Nota: A expansão da prótese do stent começa quando o adaptador de injecção em Y se mover aproximadamente 20-30 mm em
direcção ao punho.
10. Durante a libertação da prótese do stent, todo o comprimento do sistema de libertação flexível deve permanecer o mais direito possível. Recomenda-se
que se exerça uma ligeira tensão para trás sobre o punho para garantir que o sistema de colocação permanece imóvel e direito.
Nota: Não segure nem dobre a bainha externa do cateter de libertação já que esta deverá permanecer livre para se mover durante
a colocação. (ver figura 9)
11. Assegure-se de que apenas o adaptador de injecção em Y e a bainha externa se deslocam durante a colocação da prótese do stent, e o punho é
mantido imóvel.
12. Puxe o adaptador de injecção em Y para trás devagar até a prótese do stent se ter expandido em aproximadamente 15 mm, e depois aguarde
alguns segundos para assegurar uma firme "fixação" da extremidade distal da prótese do stent. Uma vez fixa, a restante porção da prótese do
stent pode ser libertada lentamente.
A libertação completa da prótese do stent é alcançada quando a válvula Tuohy-Borst toca no punho (ver figura 10). Adicionalmente, os marcadores
de tântalo radio-opacos na extremidade proximal da prótese do stent ter-se-ão separado visualmente quando a prótese do stent estiver completamente
libertada.
13. Remova o sistema de colocação flexível sobre o fio guia. Não tente embainhar novamente o sistema de colocação após a libertação da prótese
do stent.
14. Se sentir qualquer resistência ao passar através da bainha introdutora, o sistema de colocação flexível deverá ser removido juntamente com a
bainha introdutora. Após a remoção do sistema de colocação, confirme visualmente se o sistema completo foi removido. (ver figura 11)
(a) cateter interno com extremidade distal alargada
(b) bainha externa com banda marcadora radio-opaca (c)
15. É necessária uma pós-dilatação cuidadosa da prótese do stent implantada com um balão de diâmetro equivalente ao da prótese do stent.
16. A avaliação radiológica final da prótese do stent implantada deve ser efectuada por angiografia.
Segurança e Compatibilidade em IRM:
Determinou-se que a Prótese do Stent Vascular FLUENCY* Plus (implante) é segura em RM quando utilizada com sistemas de RM blindados com
campos magnéticos estáticos de 3 Tesla e com uma taxa de absorção específica (SAR - specific absorption rate) média de corpo inteiro de um máximo
de 3 W/kg, durante 15 minutos de imagiologia.
Além disso, determinou-se que a Prótese do Stent Vascular FLUENCY* Plus (implante) é compatível com RM, utilizando um sistema de RM de 3
Tesla com sequências de impulsos de ecos de spin e de ecos de gradiente ponderados em T1.
Não foram avaliadas técnicas de RM não convencionais ou não normalizadas em relação à Prótese do Stent Vascular FLUENCY* Plus (implante) e,
portanto, devem ser evitadas. Encontra-se disponível, sob pedido, informação pormenorizada sobre a segurança e a compatibilidade em RM da Prótese
do Stent Vascular FLUENCY* Plus.
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