Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation page 25

BAWB05663.qxp 09.07.2007
NB:
• Lees de gebruiksaanwijzing in zijn geheel grondig door.
• De stenose kan voor het plaatsen van de stentgraft worden gepredilateerd; dit is ter beoordeling van de arts.
• Gebruik van een extra stijve ('superstiff') voerdraad wordt aanbevolen voor stentgraftplaatsing.
• Beide vrouwelijke Luer-lock aansluitingen moeten worden doorgespoten met steriele fysiologische zoutoplossing voor het inbrengen van het
plaatsingssysteem.
• De stentgraftexpansie begint als de Y-vormige injectieadapter ongeveer 20-30 mm naar het handvat toe beweegt.
• Na-dilatatie van de ingebrachte stentgraft dient te gebeuren met een ballon met dezelfde diameter als de gekozen stentgraftdiameter.
• Het voorschrijven van anticoagulatie- en profylactische antibiotische behandeling na het plaatsen van de stentgraft is ter beoordeling van de arts.
Volgens de gepubliceerde klinische literatuur over soortgelijke zelfexpanderende stentgrafts dient profylactisch gebruik van plaatjesaggregatieremmers
te worden overwogen.
Potentiële complicaties:
Alle complicaties die zijn gemeld in samenhang met conventionele vaatstents en stentgrafts kunnen ook optreden tijdens of na het inbrengen van een
FLUENCY* Plus vasculaire stentgraft. Hieronder vallen onder andere bloeding op de plaats van het inbrengen van de katheter, infectie, koorts, pijn,
trombose, pseudo-aneurysmavorming, vorming van een arterioveneuze fistel, abces, distale embolisatie, vaatwandtrauma, scheuring van het vat,
dissectie, verkeerde plaatsing van de stentgraft, migratie van de stentgraft, vroege stentgraftocclusie en restenose.
Het kiezen van de juiste maat van de stentgraft:
U dient er speciaal op te letten dat de juiste afmeting FLUENCY* Plus vasculaire stentgraft geselecteerd wordt.
• Om een goede wandappositie te waarborgen, wordt aanbevolen de stentgraft enigszins wijder te maken dan de diameter van het lumen. Een
stentgraft die meer dan 2 mm wijder is dan de diameter van het lumen, dient vermeden te worden. Zie onderstaande tabel:
Aangegeven diameter
stentgraft (mm)
Aanbevolen bovenmaat
ten opzichte van
diameter lumen (mm)
• Als een stentgraft een in bovenstaande tabel vermelde bovenmaat heeft, vindt minimale verkorting van de stentgraft plaats tijdens plaatsing; de
lengte van de samengedrukte stentgraft is dus nagenoeg gelijk aan de lengte van de geëxpandeerde stentgraft. Afhankelijk van de afmeting van
de stentgraft, kan de werkelijke lengte van de stentgraft tot 5 mm afwijken van de lengte die op het etiket vermeld is. Om er zeker van te zijn dat
de stentgraft veilig geplaatst wordt en de laesie bedekt wordt, wordt het aanbevolen een stentgraft te gebruiken die lang genoeg is om minimaal
10 mm aan weerszijden van de laesie/stenose uit te steken. Vergeet niet bij de selectie van de stentgraftlengte dat de laatste 2 mm van beide
uiteinden van de stentgraft onbedekt zijn.
Gebruiksaanwijzing:
Neemt u het uitvouwblad achterin dit boekje er vooral bij! De stap-voor-stap illustraties zullen u bij het begrijpen van de gebruiksaanwijzing helpen.
Voorbereiding:
1. Neem het plaatsingssysteem zorgvuldig uit de verpakking en controleer het op schade en defecten. Bij vermoedelijke beschadiging van de steriele
barrière mag u het product niet gebruiken.
2. Een extra stijve (super stiff) voerdraad (0.035 inch) wordt opgevoerd vanaf de aanprikplaats in de a. femoralis. Gebruik een inbrenghuls voor de
plaatsingsprocedure.
NB: De stenose kan voor het plaatsen van de stentgraft worden gepre-dilateerd; dit is ter beoordeling van de arts.
3. Zet de Tuohy-Borstklep op de Y-vormige injectieadapter goed vast door hem met de klok mee te draaien. (Zie figuur 1)
4. Spuit het lumen van de stentgraft door met steriele fysiologische zoutoplossing met een spuitje met klein (b.v. 3 ml) volume. Zet de spuit op de
luer-lockaansluiting van de Y-vormige injectieadapter bovenop het plaatsingssysteem en druk op de zuiger. Zorg dat de tweeweg-afsluitkraan
openstaat. Ga door tot er fysiologische zoutoplossing uit het distale einde van het plaatsingssysteem druppelt. Sluit de kraan na het doorspuiten.
(zie figuur 2)
5. Spuit ook fysiologische zoutoplossing door het binnenste katheterlumen via de Luer-lockaansluiting aan de achterkant van het plaatsingssysteem.
Hiervoor kan een spuit met groter volume worden gebruikt.
Spuit fysiologische zoutoplossing in tot er vloeistof uit de tip van de katheter druppelt en alle lucht is verwijderd. (zie figuur 2)
15:57 Seite 25
5 mm 6 mm 7 mm
0.5 mm – 1 mm
25
8 mm 9 mm 10 mm
1 mm – 2 mm
12 mm 13.5 mm