Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation page 57

BAWB05663.qxp 09.07.2007
• Podle rozhodnutí lékaře by měla být předepsána antiokoagulační a profyklatická léčba antibiotiky následující po umístění stentového štěpu.
Podle publikované klinické literatury o podobných samoexpandujících stentový štěpech by mělo být zváženo použití profylaktické inhibice
shlukování krevních destiček.
Možné komplikace:
Veškeré komplikace, které byly zaznamenány v souvislosti s běžnými vaskulárními stenty a štěpy, se mohou vyskytnout i po zavedení
vaskulárního stentového štěpu FLUENCY* Plus. Patří sem krvácení v místě zasunutí katétru, infekce, horečka, bolest, trombóza, pseudo-
aneurysma, arteriovenózní fistula, absces, distální embolizace, poškození stěny cévy, ruptura cévy, disekce, nesprávné umístění stentového štěpu,
předčasná okluze stentového štěpu a restenóza.
Velikost a výběr implantátu:
Zvláštní péči je třeba věnovat tomu, aby před zavedením byla zvolena vhodná velikost vaskulárního stentového štěpu FLUENCY* Plus.
• Pro zajištění dostatečného připojení ke stěně se doporučuje použití poněkud většího štěpu stentu vzhledem k průměru lumenu. Průměr
použitého štěpu stentu nesmí být větší než průměr lumenu o více než 2 mm. Viz tabulku níže:
Vyznačený průměr
štěpu stentu (mm)
Doporučené zvýšení
velikosti vzhledem k
průměru lumenu (mm)
• Pokud je štěp stentu podle výše uvedené tabulky příliš velký, dochází při zavádění stentu k minimálnímu zkrácení; proto je délka stlačeného
štěpu stentu prakticky stejná, jako délka roztaženého štěpu stentu. V závislosti na velikosti stentového štěpu se může délka stentového štěpu
lišit od označené délky v rozsahu do 5 mm. K zajištění bezpečného umístění stentového štěpu a pokrytí léze doporučujeme použít stentový
štěp, který je dostatečně dlouhý, aby zasahoval minimálně o 10 mm za lézi nebo stenózu na obou koncích. Při volbě délky stentového štěpu
počítejte s tím, že 2 mm stentového štěpu na každé straně zůstanou nezakryty.
Návod k použití:
Prohlédněte si prosím vložený list na konci letáku! Ilustrace jednotlivých kroků vám pomohou lépe pochopit návod k použití.
Příprava:
1. Pečlivě vyjměte zaváděcí systém z obalu a zkontrolujte, zda není poškozený nebo vadný. Nepoužívejte, máte-li podezření na poškození sterilní
bariéry.
2. Velmi pevný vodicí drát (0,035 palce) je vysunut z místa vpichu ve femorální tepně. Při zavádění implantátu používejte zaváděcí pouzdro.
Poznámka: Před umístěním stentového štěpu lze podle rozhodnutí lékaře provést přípravnou dilataci stenózy.
3. Utáhněte ventil Tuohy-Borst na Y-adaptéru pro vstřikování otočením doprava (viz obrázek 1).
4. Propláchněte lumen stentového štěpu sterilním fyziologickým roztokem pomocí stříkačky o malém objemu (např. 3 cc). Připojte stříkačku k
otvoru Luer-lock Y-adaptéru pro vstřikování v horní části zaváděcího systému a zatlačte. Dvoucestný uzavírací kohout musí být otevřený.
Pokračujte, dokud bude fyziologický roztok odkapávat z distálního konce zaváděcího systému. Až bude proplachování dokončeno, uzavírací
kohout zavřete (viz obrázek 2).
5. Propláchněte fyziologickým roztokem také lumen vnitřního katétru přes otvor typu Luer-lock v zadní části zaváděcího systému. Lze použít stříkačku
o větším objemu.
Proplachujte, dokud nezačne fyziologický roztok prosakovat špičkou katétru a dokud nevyjde veškerý vzduch (viz obrázek 2).
Aplikace zaváděcího systému:
6. Pod radiografickou kontrolou zasuňte stentový štěp přes lézi. K vycentrování stentového štěpu přes lézi použijte konce stentového štěpu nepro-
pouštějící záření (viz obrázky 3 a 4).
Doporučuje se zasunout zaváděcí systém až za lézi a pak jemně stáhnout celý systém zpět až do vhodné pozice markerů nepropouštějících
záření tak, aby byl zaváděcí katétr napřímen.
7. Potvrďte přesnou polohu tantalových markerů nepropouštějících záření na koncích stentového štěpu (1) a (2, 3) zobrazením na monitoru nebo
umístěním markerů kůže nepropouštějících záření do polohy referenčních bodů pro konce stentového štěpu (viz obrázek 5).
Umístění stentového štěpu:
8. Když je stentový štěp připraven na uvolnění, otevřete ventil Tuohy-Borst, pak sejměte bezpečnostní svorku stlačením horní části povrchu držadla
placem a zatáhněte dolů (viz obrázek 6).
15:57 Seite 57
5 mm 6 mm 7 mm
0.5 mm – 1 mm
57
8 mm 9 mm 10 mm
1 mm – 2 mm
12 mm 13.5 mm