Dansk - Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation

BAWB05663.qxp 09.07.2007 15:57 Seite 34
FLUENCY* PLUS Vascular Stent Graft

Dansk

med PUZZLE* Tantalum Markers
og BARD S.A.F.E.* Delivery System
BRUGSANVISNING
Se venligst folde-ud siden bag i brochuren! Trin-for-trin illustrationerne vil hjælpe Dem til bedre at forstå brugsanvisningerne.
Beskrivelse af produktet (se tegning og illustrationer på side 2 i denne brochure)
FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft (implantat) er en selvekspanderende Nitinol-stent, der er indkapslet i ePTFE (ekspanderet polytetrafluoretylen) (A).
Der er fire røntgenfaste PUZZLE* Tantalum Markers (B) i hver ende af Nitinol-stenten, hvilket letter placeringen af stent graften ved at forbedre
synligheden under fluoroskopi. Nitinol-stenten er indkapslet i ePTFE i hele sin længde, bortset fra de koniske stent graft ender med de røntgenfaste
tantalmarkører. Den udækkede del af stent graften er ca. 2 mm i hver ende (C), eksklusive de røntgenfaste tantalmarkører.
FLUENCY* Plus Vascular Stent Graft fås i forskellige diametre og længder.
Stent graften (A) er ved leveringen monteret mellem det indvendige kateter (D) og den udvendige skede (E) på den distale del af fremføringssystemet.
I denne komprimerede konfiguration ligger Nitinol-stentens stivere tæt sammen, og de røntgenfaste tantal-markører ses som et sammenhængende
bånd i hver ende af stent graften.
Det fleksible fremføringssystem er et koaksialt katetersystem, der består af et indvendigt kateter (D), der er forbundet med håndgrebet (F) via et metalrør
og en koaksial, udvendig skede (E), der er forbundet med en Y-injektionsadapter (G) med en Tuohy-Borst-ventil (H).
Ved hjælp af BARD S.A.F.E.* Delivery System teknologien formes den bløde og fleksible kateterspids fra den udvendige kateterskede. Kateterspidsen
er tilspidset, så den kan rumme en 0,035" ledetråd.
Ved at stramme Tuohy-Borst-ventilen (ved at dreje den med uret) forhindrer man, at den udvendige skede flytter sig i forhold til det indvendige kateter.
Der er også en aftagelig sikkerhedsklips (I), der forhindrer, at den udvendige skede trækkes tilbage før tiden. Sikkerhedsklipsen kan fjernes ved at
trykke nedad oven på klipsen. For at anbringe stent graften skal Tuohy-Borst-ventilen være åben, og sikkerhedsklipsen skal være fjernet.
Fremføringssystemet har to hun-luerlock porte: én (K) i den proksimale ende af håndgrebet, og den anden (L) oven på Y-injektionsadapteren.
Før fremføringssystemet påsættes over en ledetråd, skal begge porte gennemskylles med sterilt saltvand for at fjerne eventuelle luftbobler, der kan
være fanget i det indvendige kateterlumen og/eller stent graftens lumen. Gennemskylningen af disse lumener vil også lette placeringen af stent graften.
Når stent graften gennemskylles via den øverste port, skal det kontrolleres, at 2-vejs stophanen (M) er åben, og at Tuohy-Borst-ventilen er lukket.
Der et et røntgenfast markørbånd (N) på den udvendige skede på fremføringssystemet. Før placering af stent graften overlapper dette markørbånd de
34