Bard FLUENCY PLUS Instructions D'utilisation page 46

BAWB05663.qxp 09.07.2007
• Ikke forsøk å sette hylse på innføringsutstyret igjen etter at stentgraftet er utløst.
• FLUENCY* Plus vaskulærstentgraftet kan ikke ballongutvides utover oppgitt diameter.
Merk:
• Les nøye gjennom bruksanvisningene.
• Forhåndsdilatasjon av stenosen kan utføres før innføring av stentgraftet dersom legen bestemmer det.
• Bruken av superstiv mandreng anbefales til plassering av stentgraftet.
• Begge hunnluerlåsportene må spyles med steril saltvannsoppløsning før innføringsutstyret legges inn.
• Stentgraftutvidelsen begynner etter at Y-injeksjonsadapteren flyttes ca. 20-30 mm mot håndtaket.
• Postdilatasjon av det implanterte stentgraftet er nødvendig med en ballong som har en diameter som er lik diameteren på valgt stentgraft.
• Poststentgraft antikoagulasjon og profylaktisk antibiotikabehandling skal forskrives etter legens skjønn. I overensstemmelse med publisert klinisk
litteratur om lignende selvutvidende stentgraft, bør detvurderes å sette inn profylaktisk hemming av blodplateaggregasjon.
Potensielle komplikasjoner:
Alle komplikasjoner som har vært rapporterte i forbindelse med konvensjonelle vaskulærstenter og stentgraft kan dessuten oppstå under eller etter
innsetting av et FLUENCY* Plus vaskulærstentgraft. Disse inkluderer blødning på stedet der kateteret settes inn, infeksjon, feber, smerte, trombose,
pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel, abscess, distal embolisasjon, traume til karveggen, karruptur, disseksjon, feilplassering av stentgraftet, stent-
graftmigrasjon, tidlig stentgraftokklusjon og restenose.
Størrelse og valg av stentgraft:
Utvis forsiktighet for å sikre at det velges riktig størrelse på FLUENCY* Plus vaskulærstentgrafte før innføringen.
• For å sikre tilstrekkelig veggapposisjon anbefales en viss overdimensjonering av stentgraftet med hensyn til lumendiameter. Overdimensjonering
av stentgraftet med mer enn 2 mm relativt til lumendiameter må unngås. Vennligst se tabellen nedenfor:
Merket stentgraft
Diameter (mm)
Anbefalt overdimensjonering
med hensyn til
lumendiameter (mm)
• Dersom et stentgraft overdimensjoneres i henhold til tabellen ovenfor, er det minimal forkorting av stentgraftet under innføring. Derfor er lengden
på det sammenpressede stentgraftet omtrent lik utvidet stentgraftlengde. Avhengig av stentgraftstørrelsen kan lengden på stentgraftet variere fra
merket lengde inntil 5 mm. For å sikre sikker stentgraftplassering og lesjonsdekning anbefaler vi bruken av et stentgraft som er langt nok til å
stikke minst 10 mm forbi lesjonen/stenosen i begge ender. Når du velger stentgraftlengde skal du huske på at 2 mm av stentgraftet er udekket i
hver ende.
Bruksanvisning:
Vennligst se gjennom innbrettarket bakerst i heftet! De trinnvise tegningene hjelper deg til å forstå bruksanvisningen.
Klargjøring:
1. Fjern innføringsutstyret forsiktig fra emballasjen og se etter om det finnes skade eller defekter. Ikke bruk anordningen dersom det er mistanke
om at den sterile barrieren er brutt.
2. En superstiv mandreng (0,035 tommer) føres fra et punksjonsstedet i lårarterien. Bruk en innføringshylse til implantasjonsinngrepet.
Merk: Stenosen kan forhåndsdilateres før stentgraftet føres inn etter legens skjønn.
3. Stram Tuohy-Borst-ventilen på Y-injeksjonsadapteren ved å dreie den med klokken. (se figur 1)
4. Spyl stentgraftlumen med steril saltvannsoppløsning med en liten (f.eks. 3 ml) sprøyte. Fest sprøyten til luerlåsporten på Y-injeksjonsadapteren
oppå innføringsutstyret og legg på positivt trykk. Sørg for at 2-veiskranen er åpen. Fortsett til det drypper saltvann fra innføringsutstyrets distale
ende. Lukk kranen når spylingen er fullført. (se figur 2)
5. Spyl dessuten saltvann gjennom det indre kateterlumen via luerlåsporten bak på innføringsutstyret. Du kan bruke et større sprøytevolum.Spyl til
det lekker saltvann fra kateterspissen og all luft er fjernet. (se figur 2)
Introduksjon av innføringsutstyret:
6. Under radiografisk veiledning føres stentgraftet over lesjonen. Bruk de røntgentette stentgraftendene til å sentrere stentgraftet over lesjonen. (se
figur 3 og 4)
Det anbefales å føre innføringsutstyret forbi lesjonen og så trekke hele systemet litt tilbake for å oppnå korrekt posisjonering av de røntgentette
markørene og for å sikre at innføringskateteret er rett.
15:57 Seite 46
5 mm 6 mm 7 mm
0.5 mm – 1 mm
46
8 mm 9 mm 10 mm
1 mm – 2 mm
12 mm 13.5 mm