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jusqu'à atteindre la pression nominale indiquée dans la courbe de distensibilité. Ne pas dépasser la
pression maximale recommandé (RBP) indiquée dans l'étiquette et dans la courbe de distensibilité.
- Pour obtenir une expansion maximale, l'endoprothèse doit être en contact avec l'artère car ; dans le
cas contraire, l'endoprothèse pourrait bouger en retirant le ballonnet. Le diamètre du ballonnet doit
être légèrement supérieur au diamètre du vaisseau, afin de permettre le recul élastique de l'endo-
prothèse une fois le ballonnet dégonflé. Consulter le tableau de distensibilité pour un bon déploie-
ment, car une trop grande taille pourrait également provoquer une dissection artérielle.
- Retirer vers l'arrière le piston du dispositif de gonflage pour dégonfler le ballonnet. Maintenir la pres-
sion négative entre 15 et 30 secondes, en fonction de la taille du ballonnet. Vérifier que le ballonnet
est complètement dégonflé (par fluoroscopie) avant de déplacer le cathéter.
- Avec une pression négative dans le dispositif de gonflage, et avec le guide en fil métallique en posi-
tion, retirer le cathéter hors de la lésion. Maintenir le guide à travers la sténose dilatée
- Réaliser une angiographie afin de vérifier l'emplacement correct de l'endoprothèse
- Maintenir le guide à travers l'sténose dilatée pendant 30 min après avoir réalisé l'angioplastie. En cas
de visualisation de thrombus autour de l'endoprothèse, appliquer des agents thrombolitiques. Une
fois que l'angiographie confirme la dilatation, retirer avec le plus grand soin le guide de fil métallique.
- Maintenir la gaine d'introduction in situ jusqu'à ce que le profil hémodynamique revienne à la norma-
lité. Suturez, si nécessaire, de manière habituelle.
Dilatation additionnelle des segments d'implantation de l'endoprothèse
Si la taille de l'endoprothèse par rapport au vaisseau, s'avère insuffisant on peut appliquer la technique
de postdilatation de l'endoprothèse par le biais de son propre système de largage ou en utilisant un
ballonnet plus grand. Pour ce faire, on insère dans la zone de l'endoprothèse un cathéter à ballonnet (non
complaint si besoin est) et procéder à la dilatation conformément à la recommandation du fabricant.
A titre de recommandation additionnelle, une petite endoprothèse (stent small) ne doit pas être post-di-
latée de plus de 7 mm, une endoprothèse moyenne (stent médium) ne doit pas être post-dilatée de plus
de 9 mm et une grande endoprothèse (stent large) ne doit pas être post-dilatée de plus de 11 mm.
Retrait d'une endoprothèse non déployée
Si l'endoprothèse ne traverse pas la lésion, il faudrait peur être la retirer non déployée. Por ce faire il faut
suivre les instructions recommandées dans la section des précautions de cette brochure et retirer le
système d'un seul tenant.
8. Garantie
Le produit ainsi que tous ses composants ont été conçus, fabriqués, testés et emballés conformément aux
mesures maximaux de précaution. LVD Biotech garantit le produit jusqu'à la date d'échéance à condition que
l'emballage ne soit pas déchiré, manipulé ou endommagé.
PICTOGRAMMES HARMONISÉS POUR L'ÉTIQUETAGE DE PRODUITS SANITAIRES
Référence catalogue
Fabricant
Consulter la notice
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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
SYSTÈME D'ENDOPROTHÈSE PÉRIPHÉRIQUE CoCr
(NORME EN 980:2008)
Nº lot
Stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
2
STERILIZE
2
STERILIZE
Ne pas réutiliser
2
STERILIZE
Date d'expiration
Limite de température
de conservation
2
2
2
STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE
2
STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE
Ne pas restériliser
2
2
STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE
restorer
Maintenir à l'abri de
la lumière solaire
Garder au sec
2
2
2
Ne pas utiliser en cas
d'emballage endommagé
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