Precauções Gerais - Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation

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fio-guia no seu interior.
- Não sobrepor stents de diferente composição.
- Não expor o produto a materiais de resíduos hospitalares.
5. Precauções
Precauções gerais
- Armazenar em local fresco e seco, afastado da luz direta do sol.
- Inspecione a embalagem. Caso esteja danificada, não utilize o produto.
- Na etiqueta do produto indica o tamanho mínimo do introdutor para o sistema ser utilizado. Não uti-
lizar introdutores de medida menor do que o estabelecido. Ainda mais se o introdutor ser comprido,
ou ter configuração de malha, pode ser necessário acrescentar uma medida French para garantir o
sucesso do procedimento.
- Depois do seu uso, este produto pode supor um perigo biológico. Manipule-o e descarte-o conforme
as práticas médicas, às leis e normativas locais, estatais ou federais pertinentes.
Precauções durante a preparação do produto
- Inspecione o produto antes do seu uso para verificar se encontra em bom estado, e elimine todos os
dispositivos que não estejam em bom estado.
- Não preparar nem pré-inflar o sistema de libertação antes de iniciar o procedimento, nem colocar
o stent na região da lesão.
- Não manipular o stent com os dedos, já que esta ação pode fazer com que o stent se desaloje do
balão.
- Não tente separar o stent do seu sistema de libertação; se notar que o stent se move ou que não
está corretamente colocado, não o utilize.
- Ajuste o diâmetro do stent ao diâmetro da artéria que vai ser dilatada e não utilize stents de diâme-
tro superior ao diâmetro da artéria.
Precauções durante a preparação do produto
- Quando tratar-se de múltiplas lesões, começar pelas lesões mais distais, e depois as proximais
- Fazer avançar o dispositivo sempre sob visualização fluoroscópica. Caso for encontrada alguma
resistência, não continuar até esclarecer a causa. Caso o stent não puder ultrapassar ou atingir a
lesão, retirar todo o sistema como um conjunto, incluindo o introdutor.
- Caso durante o avanço for notada alguma resistência, parar o avanço e determinar a causa antes
de continuar.
- Antes de ser despregado o stent, deve-se tensar o cateter-balão de libertação de maneira a evitar
que o stent fique colocado num lugar não correcto. Não inflar o balão se não se tem a certeza de ele
estar colocado no local certo.
- Depois de iniciar a expansão do stent, o mesmo não pode ser retirado ou mudar de posição.
- Não manejar, avançar ou retrair, o cateter nem o fio-guia, enquanto o balão está insuflado.
- Não ultrapassar a pressão máxima recomendada, indicada na etiqueta e na curva de distensibili-
dade anexa.
- Caso notar algum tipo de resistência durante o acesso à lesão, durante a retirada do sistema de
implantação ou durante a remoção de um stent que não se tenha conseguido implantar, deve reti-
rar-se todo o conjunto como uma só unidade:
• Não retrair o sistema de libertação para o interior do introdutor, pois o stent pode se libertar
para a vasculatura
• Situar o marcador proximal do balão de forma distal à ponta do introdutor
• Fazer avançar a fio-guia o mais distante possível
• Retirar até extrair juntos o introdutor e o cateter balão com stent, como uma única unidade
• Por fim, retirar o fio-guia, ou caso queira reiniciar a implantação, mantenha o fio-guia colocado e
coloque os dispositivos restantes.
- A colocação do stent numa bifurcação importante pode obstaculizar ou impedir o acesso futuro às
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INSTRUÇÕES DE USO
SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO CoCr
restorer