Technique D'implantation - Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation

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SYSTÈME D'ENDOPROTHÈSE PÉRIPHÉRIQUE CoCr
• Placer le cathéter sur un champ plain et horizontal.
• Avec le robinet à trois voies ouvert permettant le flux du cathéter à la seringue/pompe de souf-
flage, appliquer une pression négative dans la seringue tirant en arrière le piston pendant 30 sec
minimum afin de permettre que la totalité de l'air soit évacuée de l'intérieur du dispositif. Il est
recommandé de maintenir la seringue en position verticale.
Attention: Si les bulles continuent de passer du cathéter à la seringue après 30 sec d'appliquer
une pression négative, c'est un pronostic clair de ce que le cathéter/ballonnet présente des fuites,
défaillances, ou les raccordements seringue/robinet à trois voies ne sont pas étanches. Si après la
vérification des raccordements, il y a toujours de bulles, ne l'utilisez pas. Rendez le dispositif au
fabricant ou au distributeur pour son inspection.
• Remettre le piston dans sa position initiale permettant que le moyen de contraste pénètre dans
la lumière du ballonnet.
Attention: N'appliquez pas de pression positive puisque cette action pourrait entraîner la dilatation
du ballonnet ainsi que l'expansion précoce de l'endoprothèse.
• Répétez encore une fois la procédure. Une fois terminée, fermez le robinet à trois voies afin d'em-
pêcher le passage de l'air à travers le ballonnet.
- Raccordez la pompe de gonflage (si elle n'était pas raccordée), avec 1/3 de mélange de moyen de
contraste solution saline 1.1 (dûment purgée), au robinet à trois voies ainsi qu'à l'extension. N'appli-
quez pas de pression car l'endoprothèse pourrait se déloyer.

7.3 Technique d'implantation

Phases préalables
- Insérer l'introducteur conformément aux instructions du fabricant.
- Rinçer le guide de fil métallique avec solution saline stérile héparinisée. Ne pas sécher avec gazes.
- Insérer le guide de fil métallique en travers la valve hémostatique de la gaine d'introduction, confor-
mément aux instructions du fabricant. Faire avancer le guide de fil métallique à l'intérieur du vais-
seau sous vision fluoroscopique jusqu'à dépasser la lésion.
Technique d'implantation
Lorsque la lésion à dilater présente un diamètre aussi petit, soit calcifié ou si tortueux que l'accès de
l'endoprothèse se voit compromis, il faut considérer une prédilatation utilisant un cathéter ballonnet de
dilatation. Pour prédilater la lésion il faut suivre les instructions du fabricant du cathéter à ballonnet. Tout
de suite après, réaliser l'implantation de l'endoprothèse.
- Insérer l'extrémité proximale du guide dans l'extrémité distale du système de largage jusqu'à ce
que le guide dépasse le port droit du raccord du système de largage
- Insérer avec le plus grand soin le système à travers l´introducteur sous vision fluoroscopique. Une
fois dépassé l´introducteur il faut vérifier par vision fluoroscopique que l'endoprothèse ne s'est pas
délogée des marques radio-opaques du ballonnet. Si ce délogement s'est produit, l'intégralité du
système et l´introducteur doivent être retirés d'un seul tenant conformément aux indications de la
section de précautions de cette brochure.
- Faites avancer avec soin le système d'endoprothèse sur le guide de fil métallique, aidé par fluoros-
copie, jusqu'à atteindre la zone d'intervention. Il faut s'assurer que le guide de fil métallique sort par
l'extrémité du système de largage.
- Positionner l'endoprothèse en travers la lésion, pour ce faire emplacer les marqueurs radio-opaques
des deux côtés de la lésion. Avant de réaliser l'expansion de l'endoprothèse, vérifier sous contrôle
fluoroscopique de haute résolution que l'endoprothèse n'est endommagée, ni déployée pendant
l'avancement, au cas contraire, retirer le système conformément à la procédure pour réaliser la
retraite indiquée dans la section des précautions de cette brochure
- Gonfler lentement et à une pression basse le système de largage de l'endoprothèse appliquant la
pression utilisant la pompe de gonflage. Maintenir la pression jusqu'à vérifier que le ballonnet se gonfle
dans les deux extrémités proximale et distale de l'endoprothèse. Continuer à appliquer la pression
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
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