Technique D'insertion / Traitement - Vascular essential Instructions D'utilisation

therapies for living
CATHETER BALLONNET DE DILATATION CORONAIRE AVEC LIBERATION DE PACLIITAXEL
vérifié les raccords, des bulles apparaissent toujours, ne pas utiliser l'appareil. Retourner l'appareil
au fabricant ou au distributeur en vue de son inspection.

8.3 Technique d'insertion / traitement

- Insérer l'introducteur conformément aux instructions du fabricant.
- Raccorder le robinet à hémostase au connecteur du cathéter-fil guide, et maintenir la valve fer-
mée. Insérer le cathéter-fil guide dans l'introducteur, conformément aux instructions du fabricant,
en veillant à le positionner à l'entrée de l'artère coronaire. Injecter le liquide de contraste à travers
le cathéter-fil guide pour vérifier qu'il est bien positionné, en permettant d'accéder à la coronaire
- Ouvrir le robinet à hémostase pour traverser le guide en fil métallique de 0,014 pouce. Lorsque le fil
guide a traversé la valve du robinet, fermer le robinet pour éviter les saignements. Faire passer le
fil guide de 0,014 pouce à travers la lésion en appliquant les techniques d'intervention percutanée, à
l'aide de techniques de fluoroscopie pour connaître à tout moment la position. Utiliser une infusion
de liquide de contraste pour déterminer si le fil guide est bien positionné.
- Insérer l'extrémité proximale du fil guide dans la pointe distale du cathéter à ballonnet.
- Ouvrez à nouveau le robinet d'hémostase afin de permettre le passage de la pointe du ballonnet à
travers la valve. Une fois traversé le ballonnet , fermez la valve. Si une résistence quelconque se fait
sentir, ne pas faire avancer le cathéter de dilatation à travers le robinet d' hémostase. Evitez que
la valve du robinet hémostatique puisse endommager le corps du cathéter ce qui pourrait avoir un
impact sur le gonflage /dégonflage du ballonnet. Il faut faire une attention particulière au moment
du passage du cathéter ballonnet à travers le robinet d'hémostase, pour ne pas altérer le recouvre-
ment avec médicament
- Faire avancer soigneusement le cathéter ballonnet sur le fil guide, à travers le cathéter guide et
avec l' aide de fluoroscopie, jusqu'à atteindre la zone à traiter. Il faut garantir que le fil guide sorte
par la patte d'insertion du guide du cathéter ballonnet (é quelques 25 cm de l' extrémité du cathéter
ballonnet(. Au cas d'impossibilité de placer le cathéter ballonnet choisi dans l' intérieur de la lésion,
choisir une taille inférieure d'un ballonnet conventionnel sans médicament pour prédilater la lésion.
- Positionner le ballonnet dans la position voulue pour dilater.
- Exercer une pression sur le dispositif de gonflage pour gonfler le ballonnet. Ne pas dépasser la pres-
sion maximale recommandée (RBP) figurant sur l'étiquette et sur la courbe de distension.
- Maintenir la pression pendant 30-60 secondes pour atteindre une libération optimale du médica-
ment. La plupart du médicament se libère dans les 30 premières secondes du gonflage mais, pour
optimiser la dilatation de la lésion, il est possible d'utiliser des temps de gonflage supérieurs à 1
minute à discrétion de l' opérateur.
- Relever vers l'arrière le piston du dispositif de gonflage pour dégonfler le ballonnet. Maintenir la
pression négative entre 15 et 30 secondes, en fonction de la taille du ballonnet. Vérifier que le ballon-
net est complètement dégonflé (par fluoroscopie) avant de déplacer le cathéter.
- Avec une pression négative dans le dispositif de gonflage, et avec le guide en fil métallique en po-
sition, retirer soigneusement le cathéter jusqu'à accomplir son extraction à travers l' introducteur.
Maintenir le fil guide à travers la sténose dilatée.
- Effectuer une angiographie à travers le cathéter-fil guide pour confirmer la dilatation.
- Maintenir le fil guide à travers la sténose dilatée pendant 10 minutes après l'angioplastie. Après avoir
confirmé la dilatation par angiographie, retirer avec précaution le fil guide.
- Retirer le cathéter-fil guide à travers l'introducteur.
- Laisser l'introducteur à sa place tant que le profil hémodynamique n'est pas revenu à la normale.
Suturer de manière habituelle.
- La thérapie antiplaquettaire double pendant un minimun de 4 semaines après l' intervention, au cas
de lésions sans stent est à recommender. Dans lésions avec stent, un traitement antiplaquettaire
double pendant 12 semaines est à conseiller. Cependant le traitement peut se prolonger à discrétion
de l' opérateur.
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
essential
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