Vascular essential Instructions D'utilisation page 43

therapies for living
БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ КОРОНАРНОЙ ДИЛАТАЦИИ С ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПАКЛИТАКСЕЛА
ВНИМАНИЕ: если пузырьки продолжают поступать из катетера в шприц по истечении 1 минуты при
отрицательном давлении, это может быть явным признаком того, что в баллонном катетере имеются
утечки, повреждения или что соединение шприца и трехходового запорного крана не является
водонепроницаемым. Если после проверки соединений все еще наблюдаются пузырьки, не используйте
катетер. Верните продукт изготовителю или дистрибьютору для проведения соответствующего анализа
изделия.
8.3 Техника ввода/ применение
- Вставьте интродьюсер согласно инструкциям изготовителя.
- Соедините гемостатический клапан с коннектором проводникового катетера при закрытом клапане.
В соответствии с инструкциями изготовителя вставьте проводниковый катетер через интродьюсер, и
убедитесь в том, что он находится на входе в коронарную артерию. Введите контрастную жидкость
через этот катетер для гарантии его правильного позиционирования, что обеспечивает доступ к
коронарной артерии.
- Откройте гемостатический клапан, для того чтобы ввести через него проводник 0.014". Как только
проводник пройдет через клапан, герметически закройте клапан во избежание кровопотери.
Пропустите проводник 0.014" через поврежденный участок, соблюдая приемы чрезкожного
вмешательства, под контролем рентгеноскопии, которая позволяет определить позиционирование
изделия при каждом продвижении. Используйте контрастное вещество, чтобы
надлежащее позиционирование проводника.
- Вставьте проксимальный конец проводника в дистальный наконечник баллонного катетера.
- Снова откройте гемостатический клапан, чтобы пропустить наконечник баллончика через клапан.
После прохождения баллончика закройте клапан. При ощущении сопротивления не продвигайте
дилатационный катетер через гемостатический клапан. Следите за тем, чтобы гемостатический
клапан не повредил корпус катетера, так как это может сказаться впоследствии на раздувании/
сдувании баллончика. Особая осторожность требуется при пропускании баллонного катетера через
гемостатический клапан, чтобы гарантировать сохранность лекарственного покрытия.
- Под ренгеноскопическим наблюдением осторожно продвигайте баллонный катетер по проводнику
через проводниковый катетер до достижения целевого участка. Убедитесь, что проволочный
проводник выходит из порта ввода проводника баллонного катетера (примерно в 25 см от
наконечника баллонного катетера). Если не удается поместить баллонный катетер в полости
пораженного участка, воспользуйтесь обычным баллончиком без лекарственного покрытия, но
меньшего размера, для предварительной дилатации.
- Установите баллончик в позиции, необходимой для дилатации.
- Осуществите раздувание баллончика при помощи устройства для раздувания под давлением.
Не превышайте рекомендуемое максимальное давление, указанное на этикетке и на кривой
растяжимости.
- В целях оптимального выделения медикамента поддерживайте давление на протяжении 30-60
секунд. Наибольшая часть медикамента выделяется в первые 30 секунд раздувания, однако для
оптимизации дилатации пораженного участка по усмотрению врача продолжительность раздувания
может быть продлена сверх 1 минуты.
- Чтобы сдуть баллончик, оттяните поршень устройства для раздувания. Удерживайте отрицательное
давление в течение 15-30 секунд, в зависимости от размера баллончика. Удостоверьтесь в том, что
баллончик полностью сдулся (под контролем рентгеноскопии), до того, как сдвинуть катетер.
- При отрицательном давлении в устройстве для раздувания и проводнике, находящемся в
надлежащем положении, осторожно извлеките катетер через интродьюсер. Оставьте проводник в
дилатированном сегменте.
- Чтобы подтвердить факт дилатации, выполните ангиографию через проводниковый катетер.
- После выполнения ангиопластики проводник должен оставаться в дилатированном стенозированном
участке еще около 10 минут. Когда метод ангиографии подтвердит факт дилатации, осторожно
вытащите проводник.
- Извлеките проводниковый катетер через интродьюсер.
- Интродьюсер должен оставаться на месте до того момента, пока не нормализуется гемодинамика
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
essential
обеспечить
43