Vascular essential Instructions D'utilisation page 37

therapies for living
PACLITAXEL-FREISETZENDER KORONARER DILATATIONSBALLONKATETHER
• Wenn keine Blasen mehr entweichen, einen Meniskus der Lösung im Hahn belassen und den
Dreiweg-Sperrhahn an der Katheterseite schließen. Spritze entfernen.
• Die Füllvorrichtung, gefüllt mit 1/3 des Flüssigkeitsgemisch aus Kontrastflüssigkeit:Kochsalzlö-
sung (ordnungsmäßig gereinigt) an den Dreiwege-Sperrhahn anschließen.
GEFAHR: Wenn nach 1 Minute mit negativem Überdruck weiterhin Blasen vom Katheter in die Spritze
entweichen, kann das ein klarer Hinweis dafür sein, dass der Ballonkatheter ein Leck hat, beschä-
digt ist oder dass die Verbindungen Spritze - Dreiwege-Sperrhahn nicht dicht sind. Wenn auch nach
Überprüfung der Verbindungen weiter Blasen sichtbar sind, nicht verwenden. Das Gerät an den Her-
steller oder Händler zur Inspektion zurück gehen lassen.
8.3 Technik zur Einführung / Eingriff
- Die Einführschleuse unter Befolgung der Anweisungen des Herstellers einführen.
- Das hämostatische Ventil an den Führungskatheter anschliessen, das Ventil geschlossen lassen.
Den Führungskatheter durch die Einführschleuse einführen, unter Befolgung der Anweisungen des
Herstellers und sicherstellen, dass er sich am Eingang der Koronararterie befindet. Die Kontrastflüs-
sigkeit durch den Führungskatheter einspritzen, um sicherzustellen, dass dieser korrekt positio-
niert ist und den Zugang zu der Koronararterie zulässt.
- Das hämostatische Ventil öffnen, um den 0,014" Führungsdraht hindurch zu schieben. Sobald der
Führungsdraht das Ventil durchquert hat, das Ventil schließen, um Blutverlust zu vermeiden. Den
0,014 Führungsdraht durch die Läsion gemäß der perkutanen Intervenitonstechnik einführen, mit
Hilfe von Durchleuchtungstechniken, um so seine Position jederzeit bestimmen zu können. Um fest-
zustellen, ob der Führungsdraht richtig positioniert ist, mit Kontrastflüssigkeit füllen.
- Das proximale Ende des Führungsdrahtes in das distale Ende des Ballonkatheters einfügen.
- Das hämostatische Ventil wieder öffnen, um den Durchgang des Ballons durch das Ventils zu erlau-
ben. Anschließend ist das Ventil zu schließen. Sollte ein Widerstand zu spüren sein, so ist das Vor-
schieben des Dilatationskatheters durch das hämostatische Ventil zu stoppen. Es ist zu verhindern,
dass das hämostatische Ventil den Katheterkörper beschädigt, denn dies könnte das Inflatieren/
Deflatieren des Ballons negativ beeinflussen. Beim Vorschieben des Ballonkatheters durch das hä-
mostatische Ventil müssen Sie äußerst vorsichtig sein, um zu verhindern, dass die mit Medikament
versehene Kappe beschädigt wird.
- Den Ballonkatheter über den Führungsdraht bis zum Zielbereich vorsichtig unter Durchleuchtung
vorschieben. Sicherstellen, dass der Führungsdraht aus der Spitze der Einführschleuse austritt (ca.
25 cm von der Spitze des Ballonkatheters). Passt der gewählte Ballonkatheter in das Innere der Lä-
sion nicht hinein, ist ein konventioneller Ballon ohne Medikament kleinerer Größe auszuwählen, um
eine Vordilatation der Läsion durchzuführen.
- Den Ballon zu der Stelle bringen, die dilatiert werden soll.
- Druck auf die Füllvorrichtung ausüben, so dass sich der Ballon aufdehnt. Den auf dem Etikett und der
Dehnbarkeitskurve angegebenen empfohlenen Maximaldruck (RBP) nicht überschreiten.
- Zur optimalen Freisetzung des Medikaments ist der Ballondruck zwischen 30 und 60 Sekunden
aufrechtzuerhalten. Eine höchste Menge des Medikaments wird während der ersten 30 Sekunden
freigesetzt; die Dilation der Läsion kann jedoch durch größere Inflationszeiten als eine Minute nach
Ermessen des Operateurs optimiert werden.
- Den Kolben aus der Füllvorrichtung ziehen, um den Ballon abzulassen. Den negativen Überdruck zwi-
schen 15 und 30 Sekunden aufrechterhalten, abhängig von der Größe des Ballons. Sicherstellen, dass
der Ballon komplett entleert ist (mit Durchleuchtung), bevor der Katheter bewegt wird.
- Mit negativem Überdruck in der Füllvorrichtung und mit Hilfe des noch liegenden Führungsdrahtes
den Katheter vorsichtig herausziehen bis er durch die Einführschleuse vollständig entfernt wird. Den
Führungsdraht weiterhin in der dilatierten Stenose belassen.
- Durch den Führungsdraht eine Angiografie anfertigen, um die Dilatation zu bestätigen.
- Den Führungsdraht 10 Minuten nach der Angioplastie in der dilatierten Stenose belassen. Sobald die
GEBRAUCHSHINWEISE.
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