Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
therapies for living
CEWNIK BALONOWY UWALNIAJĄCY PAKLITAKSEL
1. Opis produktu
Uwalniający paklitaksel balonowy cewnik rozszerzający do stosowania w tętnicach wieńcowych to cew-
nik do szybkiej wymiany, znany również pod nazwą RX ze względu na swoją budowę – część proksymal-
na zawiera pojedyncze światło, natomiast część dystalna — współosiowe światło podwójne. Cewnik ten
przeznaczony jest do zabiegów przezskórnej angioplastyki wewnątrznaczyniowej tętnic wieńcowych.
W dystalnym końcu cewnika, przed końcówką, znajduje się balon, czyli odcinek który rozszerza tętnicę, gdy
zostanie wypełniony płynem ze środkiem kontrastowym. Balon można wypełniać do określonej średnicy
przy zalecanych ciśnieniach. Cewnik jest zakończony końcówką w kształcie stożka.
Trzon cewnika charakteryzuje się pojedynczym światłem na końcu proksymalnym i podwójnym światłem
na końcu dystalnym.
- Pojedyncze światło na końcu proksymalnym umożliwia przepływ płynu ze środkiem kontrastowym
od proksymalnego złącza typu luer-lock do balonu w w celu jego rozszerzenia To światło jest połą-
czone z dystalnym światłem przeznaczonym do wprowadzania płynu ze środkiem kontrastowym,
znajdującym się na końcu balonu.
- Współosiowe, podwójne światło na końcu dystalnym pełni dwie funkcje:
• światło do przepływu płynu ze środkiem kontrastowym do wypełnienia balonu, połączone ze
światłem proksymalnym.
• prowadnik przechodzi przez drugie światło, aby ułatwić i umożliwić przejście cewnika w kierunku
zwężenia i przez zwężenie, które ma zostać rozszerzone
Na trzonie cewnika znajdują się oznaczenia, które pomagają operatorowi oszacować położenie cewnika
względem końcówki cewnika prowadzącego (znacznik zlokalizowany bliżej złącza cewnika przeznaczony
jest do udowych cewników prowadzących, a najdalszy — do ramieniowych cewników prowadzących.
Maksymalna średnica prowadnika nie może być większa niż 0,36 mm = 0,014".
Balon powleczony jest lekiem paklitaksel, zamkniętym w nieszkodliwej pod względem fizjologicznym ma-
cierzy. Dawka leku wynosi 3 mikrogramy/mm2 powierzchni balonu. Jego zastosowanie ma na celu zaha-
mowanie proliferacji komórek, a tym samym — zmniejszenie wskaźnika ponownych interwencji.
Lek jest uwalniany z balonu za pomocą napełniania go w taki sposób, że wysoka dawka leku jest uwalniana
w bardzo krótkim czasie. Po to, aby lek został uwolniony uwolniony do ściany tętnicy, proces napełniania
musi trwać od 30 sekund do 1 minuty, ale rozszerzenie zmiany należy zoptymalizować, stosując – w zależ-
ności od decyzji operatora – dłuższe czasy napełniania.
Użyteczna długość cewnika wynosi 142 cm.
Produkt występuje z następującymi średnicami i długościami balonów.
1,5
2,0
2,25
2,5
2,75
3,0
3,25
3,5
3,75
4,0
4,25
4,5
Balon jest przystosowany, aby osiągać określone średnice przy różnych ciśnieniach (zgodnie z krzywą
zgodności przedstawioną na opakowaniu).
INSTRUKCJA OBSŁUGI
DŁUGOŚCI BALONU (mm)
10
15
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
20
25
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
essential
30
40
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
57
Publicité
Table des Matières
