Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
therapies for living
ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ ΕΚΛΟΥΣΗΣ ΠΑΚΛΙΤΑΞΕΛΗΣ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ
1. Περιγραφή συσκευής
Ο καθετήρας με μπαλόνι έκλουσης πακλιταξέλης στεφανιαίων αρτηριών είναι ένας καθετήρας ταχείας εναλλα-
γής, επίσης γνωστός ως (RX) επειδή διαθέτει εγγύς άξονα μονού αυλού και περιφερικό άξονα διπλού αυλού, που
προορίζεται για διαθερμική διαυλική αγγειοπλαστική των στεφανιαίων αρτηριών.
Στην περιφερική πλευρά του καθετήρα, πριν το άκρο, βρίσκεται το μπαλόνι που, όταν διογκώνεται με έγχυση
σκιαγραφικού υγρού στο εσωτερικό του, διαστέλλει την αρτηρία. Το μπαλόνι είναι σχεδιασμένο ώστε να αποκτά
συγκεκριμένη διάμετρο και μήκος υπό τις συνιστώμενες πιέσεις. Ο καθετήρας έχει κωνοειδή απόληξη.
Το σώμα του καθετήρα αποτελείται από ένα συνδυασμό μονού αυλού στο εγγύς άκρο και διπλού αυλού στο
περιφερειακό του άκρο.
- Ο μονός αυλός στο εγγύς άκρο αφήνει να περάσει το σκιαγραφικό υγρό από τον κοντινό σύνδεσμο luer-lock
και το μπαλόνι ώστε να διογκωθεί το μπαλόνι. Ο αυλός αυτός συνδέεται με τον περιφερειακό αυλό σκιαγρα-
φικού υγρού που καταλήγει στο μπαλόνι.
- Ο διπλός ομοαξονικός αυλός στο περιφερειακό άκρο εκτελεί δύο λειτουργίες:
• ο ένας αυλός, που συνδέεται με τον κοντινό αυλό, μεταφέρει το σκιαγραφικό υγρό που χρησιμοποιείται
για το φούσκωμα του μπαλονιού
• από τον άλλο αυλό περνά ο συρμάτινος οδηγός που διευκολύνει και επιτρέπει το πέρασμα του καθετήρα
προς και διαμέσου της στένωσης που πρόκειται να διασταλεί.
Υπάρχουν σημάνσεις στον άξονα του καθετήρα που βοηθούν τον χειριστή να υπολογίσει τη θέση του καθετήρα
σε σχέση με το άκρο του οδηγού καθετήρα (η σήμανση που βρίσκεται εγγύτερα στην υποδοχή του καθετήρα προ-
ορίζεται για τους μηριαίους οδηγούς καθετήρες και η πιο απομακρυσμένη σήμανση χρησιμεύει για τους βραγχι-
ακούς οδηγούς καθετήρες
Η μέγιστη διάμετρος του συρμάτινου οδηγού δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,36 mm = 0,014 ιν.
Το μπαλόνι είναι καλυμμένο με τη φαρμακευτική ουσία Πακλιταξέλη, η οποία περιλαμβάνεται σε φυσιολογικά
ακίνδυνο καλούπι. Η δόση της φαρμακευτικής ουσίας είναι 3 μικρογραμμάρια / mm2 στην επιφάνεια του μπα-
λονιού και προορίζεται για την αποφυγή κυτταρικής αναπαραγωγής, επομένως προορίζεται για τη μείωση του
ποσοστού επανεπέμβασης.
Η φαρμακευτική ουσία ελευθερώνεται από το μπαλόνι με ταχεία διόγκωση του μπαλονιού με τέτοιον τρόπο ώστε
ελευθερώνεται υψηλή δόση της ουσίας σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα. Για την ελευθέρωση της φαρμακευ-
τικής ουσίας στο αρτηριακό τοίχωμα, η διαδικασία της διόγκωσης πρέπει να διαρκέσει από 30 δευτερόλεπτα
έως 1 λεπτό, αλλά η διαστολή της αλλοίωσης πρέπει να βελτιώνεται χρησιμοποιώντας μεγαλύτερους χρόνους
διόγκωσης κατά την εκτίμηση του χειριστή.
Το ωφέλιμο μήκος του καθετήρα είναι 142 εκατοστά.
Το προϊόν έχει τις ακόλουθες διαμέτρους και μήκη του μπαλονιού.
1,5
2,0
2,25
2,5
2,75
3,0
3,25
3,5
3,75
4,0
4,25
4,5
Το μπαλόνι είναι σχεδιασμένο για να φουσκώνει σε διαφορετικές διαμέτρους με διαφορετικές πιέσεις (σύμφωνα
με την καμπύλη διατασιμότητας που απεικονίζεται στην πρωτογενή συσκευασία.)
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΜΗΚΟΣ ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ (mm)
10
15
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
20
25
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
essential
30
40
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
51
Publicité
Table des Matières
