Vascular essential Instructions D'utilisation page 52

therapies for living
ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ ΜΕ ΜΠΑΛΟΝΙ ΕΚΛΟΥΣΗΣ ΠΑΚΛΙΤΑΞΕΛΗΣ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ
Για να εκπτυχθεί το μπαλόνι, ο εγγύς σύνδεσμος luer-lock πρέπει να συνδεθεί με χειροκίνητη αντλία με ενσωμα-
τωμένο μανόμετρο. Εφαρμόζουμε διαφορετική πίεση στο μανόμετρο, ανάλογα με τις διαστάσεις που επιθυμού-
με. Στα δύο άκρα του μπαλονιού βρίσκονται δύο ακτινοσκιεροί δείκτες που υποδεικνύουν το μήκος του μπαλο-
νιού και επιτρέπουν στον χρήστη να βλέπει τη θέση του καθετήρα όταν βρίσκεται μέσα στον ασθενή.
Το περιφερειακό σημείο του μπαλονιού έχει στρογγυλεμένο και ατραυματικό άκρο ώστε να μην τραυματίζει τις
αρτηρίες στο πέρασμά του.
Περιεχόμενα
- Ένας καθετήρας με μπαλόνι έκλουσης πακλιταξέλης ταχείας εναλλαγής, με προστατευτικό πάνω στο μπα-
λόνι και με προστατευτικό στυλεό του οδηγού αυλού. Όλο το σετ βρίσκεται μέσα σε διανομέα ώστε να απο-
φευχθεί η πρόκληση ζημιών στον καθετήρα, και είναι συσκευασμένο σε αποστειρωμένη σακούλα.
- Μία κάρτα με την καμπύλη διατασιμότητας, όπου εμφανίζεται το εύρος των διαφόρων πιέσεων και η χρήση
τους.
- Ένα φυλλάδιο με οδηγίες χρήσης.
2. Ενδείξεις
Ο Βασικός καθετήρας με μπαλόνι έκλουσης πακλιταξέλης προορίζεται για τη διαστολή της στένωσης ή τις απο-
φράξεις της αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, στα οποία περιλαμβάνονται μικρές φλέβες, καθώς και για την υπο-
λειπόμενη στένωση μετά τη θεραπευτική αγωγή με μπαλόνι ή ενδοπρόσθεση και πριν και μετά τη διόγκωση των
στεφανιαίων αρτηριών, με σκοπό τη βελτίωση της αιμάτωσης του μυοκαρδίου.
3. Αντενδείξεις
- Θεραπευτική αγωγή αριστερού στελέχους (πρώτο τμήμα της αριστερής στεφανιαίας αρτηρίας)
- Σπασμός στεφανιαίας αρτηρίας χωρίς να παρουσιάζει ιδιαίτερη στένωση
- Οι ασθενείς με αγγειογραφικές αποδείξεις της ύπαρξης θρόμβου.
- Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες ή σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία
στην πακλιταξέλη.
4. Προειδοποιήσεις
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται από ιατρούς με εμπειρία και άρτια εκπαιδευμένους σε τεχνικές δια-
δερμικές διαυλικές αγγειοπλαστικές περιφερικών αρτηριών (PTCA).
- Η διαδερμική παρέμβαση στεφανιαίων αρτηριών πρέπει να εκτελείται σε νοσοκομεία εξοπλισμένα με εξο-
πλισμό για περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης ώστε να εκτελεστούν ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις ή σε
νοσοκομεία με εύκολη πρόσβαση όπου υπάρχει δυνατότητα εκτέλεσης της παρούσας χειρουργικής επέμ-
βασης.
- Το παρόν είναι προϊόν μίας χρήσης. Δεν πρέπει να επαναποστειρώνεται ή να επαναχρησιμοποιείται μετά
το πέρας της διαδικασίας. Η επανάληψη της χρήσης αυτού του προϊόντος σε άλλον ασθενή μπορεί να προ-
καλέσει επιμόλυνση, μολύνσεις ή μετάδοση μολυσματικών ασθενειών από τον έναν ασθενή στον άλλον. Η
επανάληψη της χρήσης του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει μεταβολές του παρόντος και να περιορίσει την
αποτελεσματικότητά του.
- Το προϊόν παρέχεται αποστειρωμένο. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης και μη χρησιμοποιείτε προϊόντα που
έχουν περάσει αυτή την ημερομηνία.
- Ελέγξτε τη συσκευασία προτού την ανοίξετε. Αν παρουσιάζει ελάττωμα, ή αν η συσκευασία είναι κατε-
στραμμένη, απορρίψτε το προϊόν.
- Χρησιμοποιείτε άσηπτες τεχνικές κατά την αποσυσκευασία του προϊόντος από την πρωτογενή συσκευασία.
- Επιλέξτε τη διάμετρο του μπαλονιού ανάλογα με τη διάμετρο της αρτηρίας που πρόκειται να θεραπευθεί.
Μην εισάγετε μπαλόνι με διάμετρο μεγαλύτερη από αυτήν της αρτηρίας.
- Μην αγγίζετε το μπαλόνι απευθείας ή το στεγνώνετε με γάζα, εφόσον μια τέτοια ενέργεια μπορεί να προκα-
λέσει την απομάκρυνση της φαρμακευτικής ουσίας που υπάρχει στο περίβλημα του μπαλονιού.
- Μην εκθέτετε το προϊόν σε οργανικά διαλύματα όπως αλκοόλη, ή σκιαγραφικά μέσα που δεν ενδείκνυνται
για ενδοφλεβική χρήση.
- Μην χρησιμοποιείτε αέρα ή οποιοδήποτε άλλο αέριο μέσο για να διογκώσετε φουσκώσετε το μπαλόνι.
- Προωθήστε το προϊόν πάνω στον συρμάτινο οδηγό χρησιμοποιώντας ακτινοσκόπηση. Μην αφήνετε το προ-
52
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
essential