Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
therapies for living
PACLITAXEL-FREISETZENDER KORONARER DILATATIONSBALLONKATETHER
1. Produktbeschreibung
Beim Paclitaxel-freisetzenden koronaren Dilatationsballonkatheter handelt es sich um einen Schnellwech-
selkatheter — wegen seiner proximalen Einfachlumen- und koaxialen distalen Doppellumenkonfiguration
auch RX genannt —, der für perkutane transluminale koronare Angioplastie entworfen wurde.
Am distalen Teil des Katheters, vor dem Ende, befindet sich der Ballon, oder das Segment, welcher mit
verschiedenem Druck aufgedehnt werden kann und damit die Arterie durch Füllung mit Kontrastflüssigkeit
aufdehnt. Der Ballon ist so konzipiert, dass er ein aufblasbares Segment mit Durchmesser und Länge hat, die
für den empfohlenen Druck bekannt sind. Der Katheter hat ein konisch geformtes Ende.
Der Körper des Katheters besteht aus einer Kombination aus einem einfachen proximalen Lumen und einem
distalen Doppellumen.
- Mit dem einfachen proximalen Lumen kann die Kontrastflüssigkeit zwischen dem proximalen Lu-
er-Lock und dem Ballon eingeführt werden, um so den Ballon aufzudehnen. Dieses Lumen ist verbun-
den mit dem distalen Durchgangslumen für die Kontrastflüssigkeit, das zu dem Ballon führt.
- Das koaxiale distale Doppellumen hat zwei Funktionen:
• Ein Lumen ist der Durchgang für die Kontrastflüssigkeit, der verwendet wird, um den Ballon in Ver-
bindung mit dem proximalen Lumen aufzudehnen.
• Das andere Lumen ermöglicht die Verwendung einer Führungshilfe, um so das Einschieben des
Katheters bis zu der dilatierenden Stenose und durch diese hindurch zu ermöglichen und zu er-
leichtern.
Der Katheterkörper ist mit Markierungen versehen, die dem Operateur dazu verhelfen, die Position des Ka-
theters in Bezug auf die Spitze des Führerkatheters zu berechnen. (Die dem Anschluss des Katheters am
nächsten gelegene Markierung ist für femorale Führerkatheter, die am weitesten entfernt gelegene die für
brachiale Führerkatheter).
Der maximale Durchmesser des Führungsdrahtes beträgt 0,36 mm = 0,014".
Der Ballon ist mit einer physiologisch harmlosen Matrix aus Paclitaxel beschichtet. Die Dosis beträgt drei
Mikrogramm pro Quadratmillimeter Ballonfläche. Paclitaxel verhindert die Zellteilung und trägt zu einer
konsequenten Verringerung der Wiedereingriffsrate bei.
Die Freisetzung des Medikaments aus dem Ballon erfolgt durch ein schnelles Aufblasen, wobei eine hohe
Dosis des Arzneimittels in einem sehr kurzen Zeitraum freigesetzt wird. Damit das Medikament an die Ar-
terienwand freigesetzt wird, soll die Dauer des Aufblasens zwischen 30 Sekunden und 1 Minute betragen;
jedoch kann die Ausdehnung des beschädigten Bereiches durch längere Aufblaszeiten nach Ermessen des
Operateurs optimiert werden.
Die nutzbare Länge des Katheters beträgt 142 cm.
Das Produkt hat folgende Ballon-Durchmesser und -Länge:
1,5
2,0
2,25
2,5
2,75
3,0
3,25
3,5
3,75
4,0
4,25
4,5
GEBRAUCHSHINWEISE.
LÄNGE DES BALLONS (mm)
10
15
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
20
25
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
essential
30
40
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
33
Publicité
Table des Matières
